2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题(精细答案)(安徽省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、(2016年真题)麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 DCA10W3Y2J5C1N1X1HY1V4Q7J6J6Q5W9ZT7X5C10P2F2N1G12、政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是A.30%B.50%C.80%D.100%【答案】 DCF8P10S10U4C6K7F7HG2F1M2O8S2K10K8ZC6W9B6I6W4A7U73、(2015年真题)某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以
2、标注为()A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCS9O3D3E5C7N9E9HV3L10S4Z7M6G2U5ZG9M9S6D9Z6N9B14、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCV6M9V6Z5E10R1Q5HQ3Q4U8N3T9Z9J4ZX3X10U7W7T10U5I65、不得加工成中药制剂的是( )A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCN10D1V10N2
3、A6G1H4HB9B3R1D10K8R8G8ZS6C2U10O2K8C3N106、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品D.发生严重不良反应的药品,经评估不宜作为国家基本药物使用的药品【答案】 BCB5W3H3X10W8B6I1HO9B4U2M4I4X8D5ZL3B6A10Z6A8S8G67、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构,以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查,同时还对医疗
4、机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位,监管部门将进行约谈并要求限期整改,对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人,将依法予以查处,并通报批评。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 ACH6X2U3G2I8O5X7HU1J2J4X5Y3R1D3ZL2Q8E6B1Y8T9E38、医疗机构配制的制剂可以A.在医学、药学专业刊物做广告B.邮寄销售C.凭医生处方在本医疗机构使用D.在市场上销售【答案】 CCK1X5A5H10P1W3O2HO5L9N7N1R3W7C7ZT5Z1O9M3Q1B9H59、负责审定考
5、试科目、考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 BCL2Q9K7X7W7Y6H1HP7G7X6O10C9B9Z10ZG6M3K10X9N7N8A810、(2015年真题)属于药品经营许可证许可事项的变更,不需重新办理药品经营许可证的是()A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 ACR1I10A7F7J6J9I7HH1U10Y5M9L9M1D8ZU4X5N6S2X8F9K911、根据药品经营质量管理规范药品零售企业应对陈列、存放的药品进行A.质量查询
6、B.综合评审C.复核D.定期检查【答案】 DCW4Z7B1F3U10G4K1HJ8W3Z8N9S4J1E4ZO8C7K5R6B10E3H1012、关于药品经营质量管理规范的说法,错误的是A.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品经营质量管理规范的规定C.医疗机构应当按照药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯【答案】 CCW2E9H9E4N5Y7Q1HR9E8J4L3G4V3I10ZS9N9V3U5J1P9L813、消费者和经营者发生
7、消费者权益争议的解决途径中,争议解决的首选方式是A.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁决D.向人民法院提起诉讼【答案】 BCM7P9J5U4E6N2V8HK5N5Y4N2E10X10C9ZC7V3U1K1A6E3Q114、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到A省某一药品零售连锁企业,该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起,何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续B.何某变更注册后,执业药师注册3年有效期重新计算C.何某应到B省药品监督管理
8、部门及时办理执业地区变更注册手续D.何某应在注册有效期满前6个月内办理再注册,再注册时还应有继续教育学分证明【答案】 CCF3M5K9H5E2J2M6HA2S2T5P9R4X7S8ZI7P2Z3U4G9F8L915、药品的生产企业、经营企业,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应A.处2万元以上10万元以下的罚款B.给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款【答案】 DCY5K1O1N7L8W1R2HV7B9M8T10H6J7Q9ZY1E2O2Z8L6C10S1016、某省
9、发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定:社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请;配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师(执业中药师)、药师,执业药师(执业中药师)、药师的执业地与注册地点一致,营业时间保证有一名以上执业药师在岗;健全执业药师(执业中药师、药师)管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行,有效期5年。2020年2月,某连锁药店(经营范围包括中药饮片、化学药品制剂)在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月,该零售连锁药店加入药品集中采购体系,也就是带量采购体系。A.向统筹地区医疗保险经办机构申请B
10、.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作,不得接受第三方评价D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案【答案】 ACY3Q1X7N8R2C10G2HU1S10W1L2W3L6S8ZP3W4S1J1Y5T3O517、(2015年真题)关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是A.香港、澳门,台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校,科研单位,药品检验机构D.在香港,澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理
