2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题(精选题)(福建省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO6G1K5M4F1D8L4HJ2A9Y5G1P9E2K6ZC8N8F6X2T8T4C52、按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是A.增加新适应证B.改变剂型并改变给药途径C.已上市药品
2、改为靶向制剂D.已上市药品改为控释制剂【答案】 ACG7Q1Y9W3S6O5G4HA3D4U1L3Q6N8B2ZL10Z2K7X7C10U10X83、执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 ACA7W5V7U7F3P7L9HM10H7A10H7V2Z10O6ZA3W1D3U8E4Q6H74、负责审定考试科目、考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 BCM2M5Y8J5J7L2J5HD8B9O3Y8T1Y3Q1ZX2B2D
3、5L9N3W3W95、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为A.国妆特字GB.卫妆特字(年份)第号C.国妆特进字JD.国妆备进字J【答案】 ACN6H6V3Q8A2H3F3HF5I10A5D7S4G6Q8ZF8D1R1J5S8C4X86、用于运输、储藏的包装标签,至少应当标明A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
4、【答案】 ACX7K4Y9H6Q2W9Y2HF6K1F5D8F3Z3A7ZY6U6V1D5I2N1F37、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 ACV4Q7R6K8R9P4S10HI3H7Y2S8H10O9X2ZV2R10C4X3O7E7D18、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量
5、和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录,并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 CCO10E2L10P5T1Y7P1HN6O10W3D4K6D8S5ZX4L3C3N1P3M10K89、2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某
6、经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应属于药监部门的查处范围。A.工商管理部门B.药品监督管理部门C.公安部门D.工商管理部门和药品监督管理部门【答案】 BCR7O6R8F9C3S4F10HI8E3C6C1H5Q9Q3ZW9S4V7D7K1G6N210、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】 DCG4T8S10A8N3R6G1HH8H6M4H6V4Z6Y3ZA2F8X6J4G2M
7、3K811、对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是A.处方B.工艺C.配制地点D.配制人员【答案】 DCD5Y10E10Q8W6C7Q8HT5N8I7W6C10L2F2ZC2L8D5K3E3A4B212、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是A.部门规章、行政法规、规范性文件、法律B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 CCO8N5C5W10D8T8I9HF9O9I7U7W8U4E1ZX8K6R7N4M4K9F1013、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉
8、药品和第一类精神药品,应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 CCD9T10G10R3Z8T10F2HG5P6X10Y8G3H6V10ZO8J1Z3O4F8H10U814、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广,抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,
9、其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。A.足以危害人体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 BCE3N3E7M4K4R2D9HW4H7T9N2K7J4H9ZA10U10U2A4R3I4D715、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不
10、满足简化注册审批条件的是A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准C.制备方法与古代医籍记载基本一致D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致【答案】 ACO1F2Q7G3T2R8W10HD1P8N5K7K5E10S9ZP8U3Y10R1J9X6L816、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗,不得兼职其他工作D.应该在职在岗,不得兼职其他工作【答案】 DCQ10I9X5X2M3E4N10HJ1U3T4B3Z4J10T1ZE3N9H3P10E8G10H51
11、7、甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【答案】 DCJ8M3E8U10A6Q2U4HM7S8X7L9Z8G4M1ZO7W10Z8M7C1J7Z818、可以向接种单位供应第二类疫苗的是A.县级疾病预防控制机构B.药品零售连锁企业C.设区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【答案】 ACF6A4H5E6B9W9G9HI5G4X5U4H6O3F10ZA3Y8V4T3F1W5K719、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,检查项目分为
12、三级,其中严重缺陷项目(备注为*)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是( )A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中,购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】 ACQ5D1L7T2Z6T8V5HY8M6B6K9V2P10Q1ZQ8C10J6U3R1A9U420、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACT2C10D8F3L4W9E4HP9F4V2Y9P10C6P9ZI3Y10G3D9
13、J2I4K821、负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCC5N8H4U3P4V10R2HT10Z6P5F4W3X3S3ZS8L4W7Q3L2C4H922、根据中药材保护和发展规划(2015-2020年)提出的2020年的发展目标,中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖多少以上的县级中药材产区A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 CCL1H1R2T3B7C2E6HC3K2H5Q8T4R7J8ZU6F5Y7P6G10J4D623、负
14、责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 ACW6W8W1Z1R4E7A7HS10E1Q7V6Z9O4J3ZG1C3K1D5X8B8C524、盐酸哌替啶片的处方最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】 ACK6J3U4C2J1U2J8HL5B1P10J7M7S5Z3ZN9Q3E5T2Q3U3J725、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 CCF8G10Y2L4K2F7R2HQ
15、3T4F7B1G5N2B6ZY2V8V10Y10C4B7A826、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCI7L7M4U5V8V5Q10HT10Q10F7U7Y8S7O6ZB8F5L2F4A9K6Y527、2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A,索取合肥票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”,在标签上标注“生产日期为2017年1月5日,有效期至2019年6月”。A.保存限期应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限
16、不得少于2年,且应超过药品有效期1年;在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁C.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】 CCF8L9S1N8L1T5D8HV10A8M9P2I5Q6T4ZK9G10P3T2J7O8S328、根据麻醉药品和精神药品管理条例,具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当A.凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品B.凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品C.凭执业药师出具的处方,按医嘱剂量销售第二
17、类精神药品D.凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】 BCR8K9B4J9G9E10E8HD6Q10F10B3F4H3P8ZU2P9L3U6K10J2O129、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广,抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实
18、批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款C.十年内不得从事药品生产经营活动D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留【答案】 CCC5G1X10M3O2V4C5HW6L7L2D9J9Y5G9ZD4A3P7G4F5D1Q230、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )A.持有药品专利的药品研发机构B.进口药品的境外制药厂商C.医科大学附属儿童医院D.经营中药饮片为主的药品经营企业【答案】 ACR10K1I5R2M6H10T
19、5HU1M4G2U5D8J7C5ZP5I3M8T7J10X6A431、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂(单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg),其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品,向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实,此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外,药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.按劣药论处罚B.责令改正C.给予警告D.情节严重的,撤销该药品注册证书【答案】 ACU8W4S8L5Y1W5C10HZ1O9Z9N1Q5V6Y6ZK3W1P7H3K6
20、X5H432、根据药品说明书和标签管理规定,药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是A.包装尺寸过小,无法全部标明标签要求的内容的B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的【答案】 ACP6D7G7F10P4V8U7HA6E6K2P2C1E2L6ZL2F3Y5B1P5I3K1033、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者,应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示
21、、售后服务、民事责任等信息,这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 BCT1J10S1O6M1T5E3HQ1X5Z8L1A7P4Z1ZL3E9O7Z8W3Q6J734、(2020年真题)药品生产监督管理办法的法律层级属于()A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCV6I7D9N2E7L7C1HB2G5D4M1W2G1E6ZR10U5F5K9A4H1L435、根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30未达到40的抗菌药物,应采取的措施是
22、A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】 DCS9G4A6G4R10E1K4HJ5Z2I1Z2O1F5C4ZA4F5G10X5Z1O5C336、(2015年真题)野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,不得出口的是()A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACR8U2C9H5F10S7U9HP5R3W10C6E4T1S3ZF4G10E6W10Q6N5A237、根据抗菌药物临床应用管理办法预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限
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