IRIS-02标准培训资料.ppt
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1、 M I T Consulting,China www.mit-OK!International Railway Industry Standard国际铁路行业标准国际铁路行业标准理解与实施理解与实施2021/9/261 M I T Consulting,China www.mit-OK!课程目录0.Foreword 引言引言1.Scope 范围范围2.Normative reference规范性引用文件规范性引用文件3.Terms and definitions术语和定义术语和定义4.Quality management systems质量管理体系质量管理体系5.Management res
2、ponsibility管理职责管理职责6.Resource management资源管理资源管理7.Product realization产品实现产品实现8.Measurement,analysis and improvement9.测量、分析和改进测量、分析和改进2021/9/262 M I T Consulting,China www.mit-OK!什么是IRIS?IRIS=International Railway Industry StandardIRIS是指国际铁路行业标准英文缩写;IRIS旨在针对铁路行业特点,开发和实施一套全球通用系统来评估商业管理系统,包括:基于基于ISO900
3、1ISO9001的关键原理和铁路行业的特殊要求之国际的关键原理和铁路行业的特殊要求之国际公认标准。公认标准。由认可的认证机构执行的一个统一的评估流程由认可的认证机构执行的一个统一的评估流程。一个网站发布的信息系统。一个网站发布的信息系统。www.iris-rail.org备注1:它不包括对财务数据和项目或合同的具体要求的评估。备注2:IRIS基于相似的行业标准,如:汽车、航空和食品领域。这些行业标准已经展示了其质量改善的作用。2021/9/263 M I T Consulting,China www.mit-OK!什么是IRIS?n加强跨国界的竞争加强跨国界的竞争 n提升铁路行业设备和零部件制
4、造商的水平,使其符合全球认可的水平,提升竞争力。n全球性的非盈利机构全球性的非盈利机构 确保铁路行业获得高品质的产品和服务2021/9/264 M I T Consulting,China www.mit-OK!为什么用IRISn质量缺陷和延迟交付的根本的原质量缺陷和延迟交付的根本的原因可能在整个供应链的任何一个因可能在整个供应链的任何一个环节出现。环节出现。n成本和时间压力导致质量低下。成本和时间压力导致质量低下。nISO9001只能提供管理体系的普只能提供管理体系的普遍性要求,并没有针对铁路行业遍性要求,并没有针对铁路行业的特殊要求。的特殊要求。花费很多精力获得并保持可信赖的花费很多精力获
5、得并保持可信赖的机车部件生产商信息。机车部件生产商信息。2021/9/265 M I T Consulting,China www.mit-OK!为什么用IRIS?n运营商已经抱怨一些整车的质量,并且要求改进供应链的运营商已经抱怨一些整车的质量,并且要求改进供应链的质量。质量。n机车零部件生产商已经抱怨不同整车系统集成商有着不同机车零部件生产商已经抱怨不同整车系统集成商有着不同要求及接受系统集成商不同的审核,并希望审核能趋于合要求及接受系统集成商不同的审核,并希望审核能趋于合理化。理化。n n IRIS就是解决这些问题的方法。就是解决这些问题的方法。2021/9/266 M I T Consu
6、lting,China www.mit-OK!IRIS目的:所有相关方的满意Operators 运营商运营商从整个供应链改善中,增强了机车零从整个供应链改善中,增强了机车零部件生产商和整车系统的品质。部件生产商和整车系统的品质。能够依赖一个适用整个铁路行业的、能够依赖一个适用整个铁路行业的、严谨的、国际认可的标准。严谨的、国际认可的标准。2021/9/267 M I T Consulting,China www.mit-OK!IRIS目的:所有相关方的满意System Integrators 系统集成商系统集成商IRIS要求将变成所有成员组织管理体系的组成部分要求将变成所有成员组织管理体系的组
7、成部分:n在他们不同的生产现场改进质量n简化评估和批准供应商的流程n免除自身批准审核的需要n使用来自一个共同的IRIS网络数据库精确并且可靠的数据Equipment Manufacturers 机车零部件生产商机车零部件生产商n能够登录IRIS网站平台并更新自身的信息n成功获证信息能被所有的系统集成商和潜在客户获知 IRIS节省时间和金钱,通过一次申请,同时获得两张证书ISO 9001 和IRIS。2021/9/268 M I T Consulting,China www.mit-OK!对铁路行业的利益对铁路行业的利益n减少精力,降低成本减少精力,降低成本 n改进产品质量和提升供应链效率改进产
8、品质量和提升供应链效率n更精确更可靠的机车零部件信息来满足目标客户的需求更精确更可靠的机车零部件信息来满足目标客户的需求n通过第三方认证机构公正地评估通过第三方认证机构公正地评估n铁路行业全球性认可铁路行业全球性认可n机车零部件生产商和系统集成商双赢。机车零部件生产商和系统集成商双赢。2021/9/269 M I T Consulting,China www.mit-OK!UNIFEUNIFE Association of European Railway Industries 欧洲铁路行业联盟欧洲铁路行业联盟n欧洲铁路行业供应商的国际组织,位于布鲁塞尔欧洲铁路行业供应商的国际组织,位于布鲁塞