11、执业药师注册【答案】 DCF8Z9M10M7U6O7R3HU6W2E5Q9D1N2U3ZV10N10J2P10W10X10W818、必须印有国家指定的专有标识的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】 CCU1M3D1Q9S3I3Z9HZ7J1G5P3X8H7Y6ZJ4Q7A7U7E3N10V119、关于中药饮片调剂的说法,错误的是A.中药饮片调配后,必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应当达到100%D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方,不得调配【答案】 DCB1T7I6U8K9Y10F4HQ6D5U8
12、A10S7F2K2ZD3F4G5W8N2F5T320、(2016年真题)药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取的措施是A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂【答案】 BCF1Q10D6V5Z7P3L6HQ10K5K10Q1E8G5I5ZF10C5Z3Z6M10K5H121、属于第一类精神药品的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 BCU3G7N5O8
13、J5N4R5HQ9O8T10Q7O3E5I5ZY3Y1K8R4O4X7A722、根据处方管理办法,处方前记应该标明的是()。A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状【答案】 BCK5D8K7N10X6Q10I3HR10T4A9J6N6Z3M3ZO1V10Y3G3H6A4E323、(2021年真题)根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”,突击停止经营活动,撤离关键岗位人员,丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 CCI10T1R7J9Q1C4N7HY10A5E9S2L4F7V2Z
14、N5T1Q5H2R5U7P424、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料A.立即停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施【答案】 ACE5Q1O5L10Z9T3Y4HT3D3U9C7T8O1Y6ZL8S7M5B5T3P9J925、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY1M3U8Q9Z5S9G3
15、HC7H3Q9X7R5T8G3ZQ1S6X6H6Q5N5Z826、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定鲜药榨汁的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACR1P1X6X8H8S8L10HM10K7T4Y6P9O8Q5ZT4M7H5H7Q6A7P727、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,承担该药品召
16、回的责任主体是A.甲医疗机构B.丙药品生产企业C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】 BCX2Q9L6O6P7A10T9HQ4Q4W10D10X8V1P6ZG8O3W8V4B3B6T928、关于药品说明书规定的说法,错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】 ACN2G8F2I8G7U8M2HJ3X8Q9C5X10G7A10ZO6M2B2R10F3K7F729、不得纳入基本药物遴选范围的是A.麻醉药品B.非临床治疗首选的C.口服泡腾剂D.生物制品【答案】 BCU4O10G9P6G6Q10F1HX
17、4X8M2V8Z8L6M9ZF7I3E2Y7P8G9M1030、对新药监测期内的药品和首次进口()内的药品,应当开展重点监测。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCU1J10Q7Y1I6T1Y7HB4G9Q6Q4B8M4M2ZB6U2K9R5T3L5W131、(2015年真题)某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品,应以无
18、证经营药品论处B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】 ACC7D2Q9A9G6K3O2HM1G4L6Q2W10B4O6ZW5A3I1L1N4L7D1032、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回【答案】 BCT4Q6B3K2X7Q7E7HE5D3H3Q8O4W1M5ZQ3M4B2O7Q8I1K733、进口时,由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是A.医疗用毒性中草药B.麻醉
19、药品原植物C.濒稀野生植物药材D.未列入重点保护的中药材【答案】 CCG6U1H8A5X6S7S10HE7S9L2A7R7W10V4ZZ7F1E1B5S6U1J734、药品管理法实施条例规定,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.执业药师B.主管药师C.执业医师D.依法经资格认定的药学技术人员【答案】 DCU8I6I1B8J1A7M10HP2D7U5S1R4P10L9ZU8D1C8K8L1L6H235、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应
20、症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.通用名称B.商品名称C.英文名称D.汉语拼音【答案】 ACC4Q5K9S4N5W5Q3HJ9D7W10X9R3D1I10ZT4M9F6K9K7N4W536、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 BCT1X9I6Y2D5Q3S5HZ3I1D7F7L3K2D9ZN7S7G5B3C1W4M737、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制
21、剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】 DCG7Y3S2O9Z4L3S5HX7A5Z6K7B6Y6T2ZJ9C7F8O8O8N5O1038、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 ACO9Y3U3W3L3G3K8HN6F8T6Q6W10Q9F1ZP4Y5E10T10W10A10Z639、处方调配是指A.本企业首次采购的药品B.销售药
22、品时,营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 BCN4A7D7Q10T8C8P4HN2B2U5Q8O1L5G6ZF4C7W6I8S10J2E1040、关于医疗机构制剂的说法,正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售【答案】 ACW2C10V4T3P9O3I5HI4B1N9B4Z7L9E3ZA2S1I3R5D8X5E541、有关抗菌药物的分级使用和
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