2020年 ISO9001 体系文件全套-WI-XZ001批生产、包装和检验记录管理规定-行政部-安全管理作业指导书.pdf
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1、XXXX 有限公司有限公司ISO9001 体系文件全套-WI-XZ001 批生产、包装和检验记录管理规定-行政部-安全管理作业指导书(1.01.0 版)版)制订制订:审批审批:2020-1-12020-1-1 发布发布 2020-1-1 2020-1-1 实施实施第 1 页 共 5 页URK-WI 作业指导书主题:批生产、包装和检验记录管理规定版本/修改状态编制人目的目的规范批生产(包装)检验记录记录编制、填写、整理汇编等内容,使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史以及与质量有关情况。B/1制/修订日期审核人202x-x-x编号页数批准人URK-WI-XZ001041.1.适用范围适
2、用范围2.1 生产部负责本部门的批记录填写整理、上交2.2 检验部门负责批记录的验证、收集、整理、上交、2.3 行政部负责批记录的建档、归类管理。2.2.作业流程作业流程3.1批生产(包装)记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映,是企业班组管理的重要内容和基础工作。3.2每批产品应有生产记录,包括该批产品生产和检验的全部情况,分为批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录。3.3 批生产记录由以下两部分组成:3.3.1 批生产记录:批生产指令、各岗位操作记录、检验报告单(原辅料、中间产品、成品)、各种凭证、清场记录及清场合格证等。3.3.2 批包装记录:批包装指令、岗位操作记录、包
3、装材料样张粘贴、清场合格证、清场工作记录、成品检验报告单、成品入库单等为便于追溯,本公司必须建立批记录,它至少应包括以下一些质量记录的合成:记录名称填写部门a)生产工序流程单生产部 b)成品检验记录品质部 c)包装记录生产部 d)出库单成品仓库 e)批记录审批表品质部第 2 页 共 5 页批生产记录内容产品特征内容:产品名称、代码、批型、规格、有效期等。指令基本内容:批号、计划产量、生产操作方法、工艺要求、技术质量指标、作业顺序、生产地点、生产线与设备及其编号、作业条件等。记录表格内容:物料名称及代码、称量人与复核人签名、开始生产日期与时间、各步操作记录、操作者签名及签名日期、生产结束日期与时
4、间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、设备清洁操作、保养记录、结退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录等。3.4 批生产记录、批包装记录随同批生产(包装)指令下发至各车间,由技术员发放给各工序负责人,各岗位操作人员填写,最后由技术员汇总整理,经签字后,上交生产经理审阅并签名。3.5 批生产记录、批包装记录按批生产、包装和检验记录管理规定最后经质量经理审核后,做出放行与否的判断。批生产记录、批包装记录应反映各岗位生产的实际情况,各班组应及时如实填写并签名,决不允许自行涂改、填写假数据,如发现此情况应作违反工艺纪律予以处罚。统一由质量管理部QA室收集
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