《医药行业动态》PPT课件.ppt
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1、综述综述 1 1 2月上半月,医药行业信息需要重点关注以下信息:u药品流通环节价格管理暂行办法预计7月1日开始执行重点内容:1出厂价到医院价最高只能有30%,如果到最高零售价最高只能有55%。这远远低于现在水平。2在之前医疗机构可以统一加价15%的情况下,医疗机构自然有选择高价药的动机。如果按照不同价格不同加价率的方法,如果不考虑回扣问题,选择高价药的动机至少是消除了,特别在是结合医院总费用控制政策的情况下。3省物价部门按照:出厂价*(1+流通加价率)*(1+医院加价率),计算所有药品的最高零售价并公布。各省信息要求共享。违规的话(不报出厂价、超过加价率规定),不给你制定最高零售价,不允许参与
2、招标。按照价格法处罚。u卫生部启动17城市试点评估重点内容:根据卫生部的安排,上海、北京、鞍山、芜湖、宝鸡、鄂州重点试点公立医院设置规划和布局,医保、新农合的总额预付和即时结算;上海、天津主要推行住院医师规范化培训;深圳实行社区卫生服务院办院管;镇江、潍坊、深圳试点法人治理机制;北京、鞍山、芜湖、马鞍山试点对补偿机制等;昆明则面向多元化办医。17个国家试点城市也并非完全试点同一项目。u广东试点废除以药补医 公立医院零加价卖药重点内容:今年广东全省选取30%的县(市)先行试点,2013年在所有县级医院普遍推行,2015年在所有公立医院全面展开。目录目录招标信息广东1月药品价格管理通知分析关于公示
3、2011年广东省基本药物集中采购 有关产品价格参考数据的通知2012年2月15日及16日报价品种网上报价及解密的通知公示2011年广东省基药采购企业生产规模情况的通知P8P9P9P9产业信息医药制造业同比增幅近30%新医改第三年,基层门诊量不升反降P10P10智飞生物与默沙东签署长期战略合作协议上药 8000 万美元设立北方投资公司独一味启动外延并购 大股东提前减持有玄机P11P11P11资本运营信息需求是一种问出来的痛医药企业招商之后需要考虑哪些问题及应对措施营销信息研发信息用中药治疗小儿多动症 国内首个新药在渝诞生风投对新药早期的介入稀缺 退出机制成最大障碍P12P12P14P15药品流通
4、环节价格管理暂行办法预计7月1日开始执行卫生部启动17城市试点评估 公立医院改革成效待考基本药物改革推进招标制度或转向广东试点废除以药补医 公立医院零加价卖药我国“十二五”期间全面提高仿制药质量政策信息P4P6P6P7P7 2 2 政策信息政策信息招招标信息信息产业信息信息 资本运本运营信息信息 研研发信息信息营销信息信息 3 3 备受关注的药品流通环节价格管理暂行办法最后一轮征求意见稿流传出,按已经确定的时间表,新规将7月1日正式执行,大约近2万家企业受影响。原文链接:米内网事件药品流通环节价格管理暂行办法药品流通环节价格管理暂行办法预计预计7 7月月1 1日开始执行日开始执行医改以来药价相
5、关政策思路时间政策文件项目主要内容20081023关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)(十一)建立科学合理的医药价格形成机制。严格控制药品流通环节差价率。对医院销售药品开展差别加价、收取药事服务费等试点,引导医院合理用药。20091123关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知(十三)控制药品流通环节差价率。(十四)改革医疗卫生机构药品销售加成政策。逐步降低政府指导价药品的流通差价率,对流通环节差价率(额)实行上限控制,并对高价和低价药品实行差别差率控制,低价药品差价率从高,高价药品差价率从低,利用价格杠杆促进药品流通领域兼并重组,扩大规模,集约经营,降低成本,减少流通费用。
