2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题(带答案)(广东省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、作出责令召回决定的主体是()。A.药品生产企业B.药品零售企业C.药品监督管理部门D.药品批发企业【答案】 CCD10E5U8S8R3I6B7HK6Z9J5V9M8T5H2ZN2G10W2J9E8S9F12、属于含特殊药品复方制剂的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 ACY7S7U8E6S4C1C10HE1L2R2V2E4L10J1ZV5E4D5B10J10O7E63、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使
2、用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACL5Z7H8A1V5I8G7HQ7D2G6N1Y2I2L10ZV1N8R8S7I4B1D54、不得在药品广告中出现的情形A.忠告语B.禁忌C.医疗机构名称、地址D.药品名称【答案】 CCM9U3I2Q5T8V7F6HO4C5T6C8Q5F3G9ZW8B2Z7W3V2C9F35、医院中涉及的处方不包括A.法定处方B.医师处方C.病区用药医嘱单D.民间偏方【答案】 DCI8U5W3J9H9L1Z6HR1P2R4Y7T10Z10E2ZD9J8I10O4P5W10X106、根据药品经营质量管理规范,关于药品批发企业药品养护的说法,错误的是A.按养护计
3、划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录B.对库房温湿度进行实时监测、调控C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录【答案】 BCG7T3V1K4Y10I2K5HY3W8I2D5E2V4G2ZF4O1S10B1C4V1E97、禁止采猎的野生药材物种是A.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 ACP10L3U6D6H7D9L2HP3C10G9N1Y7S4Y6ZG2G1G7D8W2X5F28、首次获准进口5年以内的进口药品,应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应
4、C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCB9I9U6D10S4D1Z4HO1N4F5J4C5H2H3ZS8L7Q1H10Y10W1Q99、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则,了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 ACR4H4P1G7E3H5I8HZ4B7Y7Q4Z9Y9C3ZW3X7T5X2M2S2P710、某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。A.作用于全身的抗菌药B.医疗用毒性药品C.急救
5、药D.外用膏药【答案】 DCE9R7O4B3S10Z4I7HS10A1W2G4Y4P6N8ZQ6A10P4Q1O4X2C811、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌D.药师审核处方时,对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】 CCE5M3R5B6C
6、5R6R4HI7V2X2L3B1O3Y8ZH8J2W10V10J8E5M912、关于兴奋剂管理的说法,错误的是A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神,并且滥用对人体健康危害比较大,需要加强管理C.由于这类药品只具有兴奋性,所以称之为兴奋剂D.兴奋剂是兴奋剂目录所列运动员禁用物质,含兴奋剂的药品运动员慎用【答案】 CCT3S1P8J5Z7W10I4HZ10M1Y10F7W2X7R9ZF3L8Z5J10J5Z10D513、关于药品批准文件的说法,错误的是A.药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有
7、同等法律效力B.药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变C.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人,必要时还应附药品上市后研究要求D.经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案,并根据上市后变更情况及时更新【答案】 BCV8A7K2K7H9R4C10HA2Z3K9M8A6F9Z6ZA5X7R7J6Q1G9G614、有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证B.营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【答案】 CCX6Q5I
8、7R2D5G3Y7HQ7I6W4D3J2U7A5ZT3V7U1L9Q6Q6Z715、药品标签有效期的表示正确的是A.2001年10月B.10/2001C.2001/10/1D.1/10/2001【答案】 ACQ2C1Y2O8E9V2J10HX5M3B7P6F8M1D5ZQ1S9P5T3V8S2U316、须随时报告,必要时可以越级报告A.国家对药品不良反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C.上市5年以上的药品D.严重或罕见的药品不良反应【答案】 DCG8N2S7B5B1X10M3HX1M9F1Z5X2U6M10ZQ2W3S4R6R7R9V617、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管
9、理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的A.公开原则B.便民和效率原则C.依赖保护原则D.法定原则【答案】 DCK2Z10B5O4M4Q1Y4HW7R1R5T7M9C1U9ZS5M5Y4P6B7I1B918、三、某药品零售企业于2015年6月取得药品经营许可证。A.销售中药材,应标明产地B.有配伍禁忌的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配C.有超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】 DCC9F10Q1J4Y2Q7W5HO5L2T8L4O1M1E6ZE4S6V2C8L5F5H1019、进口
10、医疗器械的注册证格式为A.械注备B.械注进C.械注许D.械注准【答案】 BCM4S1D5K4M3H8M6HE10N5Q9V2Z2M6Y6ZC6B9A5I7J3B6O520、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人以上复核无误【
11、答案】 ACS3Z10X9K1L4K5Y9HM1P4M4C9P5F9R10ZP8T7Z8D4B8O2A721、可以发布广告的药品是A.氯胺酮B.可卡因C.可待因D.逍遥丸【答案】 DCO5K7H5P10Z5Z9G7HL3R3R9D6R4C9J7ZU7R8R1T2C9B9Y722、负责对药品注册申请进行技术审评A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCO6N4L10D1Z8A3X5HS3U4W9B6F7L2N1ZE7E8Z9B4S9O4G423、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是A.发展和改革宏观调
12、控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 CCS7M8T1Y6S1D7K8HG9G1G2I1U2A6P2ZV10H9R1Z8O4O1V324、李某,55岁,患有高血压,需要常年用药,李某从小区零售药店购买10盒降压药,希望该药店能赠送一些其他药品,该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】 ACT7H6Z5H3B6I1O3HA1U6I4D6L10M3S10ZU1N6Z3T3P1V5T325、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。A.超过药品有效期1年,不得少
