405748--XXXX版转08版体系培训资料--gdf1223(共81张).pptx
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1、http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道ISO9001标准标准2008版培训版培训品质部:品质部:paulinepauline日日 期:期:2009.7.172009.7.17http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道心理公约心理公约关掉手机或置于无声状态关掉手机或置于无声状态积极参与积极参与互相学习互相学习以用为本以用为本认真听取他人发言认真听取他人发言2http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道目录目录本次培训的关注点:本次培训的关注点:u什么是什么是ISO9000ISO9000族标准族标准u修订背景和概述修订背景和概述u八项质量管理原则八项质量管理原则u关于实施新版标准审核
2、的说明关于实施新版标准审核的说明uGB/T 19001-2000GB/T 19001-2000与与GB/T 19001-2008GB/T 19001-2008之间的变化之间的变化uGB/T 19001-2000GB/T 19001-2000与与GB/T 19001-2008GB/T 19001-2008修订的区别修订的区别3http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道什么是什么是ISO9000ISO9000族标准族标准u由国际标准化组织(由国际标准化组织(ISOISO),质量管理和质量保),质量管理和质量保证技术委员会(证技术委员会(TC176)TC176)制定并颁布的质量管理体系制定并颁布
3、的质量管理体系国际标准。国际标准。u我国等同采用为我国等同采用为GB/T19000GB/T19000标准标准u该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,使质量管理体系通过的要求或指南。它不受具系,使质量管理体系通过的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型或规模的组织。型或规模的组织。4http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道20082008版版ISO9001ISO9001的标准修订(的标准修订(1 1)本节内容摘自本节内容摘自ISO/TC 176/SC 2ISO/TC 1
4、76/SC 2的文件的文件1.1.修订原因:修订原因:uISOISO的正常审核过程:需要不断评审以保持标准的正常审核过程:需要不断评审以保持标准不过时,评审必须在标准公布三年内开始。不过时,评审必须在标准公布三年内开始。u增加与增加与ISO14001ISO14001的兼容性。的兼容性。2.ISO90012.ISO9001:20082008的主要改动:的主要改动:uISO9001:2008ISO9001:2008的制定是为了对的制定是为了对ISO9001:2000ISO9001:2000的现的现有要求有要求引入说明引入说明,而改动是为了改善与,而改动是为了改善与ISO14001ISO14001:
5、20042004的兼容性。的兼容性。ISO9001:2008ISO9001:2008既既未引入新的要求未引入新的要求,也未改变也未改变ISO9001:2000ISO9001:2000标准的意图。标准的意图。5http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道20082008版版ISO9001ISO9001的标准修订(的标准修订(2 2)3.ISO9001:20083.ISO9001:2008标准的优点:标准的优点:u简单易用简单易用u语言清晰语言清晰u易于翻译和容易理解易于翻译和容易理解u与其他管理体系如与其他管理体系如ISO14001ISO14001兼容(兼容(“兼容兼容”意味意味着组织可以同时
6、全部或部分执行标准的共同要素着组织可以同时全部或部分执行标准的共同要素)4.ISO9001:20004.ISO9001:2000认可认证的有效性认可认证的有效性uISO9001:2008ISO9001:2008标准发布一年(标准发布一年(20092009年年1111月月1515日日)后,所有认证机构都必须依据后,所有认证机构都必须依据ISO9001:2008ISO9001:2008进行质进行质量管理体系认证。量管理体系认证。uISO9001:2008ISO9001:2008标准发布两年(标准发布两年(20102010年年1111月月1515日日)后,任何后,任何ISO9001ISO9001:2
7、0002000的认证都将无效。的认证都将无效。6http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道我国对我国对ISO9000ISO9000族标准的采用情况族标准的采用情况我国是世界上较早采用我国是世界上较早采用ISO9000ISO9000族标准的国家之一。族标准的国家之一。随着国际标准的修订,我国也及时修订了国家标准,随着国际标准的修订,我国也及时修订了国家标准,等同采用现行的国际标准。等同采用现行的国际标准。20082008年年1212月月3030日发布了:日发布了:uGB/T19000-2008 idt ISO9000:2005GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005uG
8、B/T19001-2008 idt ISO9001:2008GB/T19001-2008 idt ISO9001:20087http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道GB/T19000-2008修订思路1.1.对文字进行部分修订,旨在更加准确的表达本标准的对文字进行部分修订,旨在更加准确的表达本标准的意图。意图。2.2.增加增加3 3个新的术语:个新的术语:u合同(合同(3.3.83.3.8):有约束力的协议。):有约束力的协议。u审核计划审核计划(3.9.12)(3.9.12):对审核活动和安排的描述。:对审核活动和安排的描述。u审核范围(审核范围(3.9.133.9.13):审核的内容
