产品药学专业知识培训.ppt
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1、产品药学专业知识培训主要产品介绍药品名称药品名称规格规格 类别类别作用类别作用类别批准文号批准文号复方甘草片复方甘草片复方复方非处方药非处方药镇咳祛痰药镇咳祛痰药国药准字国药准字H11020671H11020671氨酚待因片(氨酚待因片(I I)复方复方精神药品精神药品镇痛药镇痛药国药准字国药准字H10880007H10880007安度芬安度芬复方复方精神药品精神药品镇痛药镇痛药国药准字国药准字H10930044H10930044可普芬可普芬复方复方精神药品精神药品镇痛药镇痛药国药准字国药准字H20020514H20020514硝苯地平缓释片硝苯地平缓释片10mg处方药处方药抗高血压药抗高血压
2、药国药准字国药准字H11022296H11022296磷酸可待因片磷酸可待因片15mg麻醉药品麻醉药品镇咳镇痛镇咳镇痛国药准字国药准字H11020672H11020672 磷酸可待因片磷酸可待因片30mg麻醉药品麻醉药品镇咳镇痛镇咳镇痛国药准字国药准字H11020673H11020673阿片粉阿片粉麻醉药品麻醉药品国药准字国药准字H11020670H11020670氨酚待因片(I)、安度芬、可普芬主要成分:主要成分:l氨酚待因片(氨酚待因片(I I):):对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚500mg500mg,磷酸可待因,磷酸可待因8.4mg8.4mgl安度芬:安度芬:对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚300mg
3、300mg,磷酸可待因,磷酸可待因15mg15mgl可普芬:可普芬:布洛芬布洛芬200mg200mg,磷酸可待因,磷酸可待因12.5mg12.5mg氨酚待因片(I)、安度芬、可普芬 共同点:共同点:l解热镇痛抗炎药解热镇痛抗炎药+磷酸可待因磷酸可待因l复方制剂复方制剂l镇痛药镇痛药 中等强度疼痛止痛中等强度疼痛止痛氨酚待因片(I)、安度芬、可普芬不同点不同点l解热镇痛抗炎药类别不同解热镇痛抗炎药类别不同l磷酸可待因含量不同磷酸可待因含量不同l镇痛效果不同镇痛效果不同镇痛药 作用于中枢神经系统,能选择性地缓作用于中枢神经系统,能选择性地缓解疼痛,而对其他感觉如听觉、触觉和解疼痛,而对其他感觉如听
4、觉、触觉和视觉等无影响,并能保持意识清醒的一视觉等无影响,并能保持意识清醒的一类药物。类药物。镇痛药 分类分类l解热镇痛抗炎药解热镇痛抗炎药 对乙酰氨基酚、布洛芬对乙酰氨基酚、布洛芬l中枢性镇痛药中枢性镇痛药 磷酸可待因磷酸可待因 解热镇痛抗炎药的药理学解热镇痛抗炎药的药理学l解热镇痛抗炎药是一类具有解热、镇痛,解热镇痛抗炎药是一类具有解热、镇痛,多数还有抗炎、抗风湿作用的药物。多数还有抗炎、抗风湿作用的药物。又又称非甾体类抗炎药。称非甾体类抗炎药。解热镇痛抗炎药的药理学l作用机制作用机制 抑制环加氧酶,减少前列腺素抑制环加氧酶,减少前列腺素(PGPG)的生物合成。)的生物合成。l作用部位:作
5、用部位:主要在外周,也不排除部分通过中主要在外周,也不排除部分通过中枢神经系统而发挥镇痛作用的可能性。枢神经系统而发挥镇痛作用的可能性。两个概念l外周神经系统外周神经系统 包括传出神经和传入神经包括传出神经和传入神经l中枢神经系统中枢神经系统 脑和脊髓脑和脊髓解热镇痛抗炎药的药理学l常用种类(按化学结构分)常用种类(按化学结构分)l水杨酸类水杨酸类 (乙酰水杨酸)(乙酰水杨酸)l苯胺类苯胺类 (对乙酰氨基酚)(对乙酰氨基酚)l吡唑酮类吡唑酮类 (保泰松)(保泰松)l其他有机酸其他有机酸 (布洛芬)(布洛芬)解热镇痛抗炎药的药理学 特点特点l各类药物均有镇痛作用,但抗炎作用强各类药物均有镇痛作用
