液体无水氨产品生产许可证实施细则详述44369172243.docx
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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.全许办200458号附件液体无水氨氨产品生产许可证证实施细则则全国工业产产品生产许许可证办公公室二四年年十月目 录录1 总则 (11)2 管理机机构和检验验单位 (11)3 企业取取得液体无无水氨产品品生产许可可证的基本本条件 (22)4 申请和和受理 (33)5 企业生生产条件审审查 (44)6 产品抽抽样与检验验 (55)7 审定与与发证 (55)8 生产许许可证的监监督管理 (66)9 收费办办法 (77)10 附则则 (8)附件1:液液体无水氨氨产品
2、规格格及相关标标准 (9)附件2:液液体无水氨氨产品企业业必备的生生产设备、工工艺装备和和检验测量量设备 (10)附件3:经经济联合体体生产许可可证申请书书附页 (111)附件4:液液体无水氨氨产品生产产许可证企企业生产条条件审查办办法 (122)附件5:液液体无水氨氨产品生产产许可证抽抽样、检验验细则 (332)附件6:液液体无水氨氨产品生产产许可证检检测样品抽抽样登记表表 (333)液体无水氨氨产品生产许可证证实施细则则1 总则1.1 为为了做好液液体无水氨氨产品生产产许可证工工作,根据据国务院授授权国家质质量监督检检验检疫总总局管理工工业产品生生产许可证证工作的职职能,依据据国务院国国发
3、19984554号工工业产品生生产许可证证试行条例例、国家家质量监督督检验检疫疫总局第119号令工工业产品生生产许可证证管理办法法以及国国务院第3344号令令危险化化学品安全全管理条例例等有关关规定,特特制定本实实施细则。1.2 凡凡在中华人人民共和国国境内生产产并销售液液体无水氨氨产品的所所有企业、单单位和个人人(以下简称称企业),不论其其性质和隶隶属关系如如何,都必必须取得生生产许可证证才具有生生产该产品品的资格。无无生产许可可证的任何何企业不得得生产并销销售液体无无水氨产品品。1.3 实实施生产许许可证管理理的液体无无水氨产品品规格及相相关标准见见附件1。2 管理理机构和检检验单位2.1
4、 国国家质量监监督检验检检疫总局负负责液体无无水氨产品品生产许可可证的颁发发和监督管管理工作。全国工业产产品生产许许可证办公公室(以下下简称全国国许可证办办公室)负负责液体无无水氨产品品生产许可可证颁发和和监督管理理的日常工工作。全国工业产产品生产许许可证审查查中心(以以下简称全全国许可证证审查中心心)为全国国许可证办办公室下设设的办事机机构。2.2全国国工业产品品生产许可可证办公室室危险化学学品产品生生产许可证证审查部(简简称危险化化学品审查查部)设在在中国石油油和化学工工业协会,受受全国许可可证办公室室的委托,负负责起草、组组织或配合合组织宣贯贯液体无无水氨产品品生产许可可证实施细细则;指
5、指导各省(自自治区、直直辖市)质质量技术监监督局按实实施细则要要求对企业业的生产条条件审查和和根据审查查工作情况况进行抽查查;审查、汇汇总申请取取证企业的的有关材料料,将符合合发证条件件的企业名名单等报全全国许可证证办公室;承担全国国许可证办办公室交办办的其它事事宜。全国工业产产品生产许许可证办公公室危险化化学品产品品生产许可可证审查部部地址:北京京市朝阳区区亚运村安安慧里四区区16号楼楼邮政编码:1007723电话:0110-8448850009,0010-8848855418传真:0110-8448850009网址:htttp:/联系人:刘刘玉泉 2.3 各各省(自治治区、直辖辖市)质量量