9、和界限。):审核的内容和界限。u对原有某些术语做文字或编排位置的调整。对原有某些术语做文字或编排位置的调整。u为区分不同的能力,在原术语为区分不同的能力,在原术语3.1.6“3.1.6“能力能力”增加了增加了注注2 2原体系中能力(原体系中能力(3.1.53.1.5)特指)特指“组织、体系或过程的组织、体系或过程的“能力能力”,而能力(,而能力(3.1.63.1.6)则特指人员的)则特指人员的“能力能力”。u含义:含义:经证实的个人素质经证实的个人素质以及证实的应用知识和技能以及证实的应用知识和技能的本领。的本领。8http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道GB/T19001-2008修订
10、原则、意图和要求修订原则、意图和要求1.1.修订原则:修订原则:u等同采用原则:等同采用原则: GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008u一致性原则:一致性原则:GB/T19001-2008GB/T19001-2008与与GB/T19000GB/T19000族其他标准保族其他标准保持协调一致持协调一致u继承与进一步完善相结合原则:由于继承与进一步完善相结合原则:由于ISO9001:2008ISO9001:2008标准没标准没有引入新的要求,只是更清晰、明确的表达了有引入新的要求,只是更清晰、明确的表达了ISO9
11、001:2000ISO9001:2000的要求,并增加了与的要求,并增加了与ISO14001:2004ISO14001:2004的兼容性,所以,对于的兼容性,所以,对于国际标准无改变的部分,原则上沿用国际标准无改变的部分,原则上沿用20002000版版GB/T19001GB/T19001标准:标准:根据进一步完善原则,若需要更改,应经过充分讨论,达成根据进一步完善原则,若需要更改,应经过充分讨论,达成一致后,方可更改。一致后,方可更改。u相容性原则:相容性原则: GB/T19001-2008GB/T19001-2008与与GB/T24001-2004GB/T24001-2004标准和标准和GB
12、/T28001-2001GB/T28001-2001标准相容。标准相容。9http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道GB/T19001-2008修订原则、意图和要求修订原则、意图和要求2.2.修订意图修订意图u更加明确的表述更加明确的表述20002000版版ISO9001ISO9001标准的内容。如标准的内容。如7.3.1“7.3.1“组织应确定设计和开发组织应确定设计和开发的的阶段阶段”。u加强与加强与ISO14001ISO14001:20042004版的兼容性(版的兼容性(“兼容兼容”意味着意味着组织可以同时全部或部分执行标准的组织可以同时全部或部分执行标准的 共同要素共同要素)。3.
13、3.修订要求修订要求u标题、范围保持不变;继续保持过程方法;标题、范围保持不变;继续保持过程方法;u修订后的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组修订后的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织;织;u尽可能提高于尽可能提高于ISO14001ISO14001:20042004的兼容性;的兼容性;uISO9001ISO9001和和ISO9004ISO9004标准仍然是一对协调一致的质量管标准仍然是一对协调一致的质量管理体系标准;理体系标准;u根据设计规范进行修正,并经验证和确认。根据设计规范进行修正,并经验证和确认。10http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道八项质量管理原则(八项质量管理
14、原则(1)八项质量管理原则是建立质量管理体系的理八项质量管理原则是建立质量管理体系的理论基础论基础1.1.以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点组织依存于顾客,因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望2.2.领导作用领导作用领导者应确保组织的目的于方向的一致应确保组织的目的于方向的一致。她们应当创造比国内保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组织目标的活动。11http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道八项质量管理原则(八项质量管理原则(2)3.3.全员参与全员参与各级人员都是组织之本,唯有充分参与,才能使他们为组织的利益发挥其才干。为组织的利益发挥其才干。 4.
15、4.过程方法过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的结果。理解要点:理解要点:采用过程方法,可有效的使用资源、降低成本,可采用过程方法,可有效的使用资源、降低成本,可使用质量管理体系运行进入持续改进的动态循环,使用质量管理体系运行进入持续改进的动态循环,更好地达到顾客满意。更好地达到顾客满意。过程(过程(3.4.13.4.1):将输入转化为输出的相互关联或):将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。相互作用的一组活动。12http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道八项质量管理原则(八项质量管理原则(3)过程方法:过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程,特
16、别是这些过程之间的相互作用。u识别过程u确定过程的流程(活动)u明确活动的输入和输出以及投入的资源u对输入和输出以及相关的资源进行管理13http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道八项质量管理原则(八项质量管理原则(4)5.5.管理的系统方法管理的系统方法将相互关联的过程作为体系看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。过程方法于管理的系统方法的区别:过程方法于管理的系统方法的区别:u过程方法侧重单个过程;管理的系统方法过程方法侧重单个过程;管理的系统方法侧重若干过程乃至过程网络组织的体系。侧重若干过程乃至过程网络组织的体系。u过程方法管理的是一组活动;管理系统方过程方法管理