6、,但抗炎作用强 度各类药物不同。度各类药物不同。解热镇痛抗炎药的药理学它们具有下述三项共同作用它们具有下述三项共同作用l解热作用解热作用 通过抑制中枢通过抑制中枢PGPG的合成而发挥解热的合成而发挥解热镇痛作用。只能降低发热者的体温,对镇痛作用。只能降低发热者的体温,对正常体温无影响。正常体温无影响。解热镇痛抗炎药的药理学l它们具有下述三项共同作用它们具有下述三项共同作用l镇痛作用镇痛作用 只适用于轻、中度的慢性钝痛,一只适用于轻、中度的慢性钝痛,一般不产生欣快感和药物依赖,亦不抑制般不产生欣快感和药物依赖,亦不抑制呼吸,但对严重创伤性剧痛及内脏平滑呼吸,但对严重创伤性剧痛及内脏平滑肌绞痛无效
7、。肌绞痛无效。解热镇痛抗炎药的药理学l它们具有下述三项共同作用它们具有下述三项共同作用l抗炎抗风湿作用抗炎抗风湿作用 通过抑制通过抑制PGPG合成而缓解炎症。除苯合成而缓解炎症。除苯胺类外,解热镇痛药对控制风湿性和类胺类外,解热镇痛药对控制风湿性和类风湿性关节炎症状均有一定的疗效,但风湿性关节炎症状均有一定的疗效,但只是对症治疗,不能根治。只是对症治疗,不能根治。药理学作用机制对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚布洛芬布洛芬磷酸可待因磷酸可待因几条术语及药物的体内过程药效学l是研究药物对机体的作用及作用机制的是研究药物对机体的作用及作用机制的科学。科学。l药效学重点讨论药物的生理及生化效应药效学重点讨论药
8、物的生理及生化效应及其机制以及药物剂量与效应之间的关及其机制以及药物剂量与效应之间的关系。系。l它不但是药理学的理论基础,也是临床它不但是药理学的理论基础,也是临床合理用药的依据。合理用药的依据。药效学l对因治疗对因治疗 用药目的在于消除原发致病因子,彻用药目的在于消除原发致病因子,彻底治愈疾病。例如抗生素杀灭体内病原底治愈疾病。例如抗生素杀灭体内病原微生物。微生物。l对症治疗对症治疗 用药目的在于改善疾病的症状。对症用药目的在于改善疾病的症状。对症治疗未能根除病因。治疗未能根除病因。药效学l药物的不良反应药物的不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药
9、目的无关的或意外的有害反应。的与用药目的无关的或意外的有害反应。简称简称ADR。药品不良反应的种类l1、副作用、副作用 在治疗量时出现的与治疗目的无关的不适反应。在治疗量时出现的与治疗目的无关的不适反应。原因是药物选择性低,作用范围广,治疗时利原因是药物选择性低,作用范围广,治疗时利用其中一个作用,其它作用就成了副作用。如用其中一个作用,其它作用就成了副作用。如阿托品。阿托品。l2、毒性作用、毒性作用 由于病人的个体差异、病理状态或合用其它药由于病人的个体差异、病理状态或合用其它药物引起敏感性增加,在治疗量时可出现毒性反物引起敏感性增加,在治疗量时可出现毒性反应应药品不良反应的种类l3、后遗效
10、应、后遗效应 指停药后血药浓度已降至最低有效浓度指停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下,但生物效应仍存在。如服用长时以下,但生物效应仍存在。如服用长时间作用的镇静催眠药后,次晨仍有困倦、间作用的镇静催眠药后,次晨仍有困倦、头乏力等后遗效应。头乏力等后遗效应。l4、变态反应、变态反应 药物刺激机体而发生的不正常的免疫反药物刺激机体而发生的不正常的免疫反应。如青霉素应。如青霉素药品不良反应的种类l5、继发反应、继发反应 由于药物的治疗作用所引起的不良反应。由于药物的治疗作用所引起的不良反应。如长期服用广谱抗生素。引起肠道菌群如长期服用广谱抗生素。引起肠道菌群失调。失调。l6药物依赖性药物依赖性 连
