新辅助化疗和pcr.ppt
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1、1 NAC与与pCR西安西安交通大学第二附属医院肿瘤科刁岩716010203040506018303150.Grade 12CortazarNEOADJUVANT BREAST CANCER WORKSHOPCTNeoBC2Grade 3No TrasYes TrasHER2+HR+No TrasYes TrasHER2+HR-34HR+TRIPLENEG不同分子分型乳腺癌的不同分子分型乳腺癌的PCR率率新新辅助治助治疗优选人群人群vonMinckwitzG,etal.JClinOncol.2012;30:1796-1804.获得获得pCRpCR的的HER2HER2阳性阳性(非非Luminal
2、Luminal型型)和和TNBCTNBC患者可显示非常优异的生存预后患者可显示非常优异的生存预后LuminalALuminalA型型HER2HER2阳性阳性三阴性三阴性LuminalBLuminalB型型(HER2(HER2阴性阴性)LuminalBLuminalB型型(HER2(HER2阳性阳性)新新辅助治助治疗优选人群人群:HER2+/TNBC临床肿瘤亚组临床肿瘤亚组激素受体阳性,激素受体阳性,HER2HER2阴性,阴性,1/21/2级级(n=1986)(n=1986)激素受体阳性,激素受体阳性,HER2HER2阴性,阴性,3 3级级(n=630)(n=630)HER2HER2阳性,激素受
3、体阳性,使用曲妥珠单抗阳性,激素受体阳性,使用曲妥珠单抗(n=385)(n=385)HER2HER2阳性,激素受体阳性,未使用曲妥珠单抗阳性,激素受体阳性,未使用曲妥珠单抗(n=701)(n=701)HER2HER2阳性,激素受体阴性,使用曲妥珠单抗阳性,激素受体阴性,使用曲妥珠单抗(n=364)(n=364)HER2HER2阳性,激素受体阴性,未使用曲妥珠单抗阳性,激素受体阴性,未使用曲妥珠单抗(n=471)(n=471)三阴性三阴性(n=1157)(n=1157)获得获得pCRpCR患者的患者的OSOS更优更优未获得未获得pCRpCR患者的患者的OSOS更优更优pCRpCR和长期预后关系最
4、紧密的两组分别为:和长期预后关系最紧密的两组分别为:三阴性乳腺癌患者亚组,无事件生存期风险比三阴性乳腺癌患者亚组,无事件生存期风险比0.240.24(95%CI=0.1895%CI=0.180.330.33),总生存期),总生存期0.160.16(95%95%CI=0.11CI=0.110.250.25)接受曲妥珠单抗治疗的接受曲妥珠单抗治疗的HER2HER2阳性,激素受体阴性肿瘤患者亚组,无事件生存期风险比是阳性,激素受体阴性肿瘤患者亚组,无事件生存期风险比是0.150.15(95%95%CI=0.09CI=0.090.270.27),总生存期为),总生存期为0.080.08(95%CI=0
5、.0395%CI=0.030.220.22)CortazarP,etal.Lancet.2014;384:16472在在TNBCTNBC亚组和使用曲妥珠单抗的亚组和使用曲妥珠单抗的HER2HER2阳性且激素受体阴性肿瘤亚组中,阳性且激素受体阴性肿瘤亚组中,pCRpCR与长与长期预后关系最为密切期预后关系最为密切分子亚型决定pCR的唯一因素GentileLF,etal.AnnSurgOncol,2017手手术术紫杉醇紫杉醇:80mg/80mg/q1wq1w非聚乙二醇脂质体阿霉素非聚乙二醇脂质体阿霉素:20mg/:20mg/q1wq1w贝伐珠单抗:贝伐珠单抗:15mg/kg,q3w15mg/kg,
6、q3w卡铂卡铂:AUC1.5q1wAUC1.5q1wTNBCTNBC或或HER2+HER2+乳腺癌患者乳腺癌患者(n=595n=595)主要终点:主要终点:pCRpCR率率(ypT0 ypN0)(ypT0 ypN0)次要终点:耐受性和毒性、次要终点:耐受性和毒性、TNBCTNBC和和HER2+HER2+亚组的疗效、临床完全缓解率、保乳率等亚组的疗效、临床完全缓解率、保乳率等GeparSixtoGeparSixto:卡铂用于:卡铂用于TNBCTNBC新辅助化疗新辅助化疗 GeparSixtoGeparSixto研究在研究在Her2Her2阳性或阳性或TNBCTNBC患者新辅助治疗方案中加入卡能否