6、技术监督督局(以下下简称省级级质量技术术监督局)负负责受理本本行政区域域内液体无无水氨产品品生产企业业的生产许许可证申请请、审查和和监督查处处工作。各省(自治治区、直辖辖市)工业业产品生产产许可证办办公室(以以下简称省省级许可证证办公室)负负责受理本本行政区域域内液体无无水氨产品品生产企业业的生产许许可证申请请和监督查查处的日常常工作。2.4液体体无水氨产产品生产许许可证的检检验工作由由以下单位位负责:国家化肥质质量监督检检验中心(上海)地址:上海海市云岭东东路3455号邮政编码:2000062电话:0221-5225001134,5528088309转转820823,5528155377转转
7、07022传真:0221-5225051134E-maiil:ganggliun联系人:刘刘刚 商照照聪黑龙江省化化工产品质质量监督检检验站地址:哈尔尔滨市道里里区新阳路路540号号邮政编码:1500076电话:04451-8466015554传真:04451-8846022713E-maiil:zhhaoyii62999.ccn联系人:吴吴照义企业可接受受上述所批批准承担生生产许可证证检验工作作的任何一一个检验单单位进行现现场检验。3 企业取取得液体无无水氨产品品生产许可可证的基本本条件3.1 取取得工商行行政管理部部门核发的的有效营业业执照,经经营范围应应当覆盖申申请取证产产品;3.2 产
8、产品质量符符合现行的的国家标准准(见附件件1);3.3 具具有正确、完完整的技术术文件和工工艺要求;3.4 具具有保证该该产品质量量的生产设设备、工艺艺装备、计计量和检验验手段(见见附件2);3.5 具具有保证正正常生产和和保证产品品质量的专专业技术人人员、熟练练技术工人人以及计量量、检测人人员;3.6 具具有健全有有效的质量量管理制度度;3.7 符符合法律、行行政法规及及国家有关关政策规定定的相关要要求。4 申请和和受理4.1 申申请企业需需提交以下下申请材料料4.1.11全国工工业产品生生产许可证证申请书(含含电子文本本)一式三三份;4.1.22危险化化学品销售售渠道和产产品流向明明细表一
9、一式三份;4.1.33经济联联合体生产产许可证申申请书附页页一式三三份(经济济联合体同同时提交);4.1.44 营业执执照复印件件三份(企企业申请时时需携带原原件)。以上材料省省级质量技技术监督局局,审查部部及审查中中心各一份份。4.2 申申请和受理理程序4.2.11 企业应应到其所在在省级质量量技术监督督局领取全全国工业产产品生产许许可证申请请书,并并按规定要要求填写和和编制电子子文本。申申请书中“产品名称称”一栏填写写申证单元元,“规格型号号”一栏填写写产品规格格,每一申申证单元填填写申请书书及补充表表格一式三三份。4.2.22 企业应在在规定时间间内将4.1要求的的申请材料料报送所在在省
10、级质量量技术监督督局。4.2.33 省级质质量技术监监督局对上上报的申请请材料进行行书面审查,并并在7个工工作日内对对申请材料料齐全并符符合要求的的企业发放放生产许许可证受理理通知书;对不符合合要求的申申请材料立立即退回企企业重新填填写。因退退回申请材材料而贻误误申报生产产许可证的的责任由企企业自负。4.3 无无论企业经经济性质和和隶属关系系如何,凡凡有独立的的营业执照照,均可单单独申请生生产许可证证。4.4 经经济联合体体有关企业业生产许可可证的申请请4.4.11 对于能能依法独立立承担法律律责任的经经济联合体体的子公司司或生产厂厂,应单独独申请生产产许可证,其其产品应标标注各自的的生产许可
