电子有限公司质量手册样本.pdf
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1、某电子有限公司质量手册目录0.1颁布令30.2公司简介.40.3管理者代表任命书.50.4更改记录.60.5质量手册管理规定.70.6质量方针和质量目的.8l范畴.9 1.l总贝1.9 1.2剪裁92引用原则93术语和定义.9 4质量管理体系 l O 4.1,总规定.10 4.2文献规定.l O 5管理职责205.1管理承诺 20 5.2以顾客为关注焦点.215 3质量方针225 4策划235.5职责、权限与沟通.25 5.6管理评审.326资源管理336.1资源提供336.2人力资源.346.3基本设施356.4工作环境357产品实现367.1产品实现策划.367.2与顾客关于过程.377.
2、3设计与开发”7 4采购c7.5生产和服务提供.45 7.6监视和测量装置控制.4 7 8测量、分析和改进.48 8.1,总则.49 8.2监视和测量8.3不合格品控制.558 4数据分析m8 5改进.四9附录 66 9.11!1才录l组织机构图 66 9.2附录2质量管理体系构造图.6 7 9.3付录3质量管理职能分派表.68 9.41才录4质量管理体系程序文献一览表 69 0.1颁布令颁布令4;良据GB/Tl9001质量管理体系规定原则,结合我司实际,编制了A版质量手册。本质量手册阐明了公司质量方针和目的,描述了公司质量管理体系,合用于公司内部质量管理、向顾客和第三方提供证明,是保证公司质
3、量管理体系有效运营法规性文献。我司质量管理体系覆盖下所有生产单位和职能部门,都要严格贯彻执行。所有从事影响产品质量工作人员,必要认真学习,全面理解,精确掌握,并在生产和服务过程中认真贯彻执行。现决定发布A版质量手册,并于二0 0三年九月二十日起实行。此令。0.2公司简介通讯地址:邮编:电话:xxx电子有限公司总经理:签发日期:公司简介传真:xxx电子有限公司0.3管理者代表任命书任命书依照GB/119001质量管理体系规定原则规定,任命:yyy为xxx电子有限公司管理者代表。其职责和权限为:a)保证我司质量管理体系过程得到建立、实行和保持;b)向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求:c
4、)保证在我司内提高满足顾客规定意识;d)负责就质量管理体系关于事直与外部联系。xxx电子有限公司总经理:签发日期:0.4更改记录更改记录更改单号更改日期更改方式更改革节更改页次更改人0.5质量手册管理规定0.5.1总则为适应市场经济发展,满足顾客对我司质量管理体系规定,规范和完善我司质量管理,根据GB/119001质量管理体系规定原则,结合我司实际,由我司管理部编制了本质量手册。本质量手册阐明了我司质量方针和目的,描述了我司质量管理体系,合用于我司内部质量管理,以及向顾客和第三方提供证明,是保证我司质量管理体系有效运营法规性文献。本质量手册实行动态管理,。解释权归管理部。0.5.2发放a)质量
5、手册发放至各位公司领导、职能部门、生产单位,以及从事质量工作人员。b)质量手册分为受控和非受控两种版本。受控版本加盖发文印章进行标记,并注明分发号,登记发放,供内部管理和质量管理体系认证使用。外部借阅为非受控版本,不盖章标记。非受控版本质量子册外借时,必要经管理者代表批准。c)按合同、法规或原则向外部提供质量手册,由管理部加盖发文印章进行标记,注明分发号,进行登记。d)上述按规定发放质量手册受控版本,管理部负责跟踪、管理、保持其有效性。非受控版本质量手册,我司不负责跟踪管理。0.5.3更改a)质量手册需更改时,管理部填写更改单,报总经理批准后,由管理部按更改单规定实行更改。b)更改可以采用局部
6、划改换字、换页和换版等方式。局部划改时,在更改处做更改标记,并做更改记录;改动文字较多时,可采用换页方式,并做更改记录;质量手册发生重大变化需要换版时,在手册封面注明版次。0.6质量方针和质量目的0.6.1质量方针质量方针含义:以质量求生存,向管理要效益;靠服务赢信誉,用创新促发展。质量是公司生命,生存基本。通过贯彻质量管理原则,不断提高质量管理水平,持续改进,追求创新,以优质产品和周到服务赢得信誉,增强公司综合竞争力。0.6.2质量目的质量事故为零,产品一次交检合格率98%合同履约率100%,顾客满意度97%,三年内每年提高0.5%。质量目的含义:以质量方针为宗旨,通过持续改进,以工作质量保
