浙江省2023年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷A卷附答案.doc
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1、浙江省浙江省 20232023 年执业药师之药事管理与法规能力检测年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷试卷 A A 卷附答案卷附答案单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】A2、急诊处方保存期限是A.至少 2 年B.至少 5 年C.至少 1 年D.至少 3 年【答案】C3、根据药品说明书和标签管理规定列出需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】D4、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.哌替啶C.氯胺酮D.氯丙嗪【答案】A5、生
2、产、销售假药,生产、销售金额二十万元以上不满五十万元A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产【答案】B6、关于药品质量状态色标管理,说法不正确的()。A.质量合格的药品实行绿色色标B.质量不合格的药品实行红色色标C.质量不确定的药品实行黄色色标D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】D7、说明书【不良反应】项下的内容不包括()。A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减C.预防用生物制品应包括
3、接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述D.尚不清楚有无不良反应的,不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】D8、(2015 年真题)在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;而是多家药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】D9、某药品零售企业于 201
4、1 年 6 月取得药品经营许可证。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.因营业场所装修而暂停营业的C.因房屋倒塌而终止营业的D.因法定代表人死亡而关闭的【答案】B10、行政处罚除法律、行政法规另有规定外,一般由A.报请共同的上一级行政机关指定管辖B.由最先立案的行政机关管辖C.由最先受理的行政机关管辖D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】D11、可以在大众传播媒介发布广告的药品是A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量 40mg)B.艾司唑仑片C.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量 30mg)D.曲马多片【答案】C12、(2017 年真题)下列
5、药品广告发布行为,符合规定的是()A.某药厂生产的“气血双补丸”,通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程,心脏病治愈率达 90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”,发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”,在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】B13、(2019 年真题)甲因其子(8 周岁)连续咳嗽一周,到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧、是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理
6、)和维生素 C 泡腾片(按乙类非处方药管理)。A.向甲销售维生素 C 泡腾片 2 盒,并赠送 1 盒盐酸氨溴索口服液B.向甲销售维生素 C 泡腾片 2 盒,并赠送 1 小包创可贴C.向甲提供维生素 C 泡腾片的书面用药指导资料D.向甲提供维生素 C 泡腾片 2 盒,赠送 1 盒【答案】A14、某药品的生产批号为 140051,生产日期为 2014 年 9 月 20 日,有效期为 2年,其有效期可以标注为A.有效期至 20163108B.有效期至 2016 年 08 月C.有效期至 2016 年 09 月D.有效期至 2016.09.01【答案】B15、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则
7、了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】A16、经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物是A.限制使用级抗菌药物B.特殊使用级药物C.初级抗菌药物D.非限制使用级抗菌药物【答案】A17、中药饮片生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范【答案】A18、非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】D19、经营者和消费者之间的约定不得A.违背法律、法规的规定B.有欺诈嫌疑
8、C.不利于一方的条款D.与交易无关【答案】A20、关于药品标准的说法,错误的是A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】B21、关于保健食品的说法,错误的是()。A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用B.声称保健功能的,应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】D22、(2016 年真题)根据药品经营质量管理规范和相关规定,药
9、品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期 1 年,不得少于 5 年B.至少 5 年C.超过药品有效期 1 年,不得少于 3 年D.至药品有效期期满之日起不少于 5 年【答案】B23、新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载入国家药品标准的药品【答案】B24、余某,现年 35 岁,2004 年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证
10、,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证 1 个月。2015 年 3 月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营,不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人构成销售假药罪D.因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪【答案】C25、根据医疗用毒性药品管理办法,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志B.科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,便可到供应部
11、门购买C.调配处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,应当付以炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】C26、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验【答案】A27、(2016 年真题)零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】C28、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】C29、
12、某县医院对其配置的医院制剂 A,可以采取的措施是A.在医院网站上对制剂 A 进行广告宣传B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂 AC.应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄 A 给该患者D.将制剂 A 销售给药品零售企业【答案】B30、以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的A.由发证部门撤销执业药师注册证,3 年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】A31、根据药品说明书和标签管理规定,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A
13、.处方药B.麻醉药品和第一类精神药品C.获得中药一级保护的中药品种D.注射剂【答案】D32、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】B33、关于医疗机构中药饮片调配的说法,错误的是A.中药饮片调配后,必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应该达到 100D.中药饮片调配每剂重量误差应在5以内【答案】B34、按第一类精神药品管理的是A.伪麻黄素B.-羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】B35、药
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