11、可证编号。经经济联合体体总部也可可申请生产产许可证,但但必须将全全部所属子子公司及生生产厂在申申请时注明明,全部所所属子公司司及生产厂厂都取得了了生产许可可证,经济济联合体方方可取证,只只有以经济济联合体的的名称出厂厂的产品,方方可标注经经济联合体体的生产许许可证编号号。对于不能依依法独立承承担法律责责任的经济济联合体的的分公司或或生产厂、点点,可由经经济联合体体分别和每每一个分公公司(生产产厂、点)一一起申请生生产许可证证(持经济济联合体营营业执照复复印件和该该经济联合合体的证明明),其产产品应标注注各自的生生产许可证证编号。也也可由经济济联合体统统一申请生生产许可证证,但必须须将其全部部的
12、分公司司及生产厂厂、点在申申请时注明明,全部分分公司及生生产厂、点点都必须接接受企业生生产条件审审查和产品品检验,分分别缴纳相相关费用,并并全部达到到合格要求求方可取证证,其产品品可以标注注经济联合合体的生产产许可证编编号。由经济联合合体统一领领取生产许许可证后,又又新增加子子公司或生生产厂、点点,应及时时申请补充充审查和产产品检验。对对新增加的的子公司或或生产厂、点点,补充审审查和产品品检验合格格后方可使使用经济联联合体的生生产许可证证。如不合合格,不得得使用经济济联合体的的生产许可可证。否则则,吊销经经济联合体体的生产许许可证。4.4.22 经济联联合体统一一申请生产产许可证时时,除填写写
13、全国工工业产品生生产许可证证申请书外外,还应填填写经济济联合体生生产许可证证申请书附附页(见附附件3)。4.5 增增项和升级级的申请。企业办理生生产许可证证证书增项项或升级时时,除提交交4.1规规定的申请请材料外,还还应提交生生产许可证证原件。5 企业生生产条件审审查5.1由省省级质量技技术监督局局负责组织织审查组,审审查组的组组成应符合合下述原则则:5.1.11审查组成成员必须严严格遵守发发放生产许许可证工作作人员守则则。所有有审查组成成员的身份份应具有公公正性,与与企业有利利益关系者者,企业可可要求予以以回避;5.1.22审查组应应由生产许许可证审查查员组成,必必要时可商商请相关产产品审查
14、部部派专家参参加;5.1.33审查组实实行组长负负责制;5.1.44审查组一一般由2-4人组成成。5.2现场场审查5.2.11省级质量量技术监督督局应在受受理企业申申请后2个个月内组织织对申请取取证企业的的生产条件件进行审查查。5.2.22省级质量量技术监督督局负责确确定现场审审查日程安安排,制定定审查计划划,并提前前通知企业业。5.2.33现场实际际审查时间间一般为11-3天。5.2.44审查组的的现场审查查活动应覆覆盖企业生生产条件中中有关申证证产品的全全部要求,按按液体无无水氨产品品生产许可可证企业生生产条件审审查办法(见见附件4)进进行审查,并并做好记录录。审查组组组长应确确保审查活活
15、动符合审审查计划要要求。5.2.55审查组在在现场审查查结束前向向企业报告告审查情况况。对现场场审查合格格企业中所所存在的问问题,企业业应在规定定时间内向向审查组提提交整改报报告。5.2.66对于已提提出申请且且省级质量量技术监督督局已受理理的企业,但但不接受或或不配合生生产条件审审查的,应应按不合格格处理。5.2.77对于生产产条件审查查不合格的的企业,省省级质量技技术监督局局在生产条条件审查后后3个工作作日内向企企业发出生生产许可证证审查不合合格通知书书,同时时收回生生产许可证证受理通知知书。企企业自接到到生产许许可证审查查不合格通通知书之之日起,应应进行认真真整改,22个月后方方可再次提
16、提出取证申申请。6 产品抽抽样与检验验6.1 鉴鉴于产品抽抽样、检验验特殊的技技术、安全全要求,产产品的抽样样与检验由由生产许可可证产品检检验单位负负责。检验验单位接到到审查部的的抽样检验验通知后,根根据液体体无水氨生生产许可证证抽样、检检验细则(见见附件5)抽抽样,并填填写抽样单单(见附件件6)一式式三份(一一份留企业业,二份检检验单位带带回),检检验单位应应对抽样过过程的真实实性负责。6.2 检检验单位应应确保产品品检验活动动符合液液体无水氨氨生产许可可证抽样、检检验细则的的要求。检检验工作完完成后,应应提交产品品质量检验验报告一式式三份(受受检企业11份,省级级质量技术术监督局22份)。