7、证产品质量,使产品质量和服务水平不断改进,产品合格率、顾客满意率持续提高。l范畴1.1总则本质量手册根据GB/Tl9001质量管理体系规定,规定了符合我司实行质量管理体系内容和规定。a)证明我司具备稳定地提供满足顾客规定和合用法律法规产品能力;b)通过质量管理体系有效实行应用,涉及持续改进过程,保证符合顾客与法律法规规定,以增强顾客满意;c)本质量手册合用于我司质量管理体系覆盖所有生产单位和职能部门;亦合用于对外简介我司质量管理体系,证明我司质量管理体系符合GB/Tl9001质量管理体系规定原则规定。1.2容词,剪裁我司可以承担各种电感器线圈、电子变压器等感性类元器件设计、生产,公司根据市场状
8、况以及技术合同、合同等顾客规定,按照国标、样品、图样和技术规范等表述产品特性信息,进行产品实现过程策划和实行,重要有粘脚(底座、绕线、漫焊、中测配钢(壳)、打印(贴标签)、封装、成型、测试、包装等过程。我司不存在顾客财产,因而,对于GB/11900卜中7.5.4内容予以删减。2引用原则GB/119001质量管理体系规定GB/119000质量管理体系基本和术语3术语和定义本手册浮现术语和定义均采用GB/119000质量管理体系基本和术语和GB/119001质量管理体系规定中术语和定义。4质量管理体系4.1总规定按GB/119001质量管理体系规定原则建立质量管理体系,形成文献,加以实行并持续改进
9、,保持其有效性。4.1.1职责最高管理者(总经理负责组织管理。4.1.2规定公司在实行质量管理体系时,采用过程办法模式,应做到:a)辨认质量管理体系所需过程及其在公司中应用,明确这些过程所需输入、输出、所需投入资源和开展活动;b)拟定这些过程顺序和互相作用。为了使过程可以有效运营,要拟定各个过程之间互相作用,井对过程顺序进行合理安排;c)拟定为保证这些过程有效运营和控制所需准则和办法,为实现预期目或规定、达到策划成果提供必要前提;d)为了判断过程有效性,应保证可以获得必要资源和信息,以支持这些过程运营和对这些过程监视;e)监视、测量和分析这些过程,拟定监视过程能力、业绩和顾客满意限度办法,拟定
10、必要测量、分析,为进一步采用改进办法提供信息准备;f)在测量和分析基本上,实行必要办法,以实现对这些过程所策划成果和对这些过程持续改进;g)公司应保证对任何影响产品符合规定外包过程加以辨认并实行控制。4.2文献规定4.2.1,总则公司质量管理体系文献涉及:a)形成文献质量方针和质量目的;b)质量手册;c)GB/Tl9001质量管理体系规定原则所规定形成文献程序和公司质量管理体系所规定形成文献程序;d)公司为保证其过程有效策划、运营和控制所需文献;e)GB/Tl9001质量管理体系规定原则所规定记录。4.2.2质量手册4.2.2.1职责a)最高管理者(总经理)负责制定并批准发布质量方针、质量目的
11、,批准并颁布质量手册;b)在总经理领导下,由管理部负责编写;c)质量手册按下列程序审批发布:编制一 批准一发布d)质量手册控制按0.5规定执行。4.2.2.2规定a)公司编制质量手册应明确质量管理体系范畴,涉及删减细节与合理性表述(见1.2);b)质量手册应明确公司为质量管理体系过程控制所编制程序文献篇目及规定(见附录5质量管理体系程序文献一览表);c)质量手册应清晰地对质量管理体系过程、过程顺序及互相作用进行表述,并反映出质量管理体系特点(见9.1附录1)。4.2.3文献控制对文献和资料进行有效控制,保证在文献使用现场得到有关文献有效版本,防止使用作废文献。4.2.3.1职责a)管理部负责文
12、献和资料综合管理;b)管理部负责质量管理体系文献编制:c)各职能部门负责编制有关管理文献和技术文献。4.2.3.2规定对质量管理体系所规定文献应予以控制。记录是一种特殊类型文献,应根据本手册规定进行控制。应编制形成文献程序,以保证对如下方面控制:a)文献发布前得到批准,以保证文献是充分与适当;b)必要时对文献进行评审与更新,并再次批准;c)保证文献更改和现行修订状态得到辨认;d)保证在使用处可获得合用文献关于版本;e)保证文献保持清晰、易于辨认;f)保证外来文献得到辨认,并控制分发;g)防止作废文献非预期使用,若因任何因素而保存作废文献时,对这些文献进行恰当标记;h)文献控制详细规定,应制定和
13、执行形成文献程序。4.2.3.3有关程序文献CX423文献控制程序附:CX423文献控制程序CX42 3文献控制程序1、目和范畴本程序规定了与质量管理体系运营及与产品有关文献控制程序,以保证各有关场合所使用文献现行有效受控,防止使用非受控或作废文献。本程序合用于我司质量管理体系文献及与产品有关文献,亦合用于恰当范畴外来文献,如原则和顾客提供图样等。2、引用原则及文献GB/119001质量管理体系规定ZL-01-A 质量手册CX424质量记录控制程序3、术语和定义本程序浮现术语和定义均采用GB/119000质量管理体系基本和术语和GB/119001质量管理体系规定中术语和定义。4职责a)管理部负
