新辅助化疗和pcr课件.ppt
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1、 NAC与与pCR西安西安交通大学第二附属医院肿瘤科刁岩716010203040506018303150.Grade 12NEOADJUVANT BREAST CANCER WORKSHOPGrade 3No Tras Yes TrasHER2+HR+No Tras Yes TrasHER2+HR-34HR+TRIPLENEG不同分子分型乳腺癌的不同分子分型乳腺癌的PCR率率Cortazar2CTNeoBC新新辅助治助治疗优选人群人群vonMinckwitzG,etal.JClinOncol.2012;30:1796-1804.获得获得pCRpCR的的HER2HER2阳性阳性(非非Lumina
2、lLuminal型型)和和TNBCTNBC患者可显示非常优异的生存预后患者可显示非常优异的生存预后LuminalA型HER2阳性三阴性LuminalB型(HER2阴性)LuminalB型(HER2阳性)新新辅助治助治疗优选人群人群:HER2+/TNBC临床肿瘤亚组激素受体阳性,HER2阴性,1/2级(n=1986)激素受体阳性,HER2阴性,3级(n=630)HER2阳性,激素受体阳性,使用曲妥珠单抗(n=385)HER2阳性,激素受体阳性,未使用曲妥珠单抗(n=701)HER2阳性,激素受体阴性,使用曲妥珠单抗(n=364)HER2阳性,激素受体阴性,未使用曲妥珠单抗(n=471)三阴性(n
3、=1157)获得pCR患者的OS更优未获得pCR患者的OS更优pCR和长期预后关系最紧密的两组分别为:三阴性乳腺癌患者亚组,无事件生存期风险比0.24(95%CI=0.180.33),总生存期0.16(95%CI=0.110.25)接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性,激素受体阴性肿瘤患者亚组,无事件生存期风险比是0.15(95%CI=0.090.27),总生存期为0.08(95%CI=0.030.22)CortazarP,etal.Lancet.2014;384:16472在在TNBCTNBC亚组和使用曲妥珠单抗的亚组和使用曲妥珠单抗的HER2HER2阳性且激素受体阴性肿瘤亚组中,阳性且激素受体
4、阴性肿瘤亚组中,pCRpCR与长与长期预后关系最为密切期预后关系最为密切分子亚型决定pCR的唯一因素GentileLF,etal.AnnSurgOncol,2017手手术术紫杉醇:80mg/q1w非聚乙二醇脂质体阿霉素:20mg/q1w贝伐珠单抗:15mg/kg,q3w卡铂:AUC1.5q1wTNBC或HER2+乳腺癌患者(n=595)主要终点:pCR率(ypT0 ypN0)次要终点:耐受性和毒性、TNBC和HER2+亚组的疗效、临床完全缓解率、保乳率等GeparSixto研究在Her2阳性或TNBC患者新辅助治疗方案中加入卡能否提高pCR率,和探讨该研究中可能存在的生物标记物GunterVo
5、nMinckwitzetal.LancetOncol.2014Jun;15(7):747-56pCR率(%)P=0.005Odd ratio:1.94(1.24-3.04)GunterVonMinckwitzetal.LancetOncol.2014Jun;15(7):747-56增加卡铂提高TNBC患者的DFS和OS经过中位时间47.3个月的随访,接受PMCb治疗的TNBC患者较接受PM治疗患者有更显著的DFS和OS获益P=0.0224HR PMCb vs PM=0.5695%CI 0.34-0.93P=0.024401224364860DFS(月)PM N=157PMCb N=158020
6、406080100无病生存患者比例(%)TNBCP=0.1060HR PMCb vs PM=0.6095%CI 0.32-1.12P=0.109901224364860OS(月)PM N=157PMCb N=158020406080100生存率(%)TNBCUntchM,etal.ESMO2017.Abstract163PD.II开放标签临床研究采用22析因设计,探讨在标准新辅助化疗方案中加入卡铂和/或贝伐珠单抗是否能显著提高TNBC患者的pCR率期可手术TNBC患者(N=443)R2 2析因紫杉醇80mg/每周12周期ddAC4紫杉醇80mg/每周12周期ddAC4贝伐珠单抗10mg/kg每
7、2周x9周期紫杉醇80mg/每周12周期ddAC4卡铂AUC6每3周4周期卡铂AUC6每3周4周期贝伐珠单抗10mg/kg每2周x9周期紫杉醇80mg/每周12周期ddAC4主要终点:乳腺pCR率次要终点:乳腺/腋窝pCR率、毒性、严重不良事件、RFS、OS等SikovWM,etal.JClinOncol.2015Jan1;33(1):13-21.46%(4053%)60%(5466%)P=0.001848%(4154%)59%(5265%)P=0.0089N=212N=221N=218N=215SikovWM,etal.JClinOncol.2015Jan1;33(1):13-21.研究结果
8、(EFS)01346时间(年)25不含卡铂(n=218),3年=71%卡铂(n=225)3年=76%HR=0.84(0.58-1.22),p=0.36EFS1.00.80.40.00.20.6SABCS15-S2-05PublishedFebruary2016卡卡铂铂 vs.不含卡不含卡铂铂1.00.80.40.00.20.60134625不含卡铂(n=218),3年=85%卡铂(n=225),3年=81%HR=1.15(0.74-1.79),p=0.53OS时间(年)研究结果研究结果 (OSOS)尽管CALGB 40603中pCR明显增高,但是含卡铂新辅助方案未能延长TNBC的OSSABCS
9、15-S2-05PublishedFebruary2016NeoALTTONeoALTTO:新辅助曲妥珠单抗联合:新辅助曲妥珠单抗联合拉帕替尼拉帕替尼IIIIII期期开放标签多中心开放标签多中心研究研究BaselgaJ,etal.Lancet2012;6736(11):61847-61853.HER2阳性 EBC患者(n=450)未化疗和原发肿瘤 2 cmLVEF 50%手术拉帕替尼(1000mg/d 直至T治疗时降为750mg/d)曲妥珠单抗F EC x 36+12 周52周的抗HER2治疗9 周34 周方案修改:联合治疗组紫杉醇治疗期间部分患者为了减少腹泻的发生将拉帕替尼的剂量由1000m
10、g降为750mg拉帕替尼(1500mg/d)紫杉醇 紫杉醇曲妥珠单抗紫杉醇曲妥珠单抗曲妥珠单抗拉帕替尼(1000mg/d)拉帕替尼(1500mg/d)紫杉醇80mg/m2;FEC,500mg/m25-氟尿嘧啶,75mg/m2曲妥珠单抗4mg/kg初始,后2mg/kg每周;拉帕替尼750-1500mg每日主要研究终点:pCR(定义为手术时乳腺内未发现浸润癌)次要研究终点:客观缓解率,安全性,病理阴性淋巴结状态,保乳转化率,DFS和OS曲妥珠单抗曲妥珠单抗+拉帕替尼组显著提高拉帕替尼组显著提高pCRpCR率率BaselgaJ,etal.Lancet2012;6736(11):61847-61853
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