委托生产和委托检验-GMP培训课件.ppt
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1、新版新版GMPGMP条条看条条看201120112011年年年年年年101010月月月月月月 新版新版GMP14章章(总总量管理量管理人与机,人与机,厂房设施厂房设施设备设备齐;齐;(物料产品物料产品认证认证毕,毕,文件管文件管产产好消息;好消息;(质控质保质控质保大难题大难题,委托产验委托产验明明责利;责利;(发运召回发运召回有悲喜,自检有悲喜,自检附则附则三月一。三月一。关键词:操作规程关键词:操作规程 记录记录 防污染防污染 防混淆防混淆第十一章第十一章 委托生产和委托检验委托生产和委托检验第一节第一节 原原 则则278 278 委托合同委托合同委托合同委托合同目的目的目的目的确保产品确
2、保产品确保产品确保产品质量质量质量质量的的的的准确性准确性准确性准确性+可靠性可靠性可靠性可靠性确保确保确保确保检验的检验的检验的检验的准确性准确性准确性准确性+可靠性可靠性可靠性可靠性条款条款条款条款明确规定各方明确规定各方明确规定各方明确规定各方责任责任责任责任委托生产委托生产委托生产委托生产/委托检验的委托检验的委托检验的委托检验的内容内容内容内容相关相关相关相关技术事项技术事项技术事项技术事项279 依法依法委托委托所有所有所有所有活动活动活动活动【技术技术技术技术/其他方面拟采取的其他方面拟采取的其他方面拟采取的其他方面拟采取的任何变更任何变更任何变更任何变更】符合符合符合符合药品生
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