11、续使用一些作用于中枢神经系统的药连续使用一些作用于中枢神经系统的药物后,产生精神依赖。物后,产生精神依赖。药品不良反应的种类l7其它如致癌作用、致突变、致畸作用。其它如致癌作用、致突变、致畸作用。药动学l药动学药动学 药物代谢动力学,简称药动学,研究药物代谢动力学,简称药动学,研究机体对药物的处置,即药物在体内的吸机体对药物的处置,即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化的规收、分布、代谢和排泄的动态变化的规律。律。药物的体内过程l一、药物的吸收一、药物的吸收 指药物自体外或给药部位经过细胞指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏障进入血液循环的过程。组成的屏障进入血液循环的过程。药物的吸
12、收状况直接影响药物作用药物的吸收状况直接影响药物作用的快慢和强弱。的快慢和强弱。l给药途径给药途径 胃肠道给药、注射给药、经皮给药、胃肠道给药、注射给药、经皮给药、呼吸道给药等。呼吸道给药等。药物的体内过程l二、药物的分布二、药物的分布 指药物进入血液即通过各种生理屏指药物进入血液即通过各种生理屏障向不同部位转运。障向不同部位转运。药物到某组织的分布速度,主要取药物到某组织的分布速度,主要取决于该组织的血流量和膜的通透性。决于该组织的血流量和膜的通透性。l药物与血浆蛋白结合药物与血浆蛋白结合l体内屏障的影响体内屏障的影响 药物的体内过程体内屏障体内屏障l血脑屏障血脑屏障 在组织学上血脑屏障是血
13、在组织学上血脑屏障是血-脑、血脑、血-脑脑脊液及脑脊液脊液及脑脊液-脑三种屏障的总称。脑三种屏障的总称。l胎盘屏障胎盘屏障 胎盘绒毛与子宫血窦间的屏障。胎盘绒毛与子宫血窦间的屏障。药物的体内过程l三、生物转化三、生物转化 药物,作为外来活性物质,机体首药物,作为外来活性物质,机体首先要将之灭活,同时还要促其自体内消先要将之灭活,同时还要促其自体内消除。除。体内药物主要在肝脏生物转化而失体内药物主要在肝脏生物转化而失去药理活性,并转化为极性高的水溶性去药理活性,并转化为极性高的水溶性代谢物而有利于排出体外。代谢物而有利于排出体外。药物的体内过程l四、药物的排泄四、药物的排泄 药物排泄:即药物的原
14、形或其代谢产药物排泄:即药物的原形或其代谢产物通过排泄器官排出体外的过程。物通过排泄器官排出体外的过程。肾脏是主要的排泄器官。肾脏是主要的排泄器官。血药浓度变化的时间过程l血药浓度血药浓度时间曲线时间曲线潜伏期有效期残留期最低有效浓度达峰时间最低中毒浓度血药浓度时 间非血管内给药的药时曲线图血药浓度变化的时间过程l半衰期半衰期 指血药浓度下降一半所需时间。指血药浓度下降一半所需时间。用来指导用药,调整用药间隔时间。用来指导用药,调整用药间隔时间。影响药物效应的因素药物方面的因素药物方面的因素l药物剂型药物剂型l给药途径给药途径 静脉注射吸入肌内注射皮下注射口静脉注射吸入肌内注射皮下注射口服贴皮
15、服贴皮l给药时间给药时间l药物相互作用药物相互作用 协同效应协同效应 拮抗作用拮抗作用影响药物效应的因素机体方面的因素机体方面的因素l年龄年龄l性别性别l遗传因素遗传因素l精神因素精神因素l病理状态病理状态l反复用药引起的机体反应性变化反复用药引起的机体反应性变化 药物依赖性药物依赖性 精神依赖性、躯体依赖性(成瘾性)精神依赖性、躯体依赖性(成瘾性)耐药性和耐受性耐药性和耐受性对乙酰氨基酚l药动学药动学 口服易吸收,口服易吸收,t t1/21/27575180 min180 min,与血浆,与血浆蛋白结合率蛋白结合率25%25%50%50%。可分布到全身组。可分布到全身组织,主要经肾排泄。织,
16、主要经肾排泄。对乙酰氨基酚l药理作用及临床应用药理作用及临床应用 解热镇痛作用缓和持久,抗炎、抗风湿解热镇痛作用缓和持久,抗炎、抗风湿作用很弱,临床上无实际疗效。作用很弱,临床上无实际疗效。对乙酰氨基酚l不良反应不良反应 治疗量不良反应较少,可引起恶心、治疗量不良反应较少,可引起恶心、呕吐。偶见过敏反应,如皮疹、药热、呕吐。偶见过敏反应,如皮疹、药热、粘膜损害。过量(成人粘膜损害。过量(成人1010 15g15g)可致急)可致急性肝坏死。严重者可致昏迷甚至死亡。性肝坏死。严重者可致昏迷甚至死亡。长期反复应用可致药物依赖。饮酒过量长期反复应用可致药物依赖。饮酒过量也可增加对乙酰氨基酚的肝脏毒性。