6、按照“医药分开”的要求,改革医疗机构补偿机制,逐步取消医疗机构销售药品加成。改革过渡期间,要逐步降低医疗机构药品加价率,在总体不突破15%的前提下,可按价格高低实行差别加价政策。2010061620100616药品价格管理办法(征求意见稿)期间费用率和销售利润率核算标准,流通差价率(额)核算标准药品流通环节价格管理暂行办法药品流通环节价格管理暂行办法预计预计7 7月月1 1日开始执行日开始执行主要内容项目主要内容政府定价范围的药品经非营利性医疗机构销售意味着所有的医保产品都在列,非政府定价的药品(如自费的保健品)、纯OTC产品得以赦免。其他赦免药物(麻醉药、一类精神药、国家收购的避孕药、免疫规
7、划疫苗、中药饮片、廉价短缺药)。政府监管2个价格一是出厂价到医院价之间的差;二是医院价到患者价之间的差。生产企业生产成本价到出厂价的差得以赦免。生产企业需每年上报上年的药品出厂价,各省物价部门监管。出厂价到医院价的价差规定出厂价到医院价最高只能有30%,如果到最高零售价最高只能有55%。这远远低于现在水平。医院价到患者价的价差规定医疗机构销售不同企业生产的同种药品,所加差额不得超过按照统一最高零售价格计算的最大加价额。在之前医疗机构可以统一加价15%的情况下,医疗机构自然有选择高价药的动机。如果按照不同价格不同加价率的方法,如果不考虑回扣问题(虽然有难度),选择高价药的动机至少是消除了,特别在
8、是结合医院总费用控制政策的情况下。所有药品的最高零售价并公布省物价部门按照:出厂价*(1+流通加价率)*(1+医院加价率),计算所有药品的最高零售价并公布。各省信息要求共享。违规的话(不报出厂价、超过加价率规定),不给你制定最高零售价,不允许参与招标。按照价格法处罚。1意味着代理制企业必须变革。或自建队伍,或收编经销商,或提高出厂价,或补交税款。2执行有难度。差价率的计算基础是企业出厂价,监管部门难以核实5000多家生产企业、无数品规产品真实出厂价。如按意见征求稿时间进度:2012年7月执行,2013年4月31日前完成信息报批和过渡,10个月时间过渡后就能执行的可行性有不大。影响政策信息政策信
9、息招招标信息信息产业信息信息 资本运本运营信息信息 研研发信息信息营销信息信息 5 5 2月13日,卫生部宣布开始进行公立医院改革试点的评估工作,正式向医改中的最后一块坚冰动刀。卫生部明确表示,此次评估是为了“形成向全国推广的公立医院改革基本路子奠定基础”。2010年2月4日,关于公立医院改革试点的指导意见正式经国务院常委会议讨论并通过,与此同时,17个试点城市也落定。如今两年过去,新一轮医改的三年大计也即将落定,公立医院改革这一医改的核心才刚刚开始触及。按照2010年的提法,各省、自治区、直辖市分别选择1-2个城市作为公立医院改革试点城市,而国家在各地试点城市范围内再选出16个有代表性的城市
10、,作为国家联系指导的公立医院改革试点城市,此后北京也被列入其中。加上各省的省级试点城市,2010年底时,卫生部副部长马晓伟曾表示,全国陆续开展试点的城市实际有47个。但此次,省级试点城市并不在评估之列,王华表示:“湖北的试点城市没有选在省会武汉,而是选在省内的二线城市。”而17个国家试点城市也并非完全试点同一项目。根据卫生部的安排,上海、北京、鞍山、芜湖、宝鸡、鄂州重点试点公立医院设置规划和布局,医保、新农合的总额预付和即时结算;上海、天津主要推行住院医师规范化培训;深圳实行社区卫生服务院办院管;镇江、潍坊、深圳试点法人治理机制;北京、鞍山、芜湖、马鞍山试点对补偿机制等;昆明则面向多元化办医。
11、原文链接:凤凰网卫生部启动17城市试点评估 公立医院改革成效待考政策信息政策信息 针对卫生部2月2日下发的2012年卫生工作要点(以下简称要点),近日业内人士在一份解读报告中提出,基本药物招标制度或将转向。研究报告提出,2012年基本药物制度招标政策或将从价格唯先转向质量优先,这将更有利于整个医药行业健康有序发展,对基本药物中独家品种、紧缺品种以及儿童适宜剂型试行国家统一定价、定点生产,基本药物政策环境将有望趋于良性。新农合医保的稳步推进有望进一步扩大基本药物的覆盖面,有利于基本药物制度2012年的深入推行。要点明确,将完成适用于各级医疗卫生机构的国家基本药物目录(2012年版)的制订工作,规
