【Selected】生产车间标识管理办法.doc.pdf
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1、Important&Selected Documents生产车间标识管理办法生产车间标识管理办法1、目的:建立状态标识管理规定,以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生,并保证对设备、仪器进行正确的操作,以防止不安全事故发生。2、范围:本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。3、责任者:3.1 设备科负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理,并监督设备状态标志的日常使用管理;3.2 计量中心负责计量标识的制作与验收、计量
2、器具的校验和张贴合格或禁用等标志,并监督计量器具的日常使用管理;3.3 质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理,并监督该规程中所有的规定执行情况;3.4 各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定,负责执行状态标识的正确使用与监督管理;3.5 车间质量员负责按本规程规定,执行日常监督管理。4、内容:4.1 状态标识的分类及定义:4.1.1 广宁分厂生产过程中的所用状态标识分为五大类,分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。4.1.2 物料标志:Important&Selected DocumentsImport
3、ant&Selected Documents4.1.2.1 包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。其中,物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。4.1.2.2 物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错,并通过货位卡的作用,使物料具有可追溯性。货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片,识别货垛的依据,并能记载和追溯该货位的来源和去向。物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片,用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。4.1.2.3 物料的质量情况状态标识分为三类,分别
4、为待验、合格、不合格,并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。待验:黄色色标,其中印有“待验”字样。其含义是:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。合格:绿色色标,其中印有“合格”字样。其含义是:物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。不合格:红色色标,其中印有“不合格”字样。其含义是:物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。4.1.3 生产状态标志:4.1.3.1 每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息(生产状态卡)或清场合格证,以明确标识生产操作间的生产状态。4.1.3.2 生产状态卡应能正确的指示所生产的产品或物料的名称、批号、数量等信息。Impor
5、tant&Selected DocumentsImportant&Selected Documents4.1.3.3 清场合格证应能正确的指示岗位或生产操作间的清洁状态,内容应有岗位或操作间的名称、上批所生产的产品或物料及批号、拟下批所生产的产品或物料及批号、清场日期及有效期、发证人等信息。4.1.4 设备、管线标志:4.1.4.1 设备的状态标识分为三大类,分别为设备的本身信息状态、使用状态和设备的清洁状态。其中设备的清洁标志应归附于清洁标志。4.1.4.2 设备的本身信息状态是企业对关键设备进行统一分类编号,并确定设备实行专人操作、专人维修管理的状态卡。设备卡应标在设备的主体上并应在醒目的
6、位置。4.1.4.3 设备的使用状态标志分为四类,分别为:完好、运行、维修、封存,并采用色标管理。它能有效的预防设备在操作中发生安全事故发生。完好:其中印有“完好”字样,字体为绿色,其含义是:指设备性能完好,可以正常使用的状态;运行:其中印有“运行”字样,字体为绿色,其含义是:指设备正处于使用的状态;维修:其中印有“维修”字样,字体为红色,其含义是:指设备正在或待修理的状态,严禁任何人使用;封存:其中印有“封存”字样,字体为红色,其含义是:指设备处于闲置状态;4.1.4.4 与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向,并应标识在醒目的位置,主要管线应按国家规定医药工业设备及管路涂色的规定
7、和设备管线内容物标识管理规定涂色实行色标管理。Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents4.1.4.5 不锈钢管、蒸汽保温管、冷冻水保温管外壳和有色金属均不刷颜色,但应刷基本识别色环,再刷上与色环颜色一致箭头符号标明流向,再用汉字符号标明管内流体名称。4.1.5 清洁标志:4.1.5.1 清洁标志是标志房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等是否清洁可以使用的状态,分为清洁、待清洁二种,并采用色标管理。清洁:其中印有“清洁”字样,绿色字体,其含义是:房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等经过清洁处理,达到洁净的状态,可以使用;
8、待清洁:其中印有“待清洁”字样,红色字体,其含义是:房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等未经过清洗处理的状态,不可以使用;4.1.5.2 房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等清洁合格后,应标明有效期,并应在有效期内使用。4.1.6 计量标志:4.1.6.1 计量器具必须要经过校验合格后才能使用,并应有明显的合格状态标识。任何未经过校验合格的计量器具不得使用。4.1.6.2 计量器具的状态标志分为三类,分别为合格、限用、禁用,并实行色标管理。其目的是保证在生产、检验测量过程中的数据错误或不准确,造成的损失。合格:其中印有“合格”字样,绿色色标,其含义是:计量器具经过校验合格,可以使用的状态;
9、限用:其中印有“限用”字样,黄色色标,其含义是:计量器具部份功能经过校验合格,但要限制使用已校验合格的功能的状态;禁用:其中印有“禁用”字样,红色色标,其含义是:计量器具经过校验不合格或损坏,严禁使用的状态;Important&Selected DocumentsImportant&Selected Documents4.1.6.3 计量器具合格、限用标志中应有有效期规定,到期应重新校验。4.2 状态标识的内容及格式规定(见附页):4.3 状态标识的制作与验收:4.3.1 设备科负责全厂所用的状态标识(不包括货位卡、物料签、生产状态卡、清场合格证、清洁卡、计量标识)制作和管线涂色。所用的状态标
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