17、检检验单位应应对检验报报告数据的的真实性负负责。6.3 对对于已提出出申请且省省级质量技技术监督局局已受理的的企业,如如不接受或或不配合产产品检验的的应按不合合格处理。6.4 对对于产品检检验不合格格的企业,省级质量技术监督局应在接到不合格通报之日起3个工作日之内向企业发出生产许可证审查不合格通知书,同时收回生产许可证受理通知书。企业自接到生产许可证审查不合格通知书之日起,应进行认真整改,2个月后重新到省级质量技术监督局申请,重新填写全国工业产品生产许可证申请书一式三份,无需重新缴纳审查费用。省级质量技术监督局受理申请后,应及时通知检验单位到企业重新抽样检验,企业需重新缴纳检验费用。如再不合格
18、,2个月后重新提出取证申请。7审定与发发证7.1证书书填写采用用正本形式式,“产品名称称”一栏填写写液体无水水氨及相应应规格,每每个企业一一张正本。只允许获证证企业生产产不高于所所抽样品规规格等级的的液体无水水氨产品。7.2省级级质量技术术监督局自自受理企业业申请之日日起3个月月内对企业业的申请书书、营业执执照、企业业生产条件件审查记录录、企业生生产条件审审查报告和和产品检验验报告、抽抽样单等申申证材料进进行汇总和和审核,将将符合发证证条件企业业名单并申申证材料一一式二份报报送危险化化学品审查查部。7.3危险险化学品审审查部应在在自收到省省级质量技技术监督局局报送的申申证材料之之日起455日内
19、,按按全许办2002260号号文的有关关要求,将将符合发证证条件的企企业名单并并申请书(原原件一份)、营营业执照(复复印件一份份)、企业业生产条件件审查记录录(原件一一份)、企企业生产条条件审查报报告(原件件一份)、产产品检验报报告(原件件一份)、抽抽样单(原原件一份)报报全国许可可证审查中中心,每个个单元一份份。7.4 全全国许可证证审查中心心自接到审审查部汇总总的合格企企业名单和和有关材料料之日起115日内完完成审查,并并报全国许许可证办公公室。7.5 全全国许可证证办公室自自接到全国国许可证审审查中心上上报材料之之日起155日内完成成审查。7.6 经经审定,符符合发证条条件的,由由国家质
20、量量监督检验验检疫总局局颁发生产产许可证并并公告。7.7 经经审定,不不符合发证证条件的,由由全国许可可证审查中中心将上报报材料退回回危险化学学品审查部部重新审核核上报。8生产许可可证的监督督管理8.1 液液体无水氨氨产品生产产许可证有有效期五年年,自证书书批准之日日算起。8.2 申申请取证企企业持生生产许可证证受理通知知书,其其产品在自自受理通知知书签发之之日起6个个月内不以以无证论处处。 8.3在生生产许可证证有效期内内,产品标标准发生改改变的,由由危险化学学品审查部部提出重新新检验和评评审的方案案,由全国国许可证办办公室组织织补充审查查。8.4企业业生产条件件发生变化化的(包括括改建、扩
21、扩建、迁移移获证产品品的生产地地点等),应应在变化后后3个月内内向省级质质量技术监监督局提出出申请,由由省级质量量技术监督督局组织重重新进行企企业生产条条件审查和和产品检验验,审查合合格后,按按第7条程程序审批更更换证书。8.5企业业名称发生生变化的,应应在变更名名称后3个个月内向所所在省级质质量技术监监督局提出出申请,并并将更名申申请报告、新新旧营业执执照复印件件、工商行行政管理局局出具的更更名证明原原件以及原原发生产许许可证证书书报省级质质量技术监监督局,省省级质量技技术监督局局审查合格格后,报全全国许可证证办公室审审批更换证证书。8.6企业业应妥善保保管生产许许可证证书书,因毁坏坏或不可
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