麻醉药品精神药品培训课件.ppt
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1、麻醉药品精神药品培训课件现在学习的是第1页,共64页讨论题一o2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。现在学习的是第
2、2页,共64页o、根据上述信息,该企业可以经营的品种是A、第一类医疗器械B、医疗用毒性药品C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械现在学习的是第3页,共64页o、根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定B、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。D、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法现在学习的是第4页,共64页o、根据上述信息,“港药”
3、正红花油是A假药论处B假药C劣药论处D劣药现在学习的是第5页,共64页o、该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药现在学习的是第6页,共64页讨论题二o、备选题oA.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂现在学习的是第7页,共64页o(1)、列入第二类精神药品管理的是()、零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得
4、超过两个最小包装的是o()、纳入麻醉药品销售渠道经营,零售药店不得销售的是现在学习的是第8页,共64页 一、管理体系一、管理体系现在学习的是第9页,共64页“医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品麻醉、精神药品管理机构管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。药品日常管理工作。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条第三条1 1、医疗机构内应有麻、精药品管理机构、医疗
5、机构内应有麻、精药品管理机构现在学习的是第10页,共64页“医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。员职责。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第第八八条条2 2、医疗机构麻醉精药品的日常管理由、医疗机构麻醉精药品的日常管理由药学部门负责药学部门负责现在学习的是第11页,
6、共64页 二、使用管理二、使用管理现在学习的是第12页,共64页二、麻、精药品的使用管理二、麻、精药品的使用管理(一)采购与验收;(一)采购与验收;(二)贮存与出库;(二)贮存与出库;(三)药品的使用;(三)药品的使用;(四)药品的回收与销毁(四)药品的回收与销毁现在学习的是第13页,共64页(二)贮存与保管(二)贮存与保管麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品五专五专:专人专人负责、专库(负责、专库(专柜专柜)双锁、双锁、专专用用账账册、册、专册专册登记、登记、专用处方专用处方。第二类精神药品四专:专用账册、专人负责、专柜保管、第二类精神药品四专:专用账册、专人负责、专柜保管、专册
7、登记专册登记 逐笔记录、逐笔记录、基数配置基数配置、批号管理批号管理、出险即报。、出险即报。现在学习的是第14页,共64页(二)贮存与保管(二)贮存与保管o专用帐册:药品出库、入库、结余、批号、有效期管理保存期限:药品有效期期满之日起不少于5年o专册登记:药品具体使用情况的登记,包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等。保存期限:3年。现在学习的是第15页,共64页(二)贮存与保管(二)贮存与保管n麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专专库或者专柜柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有储存麻醉药品和第一类精神药品。专库
8、应当设有防盗防盗设施设施并安装并安装报警装置报警装置;专柜应当使用;专柜应当使用保险柜保险柜。专库和专。专库和专柜应当实行柜应当实行双人双锁管理双人双锁管理。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第四十七条第四十七条现在学习的是第16页,共64页(二)贮存与保管(二)贮存与保管 o储储存存麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品实实行行专专人人负负责责、专专库库(柜柜)加加锁锁。对对进进出出专专库库(柜柜)的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品建建立立专专用用帐帐册册,进进出出逐逐笔笔记记录录,内内容容包包括括:日日期期、凭凭证证号号、领领用用部部门门、品品
9、名名、剂剂型型、规规格格、单单位位、数数量量、批批号号、有有效效期期、生生产产单单位位、发发药药人人、复复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十二条现在学习的是第17页,共64页(二)贮存与保管(二)贮存与保管o对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用放、调配、使用实行批号管理实行批号管理和追踪,必要时可和追踪,必要时可以及时查找或者追回。以及时查找或者追回。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药
10、品、第一类精神药品管理规定第二十六条第二十六条现在学习的是第18页,共64页(二)贮存与保管(二)贮存与保管o 医医疗疗机机构构发发现现下下列列情情况况,应应当当立立即即向向所所在在地地卫卫生生行政部门、公安机关、药品监督管理部门行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告:报告:(一一)在在储储存存、保保管管过过程程中中发发生生麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精神药品丢失或者被盗、被抢的;精神药品丢失或者被盗、被抢的;(二)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精(二)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。神药品的。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定
