《ISO基准要求》PPT课件.ppt
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1、公司地址:东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼公司地址:东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼 邮政编码邮政编码:523850:523850HTTPHTTP:/ E-MAIL/ E-MAIL: TEL:0769-85092880 FAX:0769-89026070 TEL:0769-85092880 FAX:0769-89026070 东莞德信诚相关培训课程:东莞德信诚相关培训课程:A01 ISO9001:2008内审员培训班内审员培训班(ISO9001内审员内审员)A02 ISO14001:2004内审员培训班内审员培训班A03 ISO/TS16949:2009内审员培训内审员培训A04 OHSAS180
2、01:2007标准理解及内审员培训标准理解及内审员培训A05 IECQ-HSPM QC080000内审员培训内审员培训A06 ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训医疗器械质量体系内审员培训A07 SA8000社会责任内审员培训社会责任内审员培训(SA8000内审员内审员)A08 ICTI玩具商业行为守则内审员培训班玩具商业行为守则内审员培训班A09 ISO14064:2006内审员培训班内审员培训班A10 GB/T23331-2009能源管理体系内审员培训能源管理体系内审员培训A15 量规仪器校验与管理实务课程量规仪器校验与管理实务课程(仪校员培训仪校员培训 内校员培训内校员培
3、训)A16 ISO管理代表及体系推行专员训练营管理代表及体系推行专员训练营A17 ISO文控员培训文控员培训/文管员培训实务课程文管员培训实务课程A18 优秀管理者代表训练营优秀管理者代表训练营(MR管理代表训练管理代表训练)基于ISO9000的要求4.6.2.24.6.2.2分供方的交付計划分供方的交付計划要求分供方具有要求分供方具有100%100%准時交貨能力准時交貨能力需要需要提供适當的策划信息和采購承諾提供适當的策划信息和采購承諾建立監視分供方交付能力的体系建立監視分供方交付能力的体系紀錄附加運費紀錄附加運費基于ISO9000的要求4.74.7顧客提供的產品顧客提供的產品注注:包括顧客
4、提供的可重复使用的包裝物包括顧客提供的可重复使用的包裝物4.7.14.7.1顧客擁有的工裝顧客擁有的工裝顧客擁有的工裝和設備應永久標識顧客擁有的工裝和設備應永久標識4.84.8產品標識和可追溯性產品標識和可追溯性注注:去掉標准中去掉標准中必要時必要時 三字三字基于ISO9000的要求4.9.b.14.9.b.1生產現場的清洁生產現場的清洁保持生產設施清洁有序保持生產設施清洁有序(例如(例如5S5S的实施)的实施)4.9.4.9.b.2b.2應急計划應急計划制定應急計划制定應急計划,以在緊急情況下合理地保証產以在緊急情況下合理地保証產品的交付品的交付.例如突发性的人员短缺例如突发性的人员短缺、电
5、力不足等电力不足等不考慮自然災害不考慮自然災害基于ISO9000的要求4.9.4.9.d.1d.1特殊特性的确定特殊特性的确定在特殊特性的确定在特殊特性的确定,文件化和控制方面滿足顧文件化和控制方面滿足顧客要求客要求基于ISO9000的要求4.9.4.9.g.1g.1預防性維護預防性維護識別關鍵過程設備識別關鍵過程設備建立全面預防性維護体系建立全面預防性維護体系,至少包括至少包括:*計划性維護活動程序計划性維護活動程序*定期維護活動定期維護活動*預防性維護方法預防性維護方法*設備設備,工裝和儀表的包裝防護工裝和儀表的包裝防護*關鍵設備的可替換零件關鍵設備的可替換零件*文件化文件化,評估和改進維
6、護目標評估和改進維護目標基于ISO9000的要求4.9.14.9.1過程監視和作業指導書過程監視和作業指導書為所有負責過程操作的人員提供過程監視和作為所有負責過程操作的人員提供過程監視和作業指導書業指導書,並在工作站易于獲得並在工作站易于獲得作業指導書應來源于作業指導書應來源于APQPAPQP可使用各种形式文件可使用各种形式文件必要時必要時,指導書必須包括或參考以下內容指導書必須包括或參考以下內容:*重要的工序名稱重要的工序名稱/編號編號*零件名稱零件名稱/編號編號*現行工程等級現行工程等級/日期日期基于ISO9000的要求4.9.14.9.1過程監視和作業指導書過程監視和作業指導書(續續)*
7、所需工裝所需工裝/量具量具/設備設備*材料的標識和處理指示材料的標識和處理指示*顧客和供方指定的特殊特性顧客和供方指定的特殊特性*統計過程控制要求統計過程控制要求*相關工程和制造標准相關工程和制造標准*檢驗和試驗指導書檢驗和試驗指導書*反應計划反應計划*修訂日期和批准修訂日期和批准*目檢輔具目檢輔具*工具更換周期和調整指導書工具更換周期和調整指導書基于ISO9000的要求4.9.24.9.2維持過程控制維持過程控制保持或超過保持或超過PPAPPPAP時批准的過程能力或性能時批准的過程能力或性能确保有效實施控制計划和過程流程圖确保有效實施控制計划和過程流程圖:*測量技術測量技術*抽樣計划抽樣計划
8、*接收准則接收准則*反應計划反應計划在控制圖上注出重要的過程活動在控制圖上注出重要的過程活動特性不穩定或不可接受時特性不穩定或不可接受時,制定反應計划制定反應計划基于ISO9000的要求4.9.34.9.3調整的過程控制要求調整的過程控制要求如顧客要求不同于控制計划的能力或性能如顧客要求不同于控制計划的能力或性能,需需在控制計划中作相應注釋在控制計划中作相應注釋4.9.44.9.4作業設定的驗証作業設定的驗証作業設定后需驗證作業設定后需驗證作業設定人員應有作業指導書作業設定人員應有作業指導書建議采用末件比較的方法建議采用末件比較的方法如需要可采用統計方法驗証如需要可采用統計方法驗証基于ISO9
9、000的要求4.9.54.9.5過程更改過程更改保存過程更改生效日期紀錄保存過程更改生效日期紀錄4.9.64.9.6外觀項目外觀項目對顧客指定外觀項目檢查對顧客指定外觀項目檢查,必須注意必須注意:*照明照明*標准樣件標准樣件*標准樣件和設備的維護標准樣件和設備的維護*人員資格人員資格基于ISO9000的要求4.10.1.14.10.1.1計數特性的接收准則計數特性的接收准則抽樣計划接收准則為零缺陷抽樣計划接收准則為零缺陷,否則需顧客批准否則需顧客批准4.10.2.44.10.2.4進貨產品的質量進貨產品的質量進貨質量控制方法進貨質量控制方法:*分供應商統計數据紀錄与評價分供應商統計數据紀錄与評
10、價*進貨檢驗和進貨檢驗和/或試驗或試驗*第二、三方審核第二、三方審核*認可實驗室的評價認可實驗室的評價基于ISO9000的要求4.10.4.14.10.4.1尺寸檢驗和功能測試尺寸檢驗和功能測試按顧客要求的頻次進行按顧客要求的頻次進行對應所有的產品對應所有的產品可供顧客評審可供顧客評審4.10.4.24.10.4.2最終產品審核最終產品審核以适當頻次對已包裝產品審核以适當頻次對已包裝產品審核驗証符合所有規定要求驗証符合所有規定要求通常在最終檢驗之后、發運之前進行通常在最終檢驗之后、發運之前進行基于ISO9000的要求4.10.64.10.6供方實驗室要求供方實驗室要求注注:僅适用于供方室內實驗
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