14、责文献收集、归档、回收、发放、借阅和更改等详细综合管理,负责质量管理体系文献编制、更改,负责外来原则、参照资料综合管理;b)各职能部门负责编制有关管理文献和技术文献;负责本部门专用文献和相应记录归档、保管;c)总工程师负责审批各类外来技术文献发放范畴;负责审查批准发布各类重要技术文献和报告:d)总经理负责质量手册及其程序文献合用性审查、批准和发布。5规定5.1文献分类a)质量管理体系法规性文献、支持性文献、证明性文献;b)管理性文献;c)技术性文献;d)外部文献。5.2文献标记a)管理部按文献类别和性质统一编号:质量管理体系法规性文献、支持性文献、证明性文献类另lj编号为ZL;管理性文献类别编
15、号为GL;技术性文献类别编号为JS;外部文献类别编号为WL;记录类别编号为JLob)保证对质量管理体系运营起重要作用各个场合,都能得到相应文献有效版本,受控文献注明分发号。5.3文献编写a)质量管理体系文献由管理部负责组织编写;b)技术文献由技术质量部负责组织编写;c)管理性文献由各有关职能部门负责组织编写。5.4文献批准和发布a)总经理负责质量手册及其程序文献合用性审查、批准和发布;b)总工程师负责审查批准发布各类重要技术文献和报告;c)副总经理负责审查批准发布与所主管业务关于管理文献;d)区域负责人审批经授权本区域内文献。5.5文献发放a)文献发放由审批文献部门拟定发放范畴,管理部按规定执
16、行,设计文献和其她外来技术文献由总工程师拟定发放范畴;b)发放文献必要是现行有效,并有受控标记;c)领取受控文献时,领用人须在“文献发放登记傅”上签名;d)领用人不得擅自将文献转借戚复印,需要时,须经本部门负责人批准和管理部负责人批准,按管理部规定办理登记手续;e)现场使用文献破损、污染,影响正常使用时,使用人应及时到管理部办理更换手续。5.6文献更改a)技术文献由更改人员依照技术质量部订立完整更改单进行更改,井分类登记;b)质量手册、程序文献更改按质量手册管理规定执行,其她法规性质量文献、作业指引文献更改,由原编写部门出具更改单,更改单审批和订立规定同原文献;c)质量记录原则上不容许更改,因
17、笔误等状况确需更改时,必要采用戈1J改方式,并在划改处作更改人标记或签章,在更改当页上标明更改标记、订立更改人姓名、更改日期等文字内容。5.7文献更换和作废a)文献换版或代替时,原版或被替代文献即时收回,加盖“作废”章,并在“文献发放登记簿”上作收回记录;b)管理部收回作废文献,经主管领导批准后统一销毁:c)失效和作废文献由原发放单位从发放和使用场合及时收回,以防误用;d)为法律或积累知识目所保存作废或失效文献,管理某些门别类收集、整顿后作为档案资料备查,采用专柜存储,并加盖标记章标记、建立作废保存文献清单。5.8文献保存和借阅a)文献经拟制、审查和批准后,原版交管理部保存,文献管理人员进行登
18、记,存入软盘文献也必要进行登记,所有存入软盘文献均应随时备份;b)需借阅文献人员,经管理部承认后方可借阅,借阅者应在指定日期内归还;c)外单位人员需查阅、借阅文献时,须经管理部领导批准。6有关记录a)文献发放登记簿b)文献更改登记簿c)受控文献清单d)文献更改告知单4.2.4记录控制JL-4.2.3-01 JL-4.2.3-02 JL-4.2.3-03 JL-4.2.3-04 对记录进行控制和管理,为产品质量满足规定规定限度、质量管理体系运营有效性提供客观证据,为证明可追溯性采用防止和纠正办法提供根据,为保持和改进质量管理体系提供信息。4.2.4.1职责a)管理部负责监督、管理各部门记录使用状
19、况,并建立质量记录清单;b)各职能部门负责建立、控制和管理有关质量记录。4.2.4.2规定建立并保持记录,以提供符合规定和质量管理体系有效运营证据。记录应保持清晰、易于辨认和检索。应编制记录控制程序,规定对记录控制,以保证:a)记录必要保持清晰,订立完整、填写对的、格式规范、笔迹清晰、保护得当、易于辨认和检索;b)执行记录控制程序,对记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置加以控制;c)公司记录实行分类控制管理,由有关职责单位分别控制管理。4.2.4.3有关程序文献CX424记录控制程序附:CX424记录控制程序CX424记录控制程序l目和范畴本程序规定了对质量管理体系所规定质量记录分类,以