9、尔。nThe European rail supply industry was formerly represented bynAICMR(AssociationInternationaledesConstructeursdeMatrielRoulant),nAFEDEF(AssociationdesFabricantsEuropensdquipementsFerroviaires)nCELTE(ConstructeursEuropensdesLocomotivesThermiquesetlectriques)ThethreeassociationsmergedintoUNIFEin1991
10、.在在UNIFEUNIFE内部成立了一个工作组以在内部成立了一个工作组以在ISO9001ISO9001:20082008基础上定义和促进基础上定义和促进商业管理的铁路特殊标准。商业管理的铁路特殊标准。2021/9/2610 M I T Consulting,China www.mit-OK!IRIS 筹划执行指导委员会筹划执行指导委员会Responsibilities发展并执行发展并执行IRIS体系,包括体系,包括国际标准要求评估过程审核和评估方法全球认证信息数据库设立并监督设立并监督IRIS管理中心管理中心认证机构的批准认证机构的批准委员会成员资格的准入和取消委员会成员资格的准入和取消和其他
11、组织和其他组织/协会的合作协会的合作IRIS工作组的指定工作组的指定2021/9/2611 M I T Consulting,China www.mit-OK!IRIS 管理中心管理中心ResponsibilitiesResponsibilitiesIRISIRIS信息的发布信息的发布IRISIRIS系统的执行和促进系统的执行和促进建立、管理、维持建立、管理、维持IRIS网站IRIS 数据库IRIS 审核工具监督认证机构监督认证机构IRISIRIS培训和信息会议的组织培训和信息会议的组织运作和活动的日常管理运作和活动的日常管理管理标准和培训资料的发行管理标准和培训资料的发行2021/9/261
12、2 M I T Consulting,China www.mit-OK!IRIS 委员会成员委员会成员阿尔斯通阿尔斯通庞巴迪庞巴迪西门子西门子赛雪龙赛雪龙克诺尔克诺尔雅迪雅迪法维莱法维莱安萨多伯瑞德安萨多伯瑞德 2021/9/2613 M I T Consulting,China www.mit-OK!概述概述组织可以选择他们需要的认证组织可以选择他们需要的认证机构进行认证。机构进行认证。IRIS的证书有效期为的证书有效期为3年。年。续评将在规定的期限间隔进行。续评将在规定的期限间隔进行。一旦证书到期,组织将进行复一旦证书到期,组织将进行复评或撤销证书。评或撤销证书。2021/9/2614 M
13、 I T Consulting,China www.mit-OK!IRIS认证过程要求全球参与性全球参与性 ISO 9001和和IRIS 批准认证框架协议批准认证框架协议 在已认可的认证机构之间相互承认在已认可的认证机构之间相互承认IRIS证书证书接受见证审核接受见证审核申请网上数据库和审核工具申请网上数据库和审核工具由由IRIS管理中心管理中心进行管理进行管理:IRISRequirementStandardWeb-Portal forinformationsupplierTrainingprogram forAuditorqualificationAgreements withCertifi
14、cationBodiesCertification BodyEvaluationAuditIRIS Approval of CertificationBodiesIRIS2021/9/2615 M I T Consulting,China www.mit-OK!检查表内容检查表内容1.K.O.问题。122.开放性问题的评估将通过采用一组分为5个阶段的方法来评估过程的成熟阶段以及实施的等级情况。2003.封闭式(Yes/No)则没有成熟阶段性这类问题。47问题中像 不可适用(NA)之类的将不会对其评估,相关的理由将在报告中加以说明。Management representative:Has To
15、p Management appointed a member of Management?How?,Who?.2021/9/2616 M I T Consulting,China www.mit-OK!Knock Out questionsKnock out questions(K.O.)在每次审核前KO问题应该被确定KO问题的完成与否应作为IRIS首要条件K.O.问题是不计分的当一个KO需求没有达到时,整个审核就失效认证将重新开始Failed on twelve K.O.questions!2021/9/2617 M I T Consulting,China www.mit-OK!12 K
16、.O.questions123457891011124.1外包过程7.3.2组织是否确保新技术/新产品在引入顾客项目前得到确认?7.3.6设计确认7.5.2特殊过程确认7.7项目管理7.13更换控制7.9 首件鉴定7.10现场服务和调试8.3.1不合格过程7.3 设计和开发7.3.8设计确认67.7.5项目质量管理2021/9/2618 M I T Consulting,China www.mit-OK!The Threshold及格线及格线Calculation of the thresholdThe threshold is the product of two factors.Facto
17、r 1 is the number of applicable questions(except the K.O.questions,which are not scored).Factor 2 is fixed by the minimum required score(2 points).Threshold points=(#applicable questions-#Threshold points=(#applicable questions-#applicable K.O.questions)x 2 pointsapplicable K.O.questions)x 2 pointsT
