安徽省2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B卷附答案.doc
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1、安徽省安徽省 20232023 年执业药师之药事管理与法规能力测试年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷试卷 B B 卷附答案卷附答案单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货柜和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备中,非药品专区与药品区域明显隔离。A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备B.该企业营业
2、场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施C.该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】B2、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.麻醉药品和第一类精神药品D.医疗机构制剂【答案】B3、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】D4、2017 年 5 月 5 日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业
3、)首次购进中成药 A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品 A 的说明书标注有效期 30 个月,在标签上标注生产日期为 2017 年 1 月 5 日,有效期至 2019年 6 月。A.保存期限应超过药品有效期 1 年;在 2020 年 7 月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于 2 年,且应超过药品有效期 1 年;在 2020 年 7 月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁C.保存期限不得少于 5 年,在 2023 年 5 月 5 日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于 3 年;在 2020 年 5 月 5 日以后可以将供货单位的相关凭证和记
4、录销毁【答案】C5、(2016 年真题)根据药品经营质量管理规范和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期 1 年,不得少于 5 年B.至少 5 年C.超过药品有效期 1 年,不得少于 3 年D.至药品有效期期满之日起不少于 5 年【答案】B6、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是A.麻醉药品B.第一类疫苗C.第二类疫苗D.第二类精神药品【答案】D7、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是()A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时
5、将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】B8、经营者捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】D9、(2021 年真题)根据关于加快药学服务高质量发展的意见,对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用A.4 周
6、B.8 周C.12 周D.24 周【答案】C10、A 制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B 制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒设计得与 A 制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了 A 制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】A11、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是A.暂停该药品在
7、辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】A12、法的特性不包括A.规范性B.强制性C.意志性D.特殊性【答案】D13、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】A14、药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是A.电视台只能在晚间时段发布B.可以含有“无效退款”等保证内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品D.内容
8、必须与国家药品监督管理部门批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致【答案】D15、根据易制毒化学品管理条例,药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的,给予的行政处罚不包括A.责令改正B.对所有人员给予警告C.情节严重的,对单位处 1 万元以上 5 万元以下罚款D.情节严重的,对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处 1 千元以上 5千元以下罚款【答案】B16、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】B17、组织在省级公共
9、资源交易平台集中采购第二类疫苗的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业【答案】A18、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当A.经国务院食品安全监督管理部门注册B.报国务院食品安全监督管理部门备案C.经省级食品安全监督管理部门注册D.报省级食品安全监督管理部门备案【答案】A19、甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.知悉真情权【答案】C20、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】A2
10、1、下列关于抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用的说法,错误的是()。A.主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员B.主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物,应当慎重经验用药C.主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用D.主要目标细菌耐药率超过 85%的抗菌药物,应当暂停针对此目标菌的临床应用【答案】D22、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制
11、毒化学品应当逐一建立购买档案【答案】C23、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1 年B.2 年C.5 年D.3 年【答案】A24、由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】A25、下列关于中药饮片管理的说法,错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构
12、制剂许可证,并具备与之相适应的条件和设施【答案】D26、有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证B.营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【答案】C27、根据关于加强中药饮片监督管理的通知,有关生产中药饮片的说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品 GMP 证书B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品 GMP 条件下组织生产中药饮片【答案】B28、为门诊重度慢性疼痛
13、患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3 日常用量C.7 日常用量D.15 日常用量【答案】D29、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】B30、药品不良反应报告和监测管理办法规定,负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】D31、药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.
14、按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】D32、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂(单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg),其药品包装、标签和说明书上印制有红色 OTC 专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品,向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实,此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外,药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销售不得超过 2 个最小包装【答案】C33、某医疗机构
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