13、于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年,不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 CCQ2W9D2U5B9D10C4HZ1S10V10L6V2J7N1ZW7I5N8F4W10H3E626、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于( )A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品【答案】 DCW9X6W1G4R10P9O1HB4T4P10U9P5P8F6ZM4H2Q7M10Y4C9J827、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是A.应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本
14、无不良反应,不引起依赖性B.疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性C.质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主【答案】 BCQ7K4U10X8N2Z9R10HG4J1A9W10W9J5F4ZE9T10Z3I4B3I9P828、说明书成分项应列出主要成分名称,简述活性成分来源A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 ACC1T3U2S4V7K7L1HR3I1B8I10L7Q6G4ZF7C7M1Z2
15、E8C10O529、根据国家药品监督管理部门发布的关于现有从业药师管理问题的通知有条件地延长现有从业药师资格期限至A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【答案】 CCQ10Y7I6P10Y2J1L1HO9H7V6P5I5R4E3ZM4U1X7H3P3U5Q730、 国内生产用于祛斑的化妆品,该化妆品批准文号格式可以是A.国食健注J20170012B.食健备J201700001210C.国妆特进字J20170056D.国妆特字G20170020【答案】 DCE2V2M4I3S6N6G6HO10N9P9H8P6B3K8ZO8N4B8S7A3R8Y531、从事下列活动,无需取得行政
16、许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 ACE1J7C8I8N5T2Y4HJ9T3R9G5X10C4I8ZH5S9M7Z8B10G10S132、使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装【答案】 DCE1E2D6H10U7T8I7HO9E5S2F6N8F5M8ZH2W8L5Z2Q7C1Y733、根据药品经营质量管理规范,下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确B.显著位置应悬挂药品经营许可证正本、营业执照、执业
17、药师注册证C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮D.公布监督电话、设置顾客意见簿【答案】 CCJ8D5S5H2K10U1E5HH9L2T6U4C10Y2P6ZI3N4O4K3C7M8D134、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,下列说法正确的是( )A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本,督促购销双方依法签订合同并严格执行B.药品生产、流通企业要履行社会责任,保证药品及时生产、配送,对违反合同约定,配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的,省级药品监督管理部门应督促其限期整改C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应,特别要优先向广
18、大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜D.医疗机构要及时结算货款,对违反合同约定,无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构,卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评【答案】 DCV1L10N9I3M8X10H9HI3L10N3R5M6C5V2ZE3V10Z5Y1D9O5K835、按照抗菌药物临床应用管理办法,经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 CCE9O7D9C3P6B2N3HR4C10S1O1N5Q8O5ZD1Y9X7N4E2W4N336、药品零售企业药学服
19、务禁止类行为不包括A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D.企业开展过期失效药品回收服务的,应当做到专册登记、专柜存放,防止丢失和误用【答案】 DCE7E6P9G3F6L8T10HN9N4B2C9A2J3X4ZE6N5Q2T9P9P7F837、(2016年真题)某外资企业生产的特定批次原料药存在风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度,对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有
20、关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品B.已确认为假药或劣药的药品C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品【答案】 ACR2R10R1K5J1S10M9HN7X1Q6D3U10O6E5ZU7G9W3Y8I8L10H438、药品经营企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其A.药品生产许可证B.药品经
21、营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】 BCK9E1R3H10F8M5B8HR8E4Q7P5B10X8Z7ZJ2H5X10W7W9D3G939、(2020年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是()A.医疗机构办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,应向设区的市级卫生行政部门提出申请B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务C.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为5年,应在有效期满前3个月重新提出申请D.由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的,应当经国家药品
22、监督管理部门批准【答案】 ACH1H8E1C8V1I3P6HC5L1W1Y5Z10N6A4ZR3E6P2E5G2Q3J140、可以在互联网上发布药品信息的是()。A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】 DCV5N5U7K5T10G4A9HK6M10I5B10W9N3W6ZK7X7V8B10A5U9D941、根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。A.假药B.劣药C.违法生产D.监测期新药【答案】 BCG
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