17、也可增加对乙酰氨基酚的肝脏毒性。布洛芬l药动学药动学 口服易吸收,与食物同服吸收减慢,口服易吸收,与食物同服吸收减慢,但吸收量不减少,与含铝和镁的抗酸药但吸收量不减少,与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。同服不影响吸收。服药服药5小时后关节液浓度与血药浓度小时后关节液浓度与血药浓度相等,以后的相等,以后的12小时内关节液浓度高于小时内关节液浓度高于血浆浓度,在肝内代谢,血浆浓度,在肝内代谢,60%90%经经肾由尿排出。肾由尿排出。布洛芬l药理作用及临床应用药理作用及临床应用 具有抗炎,解热及镇痛作用。其优具有抗炎,解热及镇痛作用。其优点为胃肠道不良反应较轻。主要用于风点为胃肠道不良反应较轻。主要
18、用于风湿性和类风湿性关节炎及一般的解热镇湿性和类风湿性关节炎及一般的解热镇痛。痛。布洛芬l不良反应不良反应 有皮疹,偶见视力模糊及中毒性弱有皮疹,偶见视力模糊及中毒性弱视。出现视力障碍者应停药。长期大量视。出现视力障碍者应停药。长期大量服用,可导致胃肠道溃疡、出血及肾脏服用,可导致胃肠道溃疡、出血及肾脏损伤损伤 。中枢性镇痛药l特点特点 镇痛作用强,但反复应用易产生依赖性镇痛作用强,但反复应用易产生依赖性(易成瘾)。麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药磷酸可待因l药动学药动学 口口服服后后较较易易被被胃胃肠肠吸吸收收,主主要要分分布布于于肺肺、肝肝、肾肾和和胰胰。本本品品易易于于透透过过血血脑脑屏屏障障,
19、又能透过胎盘。又能透过胎盘。作作用用持持续续时时间间,镇镇痛痛为为4 4小小时时,镇镇咳咳为为4 46 6小时。经肾排泄。小时。经肾排泄。磷酸可待因药理作用及临床应用药理作用及临床应用l 作用作用:镇痛作用为吗啡的镇痛作用为吗啡的1/121/12,镇咳作用为,镇咳作用为1/41/4。镇静作用弱,。镇静作用弱,抑制呼吸作用轻。抑制呼吸作用轻。l 用途:用途:用于中度以上疼痛的止痛,为癌性疼用于中度以上疼痛的止痛,为癌性疼痛的主要止痛药;痛的主要止痛药;无痰干咳,及剧烈频繁的咳嗽。无痰干咳,及剧烈频繁的咳嗽。l 与解热镇痛药合用有协同作用。与解热镇痛药合用有协同作用。磷酸可待因l不良反应不良反应
20、1 1、较多见的不良反应有:、较多见的不良反应有:心理变态或幻想;心理变态或幻想;呼吸微弱、缓慢或不规则;呼吸微弱、缓慢或不规则;心率或快或慢、异常。心率或快或慢、异常。磷酸可待因l不良反应不良反应 2 2、少见的不良反应:、少见的不良反应:惊惊厥厥、耳耳鸣鸣、震震颤颤或或不不能能自自控控的的肌肌肉肉运运动等;动等;荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;精神抑郁和肌肉强直等。精神抑郁和肌肉强直等。磷酸可待因l不良反应不良反应 3 3、长长期期应应用用可可引引起起依依赖赖性性。常常用用量量引引起起依依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。注
21、意:可致依赖性,不宜持续应用。氨酚待因片(I)、安度芬产品介绍氨酚待因片(I)、安度芬氨酚待因片(氨酚待因片(I I)l药品名称药品名称 通用名:氨酚待因片(通用名:氨酚待因片(I)商品名:博那痛商品名:博那痛 l性状性状 本品为白色片。本品为白色片。氨酚待因片(I)、安度芬安度芬安度芬l药品名称药品名称 通用名:氨酚待因片(通用名:氨酚待因片(II)商品名:安度芬商品名:安度芬l性状性状 本品为白色片。本品为白色片。氨酚待因片(I)、安度芬l适应症适应症 中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、骨关节疼痛
