2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B卷附答案.doc
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1、20232023 年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷 B B卷附答案卷附答案单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、医疗机构需要麻醉药品、第一类精神药品的,应凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向A.定点生产企业购买B.全国性批发企业购买C.区域性批发企业购买D.其他医疗机构购买【答案】C2、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018 年第 27 号),符合条件要求的经典名方制剂申请上市,下列说法错误的是A.提供药学研究资料B.提供非临床安全性研究资料C.免报药效学研究及临床试验资料D.由省级药品监督管理部门备案后上市
2、【答案】D3、(2015 年真题)根据中华人民共和国反不正当竞争法,下列情形不属于“不正当竞争行为”的是A.招标者与投标者相互串通抬高标价的B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的C.以歧视性语言进行商品宣传的D.地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】B4、国家药品抽验的主要形式A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】B5、国家药品监督管理局负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.负责执业药师资格准入管理C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】B6、医疗机构制剂许可证应当标明有效期,有效期为A.3 年B.30 日C.5 年
3、D.6 个月【答案】C7、内科医师开具的苯巴比妥注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1 年B.2 年C.5 年D.3 年【答案】B8、应实行色标管理A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】C9、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方限量为()。A.3 日用量B.15 日用量C.一次性常用量D.7 日常用量【答案】B10、药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】B11、在国家基本药物的基础上遴选,分为甲类目录和乙类目
4、录A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】B12、药品经营质量管理规范规定,应具有药学专业技术职称的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】D13、根据药品经营质量管理规范,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统【答案】D14、药品零售连锁企业A
5、.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务C.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务【答案】B15、定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应,逾期不改正的,可处A.5 万元10 万元的罚款B.2 万元5 万元的罚款C.5000 元2 万元的罚款D.5000 元1 万元罚款【答案】B16、应列在【注意事项】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品
6、后出现皮疹,停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】B17、药品说明书和标签管理规定属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】D18、2017 年 7 月,某市药品监督管理部门接到群众举报称:在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品,工人正在拆卸这些药品的外包装,怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将 2016 年 11 月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装,经更换包装和更改生产批号,包装出生产批号为20161101、20161102、20161103 的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某,明知该药品生产企业行为和实际情况,为谋私利购买该批六味地黄丸并且
7、提供给患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为 8 万元,但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】D19、2021 年 7 月 1 日,某患者(男性,43 岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7 月 10 日,该病人突然休克,需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供,医院采取了应急措施。A.患者姓名、男性、43 岁在处方前记B.心血管疾病临床诊断在处方正文C.舒芬太尼通用名称在处方正文D.赵医师签字在处方后记【答案】B20、某人将执业药师
8、注册证挂靠在某药店,也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据执业药师职业资格制度规定,针对这种“挂证”行为,该执业药师和该药店被给予的行政处罚不包括A.发证部门撤销该执业药师的执业药师注册证B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C.撤销该药店的药品经营质量管理规范认证证书D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册【答案】D21、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】C22、非处方药说明书中必须标注,采用加
9、重字体印刷的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】B23、负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】C24、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。A.为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品B.如该工作人员系执业药师则可根据自己专业能力判断属于
10、可直接调配的情形C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方D.:相应情形非经医师修改和签字不得调配【答案】D25、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】B26、户籍在 B 省的何某 2013 年 6 月从 A 省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到 A 省某一药品零售连锁企业,该企业在 A 省 C 市、B 省 D 市都设有
11、连锁门店。自 2013 年 7 月起,何某开始在该企业 A 省 C 市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.2014 年B.2016 年C.2018 年D.2020 年【答案】B27、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】A28、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】C29、
12、进口保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4 位年代号第号B.国食健字 G+4 位年代号+4 位顺序号C.国食健字 J+4 位年代号+4 为顺序号D.卫进食健字+4 位年代号第号【答案】C30、(2020 年真题)境外生产的化学药品的批准文号格式是()A.国药准字 S+4 位年号+4 位顺序号B.国药准字 H+4 位年号+4 位顺序号C.J+4 位年号+4 位顺序号D.国药准字 HJ+4 位年号+4 位顺序号【答案】D31、药品不良反应报告和监测管理办法规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生
13、健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】C32、2013 年 4 月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达 5 年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应属于药监部门的查处范围。A.药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专(含)以上药学学历B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师C.药品零售企业
14、从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的 4%【答案】C33、2016 年 5 月 1 日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶,港药正红花油 20 盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入 10 瓶,港药正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专
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