12、范地方增补非目录药品。同时要继续规范基本药物采购,坚持批量采购、量价挂钩、招采合一,重点做好农村和边远地区基本药物配送工作。原文链接:卫生部、腾讯基本药物改革推进招标制度或转向政策信息政策信息招招标信息信息产业信息信息 资本运本运营信息信息 研研发信息信息营销信息信息 6 6 今年,广东将在30%的县级医院试点取消药品加价,到2015年,全省所有公立医院都将“零加价”卖药,彻底废除“以药补医”制度。副省长雷于蓝出席广东省卫生工作会议并讲话,省政协副主席、省卫生厅厅长姚志彬作工作报告。雷于蓝表示,作为今年的十件民生实事之一,我省将建立长效的基层医疗卫生机构经常性收支差额奖补机制。各地要借此机会,
13、完善基层医疗卫生机构运行补偿机制,将所有基层医疗卫生机构纳入公益一类事业单位管理。对于基层医疗卫生机构经常性收支差额,财政要在年度预算中足额安排,实行先预付后结算。雷于蓝要求,保证人均基本公共卫生服务经费补助标准,珠三角地区不低于30元,欠发达地区不低于25元。从今年起,省财政每年安排3500万元,将婚前、孕前和产前地中海贫血基因检测纳入我省重大公共卫生服务项目,防止重症地贫患儿出生。姚志彬在会上透露,今年全省选取30%的县(市)先行试点,2013年在所有县级医院普遍推行,2015年在所有公立医院全面展开。改革以破除以药补医为关键环节,以完善补偿机制为切入点,全面推进人事、编制、分配、价格、支
14、付制度、药品采购、监管等综合改革,加快建立现代医院管理制度和公立医院法人治理结构,基本建立“维护公益性、调动积极性、保障可持续”的新机制。原文链接:丁香园广东试点废除以药补医 公立医院零加价卖药政策信息政策信息 国家药品安全“十二五”规划(以下简称规划)13日公布,这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规划,到“十二五”末,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。规划明确,提高药品标准包括:完成6500个药品标准提高工作,其中化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、
15、中药饮片650个。提高139个直接接触药品的包装材料标准,制订100个常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个药用辅料标准,制订200个药用辅料标准。规划首次明确提出,全面提高仿制药质量。对2007年修订的药品注册管理办法施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按药品注册管理办法要求,将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究,作为申报再注册的依据。原文链接:新民网我国“十二五”期间全面提高仿制药质量 7 7 2012年1月,广东省物价局
16、发布了3个药品价格管理通知,分别是关于印发广东省第二批新增政府最高限价管理药品目录的通知、关于公布头孢克肟等药品最高零售价格的通知、关于公布庆大霉素等药品最高零售价格的通知,总共涉及超过600种药品。事件广东广东1 1月药品价格管理通知分析月药品价格管理通知分析关于印发广东省第二批新增政府最高限价管理药品目录的通知以新增临床新药为主,这是继2009年9月将480个品种的处方药纳入政府限价管理范围后,第二批新增药品。按药品类别划分包括抗生素、心血管、糖尿病抗肿瘤药物等。临床上证明疗效确切的新药,这次进入了目录,例如近年临床上流行使用的新产品单抗药物,本次新增目录中就包括3个,分别是曲妥珠单抗、西