17、的是一组活动;管理系统方法管理的是一组过程。法管理的是一组过程。u过程方法旨在高效率达到过程目标;管理过程方法旨在高效率达到过程目标;管理系统方法旨在达到组织的目标。系统方法旨在达到组织的目标。14http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道八项质量管理原则(八项质量管理原则(5)6.6.持续改进持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。7.7.基于事实的决策方法基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上。有效决策建立在数据和信息分析的基础上。8.8.与供方互利的关系与供方互利的关系组织与供方的相互依存,互利的关系可增强组织与供方的相互依
18、存,互利的关系可增强双方创造价值的能力。双方创造价值的能力。15http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道ISO9001换版应注意的问题换版应注意的问题1.1.与与ISO9001ISO9001:20002000相比,相比, ISO9001ISO9001:20082008标准未发生标准未发生重大变化,只是做了部分文字性编辑修订和较小内容修重大变化,只是做了部分文字性编辑修订和较小内容修订以及增加了部分注解。订以及增加了部分注解。2.2.虽然新版本标准并未提出新的要求,但组织仍需熟悉虽然新版本标准并未提出新的要求,但组织仍需熟悉新版标准的变化和新增加的注解。在分析变化和注解的新版标准的变化和新
19、增加的注解。在分析变化和注解的过程中,如果发现与过程中,如果发现与ISO9001ISO9001:20002000文件有分歧时,应文件有分歧时,应修订体系文件。修订体系文件。3.3.文件修订过程的控制应符合文件管理的要求。文件修订过程的控制应符合文件管理的要求。4.4.组织应对与质量管理体系有关人员进行适当的转换培组织应对与质量管理体系有关人员进行适当的转换培训,使其理解标准中的变化的相关内容。训,使其理解标准中的变化的相关内容。5.5.组织应针对体系文件的修订内容进行培训,并在质量组织应针对体系文件的修订内容进行培训,并在质量体系的运行中得到有效的实施。体系的运行中得到有效的实施。16http
20、:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道关于实施新版标准审核的说明关于实施新版标准审核的说明1.1.转换时间要求:转换时间要求:u中心新版标准认证转换的时间从中心新版标准认证转换的时间从20092009年年7 7月月1 1日起至日起至20102010年年1111月月1515日止,完成已获得日止,完成已获得20002000版标准认证的客户版标准认证的客户的转换工作。的转换工作。u20092009年年1111月月1515日起,不再颁发日起,不再颁发20002000版标准的认证证书。版标准的认证证书。u20102010年年1111月月1515日以后,日以后,20002000版标准的认证证书将自动版标准
21、的认证证书将自动作废。作废。2.2.过渡期的转换审核形式过渡期的转换审核形式u与例行监督审核同时进行,审核依据为与例行监督审核同时进行,审核依据为“GB/T19001-GB/T19001-20002000和和GB/T19001-2008GB/T19001-2008标准标准”。审核内容是:例行监督。审核内容是:例行监督的审核和新标准的认证证书,证书的有效期仍按原证书的审核和新标准的认证证书,证书的有效期仍按原证书有效时间。有效时间。17http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道关于实施新版标准审核的说明关于实施新版标准审核的说明u以专项转换的方式进行,审核依据为以专项转换的方式进行,审核依据
22、为“GB/T19001-GB/T19001-20082008标准标准”。审核内容是:新标准变化的内容,评定合。审核内容是:新标准变化的内容,评定合格后换发行新标准的认证证书,审核范围无变化,证书格后换发行新标准的认证证书,审核范围无变化,证书的有效期仍按原证书有效时间。的有效期仍按原证书有效时间。u以再认证(或提前再认证)的审核方式进行。审核依以再认证(或提前再认证)的审核方式进行。审核依据为据为“GB/T19001-2008GB/T19001-2008标准标准”。审核内容是:。审核内容是:GB/T19001-2008GB/T19001-2008标准的全部要求内容。审核范围无变化,标准的全部要
23、求内容。审核范围无变化,评定合格后,换发新版标准的认证证书,证书的有效期评定合格后,换发新版标准的认证证书,证书的有效期从中心主任批准之日起三年。从中心主任批准之日起三年。18http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道0.1 总则(总则(1)增加(增加(A)或或删除(删除(D)GB/T 19001-2000GB/T 19001-2008D一个组织质量管理体系的一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。织的规模和结构的影响。一个组织质量管理体系的设计和实一个组
24、织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:施受下列因素的影响:A/ /a) a) 组织的环境、该环境的变化组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的或与该环境有关的风险风险;b) b) 组织不断变化的需求;组织不断变化的需求;c) c) 组织的具体目标;组织的具体目标;d) d) 组织所提供的产品;组织所提供的产品;e) e) 组织所采用的过程;组织所采用的过程;f) f) 组织的规模和组织结构。组织的规模和组织结构。组织环境包括组织内部和外部的环境,同时引入组织环境包括组织内部和外部的环境,同时引入“风险风险”的概念的概念 19http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道0.1 总则(总则
25、(2)增加(增加(A)或或删除(删除(D)GB/T 19001-2000GB/T 19001-2008A本标准能用于内部和本标准能用于内部和外部(包括认证机构)外部(包括认证机构)评定组织满足顾客法评定组织满足顾客法律法规和组织自身要律法规和组织自身要求的能力。求的能力。本标准能用于内部和外部本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组(包括认证机构)评定组织满足顾客织满足顾客要求、适用于要求、适用于产品的产品的法律法规法律法规要求要求和组和组织自身要求的能力。织自身要求的能力。 进一步明确了法律法规的适用范围进一步明确了法律法规的适用范围20http:/ 中管网通用业频道中管网通用业频道0.
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