7、提高患者新辅助治疗方案中加入卡能否提高pCRpCR率,和探讨该研究中可能存在的生物标记物率,和探讨该研究中可能存在的生物标记物GunterVonMinckwitzetal.LancetOncol.2014Jun;15(7):747-56TNBCTNBC患者中,含卡铂方案较不含卡铂方案患者中,含卡铂方案较不含卡铂方案显著提高显著提高pCRpCR率率pCRpCR率(率(%)P=0.005P=0.005Odd ratio:1.94(1.24 3.04)GunterVonMinckwitzetal.LancetOncol.2014Jun;15(7):747-56增加卡铂提高TNBC患者的DFS和OS经
8、过中位时间47.3个月的随访,接受PMCb治疗的TNBC患者较接受PM治疗患者有更显著的DFS和OS获益P=0.0224HR PMCb vs PM=0.5695%CI 0.34-0.93P=0.024401224364860DFS(月)PM N=157PMCb N=158020406080100无病生存患者比例(%)TNBCP=0.1060HR PMCb vs PM=0.6095%CI 0.32-1.12P=0.109901224364860OS(月)PM N=157PMCb N=158020406080100生存率(%)TNBCUntchM,etal.ESMO2017.Abstract163
9、PD.CALGB/Alliance 40603 CALGB/Alliance 40603 研究设计研究设计II II开放标签临床研究采用开放标签临床研究采用2222析因设计,探讨在标准新辅助化疗方案中加入卡铂和析因设计,探讨在标准新辅助化疗方案中加入卡铂和/或贝伐或贝伐珠单抗是否能显著提高珠单抗是否能显著提高TNBCTNBC患者的患者的pCRpCR率率 期可手术期可手术TNBCTNBC患者患者(N=443N=443)R R2 22 2析因析因紫杉醇紫杉醇 80mg/80mg/每周每周1212周期周期ddAC4ddAC4紫杉醇紫杉醇 80mg/80mg/每周每周1212周期周期ddAC4ddAC
10、4贝伐珠单抗贝伐珠单抗10mg/kg10mg/kg每每2 2周周x9x9周期周期紫杉醇紫杉醇 80mg/80mg/每周每周1212周期周期ddAC4ddAC4卡铂卡铂 AUC6AUC6每每3 3周周44周期周期卡铂卡铂 AUC6AUC6每每3 3周周44周期周期贝伐珠单抗贝伐珠单抗10mg/kg10mg/kg每每2 2周周x9x9周期周期紫杉醇紫杉醇 80mg/80mg/每周每周1212周期周期ddAC4ddAC4 主要终点:乳腺主要终点:乳腺pCRpCR率率 次要终点:乳腺次要终点:乳腺/腋窝腋窝pCRpCR率、毒性、率、毒性、严重不良事件、严重不良事件、RFSRFS、OSOS等等Sikov
11、WM,etal.JClinOncol.2015Jan1;33(1):13-21.在标准方案中加入卡铂或贝伐珠单抗在标准方案中加入卡铂或贝伐珠单抗均可显著提高均可显著提高TNBCTNBC患者乳腺病理完全缓解率患者乳腺病理完全缓解率46%46%(4053%4053%)60%60%(5466%5466%)P=0.0018P=0.001848%48%(4154%4154%)59%59%(5265%5265%)P=0.0089P=0.0089N=212N=221N=218N=215SikovWM,etal.JClinOncol.2015Jan1;33(1):13-21.研究结果(EFS)01346时间(
12、年)25不含卡铂(n=218),3年=71%卡铂(n=225)3年=76%HR=0.84(0.58-1.22),p=0.36EFS1.00.80.40.00.20.6SABCS15-S2-05PublishedFebruary2016卡卡铂铂 vs.不含卡不含卡铂铂1.00.80.40.00.20.60134625不含卡铂(n=218),3年=85%卡铂(n=225),3年=81%HR=1.15(0.74-1.79),p=0.53OS时间(年)研究结果研究结果 (OSOS)尽管CALGB 40603中pCR明显增高,但是含卡铂新辅助方案未能延长TNBC的OSSABCS15-S2-05Publi
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- 辅助 化疗 pcr
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