17、妥昔单抗、尼妥珠单抗。关于公布头孢克肟等药品最高零售价格的通知更多关注医院常用抗生素和慢性病常用药品,化学药按类别区分,以抗感染药物、治疗高血压药物、治疗糖尿病药物为主。抗感染药物包括头孢克肟、阿莫西林克拉维酸、罗红霉素、头孢呋辛等。治疗高血压药物包括硝苯地平、氨氯地平、厄贝沙坦、缬沙坦等。治疗糖尿病药物包括二甲双胍、格列美脲、吡格列酮等。关于公布庆大霉素等药品最高零售价格的通知以非处方药(OTC)为主。在435个规格剂型中,有375个属于非处方药,占比超过86%。药品目录中包括很多止痛药物、感冒药物和外用皮肤病药物。止痛药物包括布洛芬(较知名产品有“芬必得”)、对乙酰氨基酚、萘普生等。感冒药
18、物包括双分伪麻、氨酚伪麻、氨金黄敏等。外用皮肤病药物包括酮康唑(乳膏剂)、益康唑(乳膏剂)、丁酸氢化可的松(软膏剂)等。分析文件名药品剂型规格数量药品种类数量化学药中成药(含民族药)文件实施时间关于印发广东省第二批新增政府最高限价管理药品目录的通知(粤价201213号)-4421992432012年3月1日关于公布头孢克肟等药品最高零售价格的通知(粤价201224号)20011576392012年2月15日关于公布庆大霉素等药品最高零售价格的通知(粤价201226号)435999812012年3月1日主要内容原文链接:米内网政策信息政策信息招招标信息信息产业信息信息 资本运本运营信息信息 研研
19、发信息信息营销信息信息招标信息招标信息政策信息政策信息招招标信息信息产业信息信息 资本运本运营信息信息 研研发信息信息营销信息信息 8 8 地区标类时间事项广东省级2012-2-112-17关于公示2011年广东省基本药物集中采购有关产品价格参考数据的通知谈判地址:广州市先烈南路23号华泰宾馆三楼展厅咨询电话:87300315,87300270附件:2012年新通用名面对面谈判品种表(代表品)2012年新通用名面对面谈判代表授权书云南非基药2012-2-15-2-162012年2月15日及16日报价品种网上报价及解密的通知一、模拟报价及解密时间安排:2012年2月15日上午9时00分至10时3
20、0分进行模拟报价,10时35分至12时00分进行模拟报价解密。二、正式报价及解密1、正式报价仅为一轮报价,本次报价即为最终报价。2、报价开关开启时间为2012年2月16日14时00分;报价开关关闭时间为2012年2月16日15时00分。3、报价解密时间为2012年2月16日15时05分至16时00分。申报人应在规定的时间内进行报价及解密,按照采购文件规定,逾期未成功报价、解密者,后果自负。来源:云南省药品集中采购平台广东基药2012-2-10-2-15公示2011年广东省基药采购企业生产规模情况的通知附表:1.化学制药企业按主营业务收入排名表2.中成药企业按主营业务收入排名表3.生化制品企业按
21、主营业务收入排名表国家统计局近日公布的2011年医药制造业数据显示,2011年,医药制造业累计销售收入达14522亿元,同比增29.37%,增速处于历史较高位;累计利润总额达1494亿元,同比增长23.50%。而同期工业企业收入利润增速则呈现逐步下降趋势。从具体细分市场来看,中成药和医疗器械的表现较为突出,利润增速均高于收入增速。2011年,中成药全国销售产值达3.3亿元,增幅为34.13%;医疗器械收入总额为1.35亿元,增幅为27.51%;化学制剂销售总额4.04亿元,增幅为25.22%,化学原料药为4.04亿元,增幅25.22%。据统计局近日公布的PMI数据显示,医药制造业今年1月产量显
22、著下降。从PMI数据看,2012年1月医药生产指数位于临界点以下,生产量显著下降,主要原材料库存量明显减少,行业从业人员指数均位于临界点以下,企业用工量减少。1月医药制造业产量下降主要受春节因素所致。医药制造业经历了去年7月份的筑底阶段后,生产和需求都有所好转,去年9月-11月的生产指数和新订单指数均回到临界点以上,但今年1月的产量显著下降,预计很可能是受今年春节在1月份的影响所致。对于充满不确定因素的2012年的医药市场,南方医药经济研究所所长林建宁表示,由于全球经济滑坡,政府8500亿元的新医改投入已到位,未来投入增速可能下降。由于公立医院药费控制、医保付费方式改变等原因,相对于前几年,2
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