22、、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。损伤及痛经等。氨酚待因片(I)、安度芬 用法用量用法用量l氨酚待因片(氨酚待因片(I I)口服:成人,一次口服:成人,一次1 12 2片,片,一日三次;中度癌症疼痛一次一日三次;中度癌症疼痛一次2 2片,一日三次。片,一日三次。7 71212岁儿童一次岁儿童一次1/21/21 1片,一日三次(一日不片,一日三次(一日不超过超过2 24 4片)。片)。l安度芬安度芬 口服:成人,口服:成人,1 1次次1 1片,片,1 1日日3 3次;中度次;中度癌症疼痛必要时可由医生决定适当增加。癌症疼痛必要时可由医生决定适当增
23、加。7 71212岁儿童按体重相应减量,连续使用一般不超岁儿童按体重相应减量,连续使用一般不超过过5 5天。天。氨酚待因片(I)、安度芬 不良反应不良反应 l 服用常用剂量时,偶有头晕、出汗、恶服用常用剂量时,偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反应,停药后可自行消失。心、嗜睡等反应,停药后可自行消失。l 引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱,引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱,但反复给药生耐受性,久用有成瘾性。但反复给药生耐受性,久用有成瘾性。氨酚待因片(I)、安度芬 禁忌禁忌 l 对本品过敏者,呼吸抑制及有呼吸道对本品过敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘发作的患者应梗阻性疾病,尤其是哮喘
24、发作的患者应禁用。禁用。l 多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,继发使大量痰液阻塞呼吸道,继发 感染感染而加重病情。而加重病情。氨酚待因片(I)、安度芬注意事项注意事项l 为国家特殊管理的第二类精神药品,为国家特殊管理的第二类精神药品,必须严格遵守国家对精神药品的管理条必须严格遵守国家对精神药品的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。管理本类药品,防止滥用。l 不明原因的急腹症、腹泻,应用本品不明原因的急腹症、腹泻,应用本品后可能掩盖真相造成误诊,故应慎重。后可能掩盖真相造成误诊,
25、故应慎重。氨酚待因片(I)、安度芬l注意事项注意事项l 下列情况慎用下列情况慎用 乙醇中毒、肝病或病毒性乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎,肾功能不全,支气管哮喘肝炎,肾功能不全,支气管哮喘,胆结石,颅脑胆结石,颅脑外伤或颅内病变,前列腺肥大等。外伤或颅内病变,前列腺肥大等。l 长期大量应用本品时,特别是肝功能异常者,长期大量应用本品时,特别是肝功能异常者,应定期测定肝功能及血象。应定期测定肝功能及血象。l 连续使用一般不超过二周,如有必要较长期连续使用一般不超过二周,如有必要较长期连续用药时,应遵医嘱。连续用药时,应遵医嘱。l参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的注意事项。参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的注意
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