18、he maximum achievable score varies depending from the composite of open(max.4 points)and closed(max.2 points)questionsThe IRIS Audit-Tool supports this calculation of the threshold.2021/9/2619 M I T Consulting,China www.mit-OK!Processes/activities to be documented in procedures16个强制程序个强制程序ProcedureC
19、lauseProcesses/activities to be documented in procedures14.1Transfer/outsourcing of contract activities转移转移/外包合同活动外包合同活动 24.2.3Control of documents文件控制文件控制ISO 900134.2.4Control of records记录控制记录控制ISO 900146.1Provision of resources 资源提供资源提供56.2.2.3Training 教育教育 67.3.6Design and development validation(
20、test procedure)设计和开发确认(测试程序)设计和开发确认(测试程序)77.3.8Design approval For the IRIS scope of certification No 19(Annex 1-signalling)设计批准设计批准87.4.1采购过程采购过程97.5.1.4Maintenance for equipment and tools 维修设备和工具维修设备和工具107.9First article inspection(FAI)首次鉴定首次鉴定117.11RAMS 127.13更改过程更改过程138.2.2Internal audit 内部审核内部审
21、核ISO 9001148.3Control of nonconforming product 不合格品控制不合格品控制ISO 9001158.5.2Corrective action 纠正措施纠正措施ISO 9001168.5.3Preventive action预防措施预防措施ISO 90012021/9/2620 M I T Consulting,China www.mit-OK!Processes/activities to be documented in procedures25个强制过程个强制过程ProcessClauseProcesses required by IRIS要求的过
22、程要求的过程14.2.3Control of customer documents顾客文件的控制顾客文件的控制25.3.1经营计划经营计划37.1Planning of product realization 产品实现的策划产品实现的策划ISO 900147.2.2产品有关要求的评审产品有关要求的评审57.2.4Tender management投标管理投标管理67.3Design and development设计和开发设计和开发77.3.7设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制87.4.1Purchasing process 采购过程采购过程97.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供
23、的控制107.5.1.3Control of production process changes生产过程更改的控制生产过程更改的控制117.5.2Validation of processes for production and service provision生产和服务提供过程确认生产和服务提供过程确认127.6Control of monitoring and measurement devices监视和测量装置控制监视和测量装置控制ISO 9001137.7Project management or new product development项目管理项目管理147.7.4成本管
24、理成本管理157.7.5Project management-Quality management 质量管理质量管理167.7.8Project management-Risk and opportunity management风险管理风险管理177.8Configuration management技术状态管理(配置管理)技术状态管理(配置管理)187.9首件鉴定首件鉴定197.10Commissioning/Customer Service调试调试/顾客服务顾客服务207.11LCC成本管理成本管理217.12Obsolescence management老化管理老化管理227.13更改
25、控制更改控制238.1Monitoring,measurement,analysis and improvement测量分析改进测量分析改进ISO 9001248.2.1顾客满意顾客满意258.3.1Control of nonconforming processes不合格过程控制不合格过程控制2021/9/2621 M I T Consulting,China www.mit-OK!IRIS与ISO9001的区别七项管理 五项活动投标管理 合同的转包项目管理 首件鉴定供应链管理 调试/顾客服务配置管理 RAMS老化管理 LCC 绩效管理知识管理2021/9/2622 M I T Consul
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