海南省2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题).doc
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1、海南省海南省 20232023 年执业药师之药事管理与法规题库附答年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)案(基础题)单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、处方前记应标明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量【答案】B2、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】D3、根据中华人民共和国行政复议法规定,行政复议的受案范围不包括A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】D4、
2、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】A5、根据药品经营质量管理规范,药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至中包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】C6、(2018 年真题)属于处方前记内容的是()A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】B7、应实行色标管理A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】C8、某药店药品经营许可证核定的
3、经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不包含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品制剂和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品【答案】A9、其设备要求与零售企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.药品零售连锁门店C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】B10、负责标定国家药品标准物质的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.
4、国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】A11、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】D12、药师经麻醉药品和精神药品使用和
5、管理知识培训考核合格后,取得A.调剂资格B.处方权C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】D13、因执业过错给所在执业单位造成损失的A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】D14、根据药品说明书和标签管理规定,下列药品有效期标注格式,错误的是()。A.有效期至年月B.有效期至年月日C.有效期至.D.有效期至/【答案】D15、根据药品注册管理办法,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补
6、充申请【答案】C16、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料A.立即停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施【答案】A17、(2019 年真题)注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】B18、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】A19、根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.羚羊角B.丹
7、参C.黄芩D.甘草【答案】D20、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品监督管理部门【答案】A21、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,特殊适应证与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】D22、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()A.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】A23、特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、
8、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法,错误的是A.特殊医学用途配方食品參照药品管理,该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字 TP+XXXX(4 位年号)+XXX(4 位顺序号)D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为 5 年【答案】C24、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】B25、产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可
9、手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】B26、应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是A.首次申请上市仿制药B.首次在中国销售的药品C.首次申请生产仿制药D.首次在中国生产的药品【答案】A27、下列关于中药饮片管理的说法,错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证,并具备与之相适应的条件和设施【答案】D28、向国外转让具体处方组
10、成、工艺制法时,应当按照国家有关保密规定办理的是A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】B29、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时A.应当给付生巴豆B.应当拒绝调配C.应当给付巴豆的炮制品D.每次处方剂量不得超过 1 日极量【答案】C30、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过A.一次量B.3 日常用量C.5 日常用量D.15 日常用量【答案】B31、参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食
11、品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】B32、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知(国卫办医发201814号)药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名”,这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】B33、根据医疗机构药事管理规定,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,错误的是A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构内部的咨询机构D.药事
12、管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】D34、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品D.药品标准被取消的【答案】B35、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法,关于药品广告的申请和审批的说法,错误的是A.药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请B.药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级药品监督管理部门提出C.申请药品广告审查,应当依法提交广告审查表、与发布内容一致的广告样件,以及合法有效的材料D.申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请,也可以通过信
13、函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请【答案】B36、药品生产企业生产假药,情节严重的,应吊销其A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】A37、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法,错误的是A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时,应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别,不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品B.未依法获取药品经营许可证(经营方式为零售)的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具
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