浙江省2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B卷附答案.doc
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1、浙江省浙江省 20232023 年执业药师之药事管理与法规能力测试年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷试卷 B B 卷附答案卷附答案单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、根据医疗机构药事管理规定,药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括()。A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.指导临床合理用药C.指导药品临床试验D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件【答案】C2、2015 年全国药品监管工作会议于 2 月 5 日在北京召开。会议全面总结 2014年药品监督工作,深入分析当前药品安全面临的形势,会议强调,2015 年必须围绕药品安全,牢固树立问题导向,坚持改革创
2、新,着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.药品安全是重大的基本民生问题B.药品安全是重大的经济问题C.药品安全是重大的政治问题D.药品安全是重大的道德问题【答案】D3、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工,拥有大专学历的他,今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始,他也想参加今年的执业药师考试。A.实行对药学技术人员的职业准入控制,科学、公正、客观的评价和选拔人才B.全面提高药学技术人员的素质C.全面提升药学人员理论知识D.建设一支既有专业知识和实际能力。又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍【答案】C4、属于特殊食品,应报
3、国务院食品安全监督管理部门备案的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】A5、有关中药饮片的说法,错误的是A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用【答案】C6、野生药材资源保护管理条例属于A.法律B.部门规章C.地方性法规D.行政法规【答案】D7、根据抗菌药物临床应用管理办法,清退抗菌药物的情况是A.使用量异常
4、增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.开具抗菌药物超常处方 3 次以上且无正当理由D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】D8、(2018 年真题)某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用 3 天颈椎就不疼了;3 周后10 年的老风湿完全好了;服药 90 天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】B9、(2017 年真题
5、)根据疫苗流通和预防接种管理条例,关于第二类疫苗流通管理的说法,正确的是()A.经过审核批准,药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用,但不可以收取储存、运输费用【答案】B10、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”
6、,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】D11、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】C12、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】A13、属于分
7、布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】C14、药品生产企业应当在获知后 24 小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应B.在境外因药品不良反应被暂停销售的C.在境外因药品不良反应被暂停使用的D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的【答案】A15、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】A16、甲省乙市丙县的 A 药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从
8、而扩大市场,提高营业额。A.甲省药品监督管理部门B.乙市药品监督管理部门C.乙市工商行政管理部门D.丙县药品监督管理部门【答案】A17、并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证根据药品管理法规相关规定,关于药品生产许可证管理的说法,错误的事()A.生产地址变更或者增发生产车间属于药品生产许可证许可事项变更B.药井生产许可证变更许可事项,重新核发药品生产许时证正本的,变更后的药品生产许可证有效期按新核发的日期计算C.药品生产许可证许可事项变更,应当在发生变更 30 日前,向原发证机关提出交更申请D.药品生产许可以证有效期 5 年,有效期届满,需要继续生产药品的
9、,应当按照规定申请换发【答案】B18、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】C19、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率,给予开具其降血压药处方的医生每盒 10 元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率,但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨,最终决定给予该医院一定折扣,并如实入账。A.医院的临床科室不得从事药品的采购活动B.医疗机构在签订药品采购合同之前,要
10、逐一查验供货商的许可文件和供应品种的许可文件C.建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识D.购进药品的验收记录保存至超过药品有效期 6 个月【答案】D20、药品生产企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】C21、(2018 年真题)某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】B22、执
11、业药师注册证有效期满前三十日,应申请办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】B23、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A.向消费者出具服务单据B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符C.按约定履行,不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】B24、药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】C25、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C
12、.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】B26、A 制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B 制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与 A 制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了 A 制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】A27、根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定,等待出库装运的药品应标示A.橙色标识
13、B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】C28、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】B29、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】B30、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具,并处以罚款A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案
14、】A31、2015 年 6 月 25 日,国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015 年 85 号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至 2016 年 5 月 31 日,药品已超过有效期B.该药品的有效期至 2016 年 6 月 1 日,药品已超过有效期C.该药品的有效期至 2016 年 6 月 30 日,药品未超过有效期D.该药品的有效期至 2016 年 7 月 1 日,药品未超过有效期【答案】C32、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给A.麻醉药品和第一类精神药品制剂
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