20、及标记、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和解决控制,以提供产品、过程符合规定,质量管理体系有效运营证据,同步为保持和改进质量管理体系提供信息。本程序合用于我司产品生产全过程与产品质量形成以及与质量管理体系运营有关质量记录控制。2引用原则及文献GB/119001质量管理体系规定ZL-01-A质量手册CX4231文献控制程序3术语和定义本程序浮现术语和定义均采用GB/119000质量管理体系基本和术语和GB/119001质量管理体系规定中术语和定义。4职责a)技术质量部负责监督、管理各部门质量记录使用状况,并建立、控制和管理计量检定和计量管理记录;b)生产采购部负责建立、控制和管理采购产品所形成
21、有关质量记录;c)各生产单位负责建立、控制和管理本单位生产过程中产生质量记录;d)各职能部门负责建立、控制和管理有关质量记录。5规定5.1质量记录分类a)质量记录分为质量管理体系运营记录和产品记录;b)质量管理体系运营记录涉及:内部审核记录、文献控制记录、采购控制记录、培训记录、检查测量和实验设备校准记录、设备管理记录、信息管理记录、纠正防止和改进办法记录以及其她与质量管理体系运营关于记录;c)产品记录涉及:合同评审记录、产品检查实验记录、产品生产过程记录、产品标记及追溯记录、不合格品解决记录、产品记录分析记录、顾客服务记录及其她与产品关于记录;d)质量记录媒介形式可以是纸介质、磁介质或其她适
22、当介质。5.2质量记录标记、分级、贮存、保护、检索、保存期限和处置a)质量记录应有精确阎明其属性和内容名称标题,作为标记;b)质量记录实行按部门分别控制管理,由产生记录单位分别控制管理;c)职能部门收集本部门质量管理体系运营过程中产生质量管理体系运营记录和产品质量记录,负责整顿、编目、归档、贮存和保管;d)生产单位收集生产过程中本单位形成质量记录、并负责整顿、编目、归档、贮存和保管;e)质量记录保存期限不得少于产品寿命周期;f)对己超过保存期限或己失去运用价值质量记录,经总经理批准后,由保存单位销毁。5.3查阅、使用a)我司职工可以依照所在岗位业务工作需要,按文献资料借阅制度查阅、使用。b)合
23、同规定期,可提供应顾客查阅。c)未经主管领导批准,质量记录不得作为向外提供质量信息根据。5.4质量记录填写a)质量记录必要订立完整、填写对的、格式规范、笔迹清晰、保护得当、便于检索;b)质量记录普通状况下不容许追记,必要追记时要有可靠证据并经主管领导批准;c)质量记录形成后发现记录错误时,由原记录人员进行更改,只容i?f采用戈1J改方式,并按规定做更改标记。6有关记录质量记录清单5管理职责管理承诺最高管理者应对其建立、实行质量管理体系并持续改进其有效性承诺提供证据。5.1.1 职责最高管理者(总经理负责履行管理。5.1.2规定最高管理者(总经理向所有顾客郑重承诺:建立、实行、持续改进质量管理体
24、系,井通过如下质量活动及其有效实行来提供证据:a)进行质量意识教诲,运用培训、会议、宣传、文献等沟通方式在员工中树立质量意识,保证全体员工充分结识到满足顾客和法律法规规定重要性;b)制定质量方针和质量目的,保证在公司有关职能和层次上建立质量目的,明确对质量追求;c)每年至少进行一次管理评审,间隔时间不超过12个月。通过管理评审来评价质量管理体系适当性、充分性和有效性,增进质量管理体系持续改进;d)保证必要资源获得,以满足建立、实行和持续改进质量管理体系需求,以及增强顾客满意所需资源获得。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目,保证顾客规定得到拟定并予以满足。5.2.1职责最高管理
25、者(总经理)负责管理。5.2.2规定拟定顾客需求和盼望,在实行质量管理时,以增强顾客满意为目,在制定质量方针和目的以及进行质量策划时,充分考虑顾客规定和盼望,竭力满足顾客规定,以保证:a)将顾客需求和盼望通过调查、研究、分析以及与顾客沟通等方式,完整、精确辨认并拟定顾客规定,涉及对产品规定、法律法规规定、过程规定和质量管理体系规定;b)以明确规定以及公司可以运用资源作为输入进行质量策划,对所需过程进行有效控制,并规定测量办法;c)对辨认并拟定顾客规定,要在公司内部充分沟通,以使所有员工都能理解顾客规定,并为实现顾客规定作出努力;d)公司在辨认、拟定产品质量规定、解决质量问题等活动中应充分考虑顾
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