11、第三十二条第三十二条现在学习的是第19页,共64页(三)药品的使用(三)药品的使用1.医师处方权的获得医师处方权的获得2.处方的开具处方的开具3.药师调配权的取得及药品调配药师调配权的取得及药品调配4.处方的登记与保管处方的登记与保管5.病区的使用病区的使用现在学习的是第20页,共64页1 1、医师处方权的获得、医师处方权的获得n医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位位执业医师执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,培训、考核,经考核合格的经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品,
12、授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格处方资格。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条第三十八条现在学习的是第21页,共64页o培训方式采用培训方式采用集中授课集中授课的方式进行。的方式进行。o培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核,培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核,考考核方式为考试核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和精神。成绩合格者方可授予麻醉药品和精神药品处方资格药品处方资格。人员培训和考核人员培训和考核现在学习的是第22页,共64页o具有精神药品(包含第二类精神药品)处方具有精神药品(包含第二类精神药品)处方权的医务人员必须具有执业医师以上技术职权
13、的医务人员必须具有执业医师以上技术职称,经考试合格,由医务科负责批准,并将称,经考试合格,由医务科负责批准,并将医师签字式样送药剂科备查。医师签字式样送药剂科备查。现在学习的是第23页,共64页 资格名单资格名单o麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条第三十八条 医疗机构应当将具有麻醉药品医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。部门。现在学
14、习的是第24页,共64页2 2、麻、精药品处方的开具、麻、精药品处方的开具o 开具处方的要求开具处方的要求o 处方量的规定处方量的规定o 院外使用的规定院外使用的规定现在学习的是第25页,共64页开具处方的要求开具处方的要求o使用专用处方使用专用处方o医师不得为自己开具麻、精处方;医师不得为自己开具麻、精处方;o按照按照麻、精神药品临床应用指导原则麻、精神药品临床应用指导原则开具处方;开具处方;o门急诊长期使用麻精药品的特殊患者,门急诊长期使用麻精药品的特殊患者,首诊首诊医师应亲医师应亲自诊查,建立病历,签署自诊查,建立病历,签署知情同意书知情同意书,留存相关资,留存相关资料;料;o长期使用麻
15、精药品的特殊患者,长期使用麻精药品的特殊患者,每每3个月复诊或随诊。个月复诊或随诊。o医师开具第二类精神药品处方时,应当在纸质或电子病历医师开具第二类精神药品处方时,应当在纸质或电子病历中记录。中记录。现在学习的是第26页,共64页 使用专用处方使用专用处方处方管理办法处方管理办法:4.4.麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为淡红色,右上角标注淡红色,右上角标注“麻、精一麻、精一”。5.5.第第二二类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为白白色色,右右上上角标注角标注“精二精二”。现在学习的是第27页,共64页处方书写要求o1、书写完整(处方不得
16、缺项)o2、诊断要书写清楚o3、空白处要划斜线o4、处方不得涂改,如涂改须再签名并注明日期o5、处方医师不允许代签现在学习的是第28页,共64页处方书写要求o6、用法用量要写清楚,如给药途径、术中用等o7、注射剂未用完整支剂量的,要注明“余液弃置”,并双人签名。o8、不得用商品名开处方o9、不得同时开具多张同一药品处方交给患者现在学习的是第29页,共64页麻精药品处方笺管理制度o统一格式、统一印制、统一编号、统一计数o专人、专柜(加锁)、专管o建立账册,对处方笺发出进行逐笔记录,做到账物相符。o发生失窃时,应迅速向物管科(负责安全)报告,并向药剂科报告失窃处方的起止号码,由药剂科监控处方的流向
17、。失窃处方自失窃之时起作废,在院内通告。现在学习的是第30页,共64页医师不得为自己开具麻、精处方医师不得为自己开具麻、精处方 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方方,但不得为自己开具该种处方。但不得为自己开具该种处方。麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条 现在学习的是第31页,共64页按照按照麻、精药品临床应用指导原则麻、精药品临床应用指导原则 开具处方开具处方处方管理办法处方管理办法第二十条第二十条:o医师应当按照卫生部制定的麻醉药品
18、和精神药品医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床临床应用指导原则,开具应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品处处方。方。现在学习的是第32页,共64页 使用麻精药品的特殊患者建立病历使用麻精药品的特殊患者建立病历处方管理办法处方管理办法第二十一条第二十一条:o门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署署知情同意书知情同意书。o病历中应当留
19、存下列材料复印件:病历中应当留存下列材料复印件:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关有效 身份证明文件;身份证明文件;(三)为患者代办人员身份证明文件。(三)为患者代办人员身份证明文件。现在学习的是第33页,共64页长期慢性疼痛患者每长期慢性疼痛患者每3 3个月复诊个月复诊o医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重重度慢性疼痛患者,每度慢性疼痛患者,每3 3个月复诊或者随诊一次。
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