LNPFKL-2021205辽宁省中药橘红配方颗粒标准.docx
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1、辽宁省药品监督管理局中药配方颗粒标准LNPFKL-20210205橘红配方颗粒Juhong Peifangkeli【来源】本品为芸香科植物橘Citrus reticuLata Blanco及其栽培变种的干燥 外层果皮经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取橘红饮片2300g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩至清膏(干浸膏出 膏率为30.0%40.0%),加入辅料适量,干燥(或干燥、粉碎),再加入辅料适 量,混匀,制粒,制成1000g,即得。【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒;气微,味微苦。【鉴别】取本品0.3g,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤 液蒸干,残渣加甲醇
2、1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮昔对照品,加甲醇 制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(1中国药典2020年版通则0502) 试验,吸取供试品溶液4贝,对照品溶液5孤,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以乙酸乙酯-甲醇-水(100: 17: 13)为展开剂,展开约3cm,取出晾干,再以 甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(20: 10: 1: 1)的上层溶液为展开剂,展开至约8cm, 取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法(1中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适
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