ISO9001内审员课程-ISO基本知识vdu.pptx
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1、ISO 基本知識基本知識本節學習目的了了解解ISO9000族族标标准准的的目目的的、意意图图及其相互关系,掌握标准中重要术语及其相互关系,掌握标准中重要术语理理解解八八项项质质量量管管理理原原则则的的含含义义及及其其与与ISO9000标准的关系标准的关系ISO9000族标准概论什么是什么是ISO9000族标准族标准?nISO的全称是的全称是International Organization for Standardization.即即国际标准化组织国际标准化组织。nISO现有现有157个成员。个成员。ISO为一非政府的国际科技为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、
2、组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于修订组织。它成立于1947年年2月月23日。日。ISO的最高的最高权力机构是每年一次的权力机构是每年一次的“全体大会全体大会”,其日常办事,其日常办事机构是中央秘书处,设在机构是中央秘书处,设在瑞士瑞士的的日内瓦日内瓦。nISO的宗旨是的宗旨是“发展国际标准,促进标准在全球的发展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作一致性,促进国际贸易与科学技术的合作”。ISO9000族标准概论nTC176即即ISO中第中第176个技术委员会,个技术委员会,它成立于它成立于1979年,全称是年,全称是“质量管理体质量管理体
3、系技术委员会系技术委员会”,TC176专门负责制定专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。品质管理和品质保证技术的标准。ISO9000族标准的产生、修订和发展nMIL-Q-9858 1959年(美國军用标准)年(美國军用标准)nAQAP 1969年(北约联合质量保证协会)年(北约联合质量保证协会)nANSI N45.2 1971年年(美国国家标准协会美国国家标准协会)nCSA Z 299 1975年年(加拿大标准协会加拿大标准协会)nBS5750 1979年年(英国标准协会英国标准协会)nISO9000 1987年年(国际标准第一版国际标准第一版)nISO9000 1994年年(国际标准第二
4、版国际标准第二版)nISO9000 2000年年(国际标准第三版国际标准第三版)nISO9001 2008年年(国际标准第四版国际标准第四版)ISO9000族标准nISO9000族标准:族标准:nISO8402:1986质量管理和质量保证质量管理和质量保证术语术语 nISO9000:质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准选择和使用指南选择和使用指南nISO9001:质量体系质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式量保证模式nISO9002:质量体系质量体系生产、安装和服务的质量保证模式生产、安装和服务的质量保证模式nISO9003:质量体系质量体
5、系最终检验和试验的质量保证模式最终检验和试验的质量保证模式nISO9004:质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素指南指南ISO9000标准在中国n1988年年12月,我国正式发布了等效采用月,我国正式发布了等效采用ISO9000标准的标准的GB/T10300;n1992年年5月我国决定等同采用月我国决定等同采用ISO9000系列系列 标准,标准,GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987n国家强制标准冠以国家强制标准冠以“GB”。推荐标准冠以。推荐标准冠以“GB/T”。等效采用(。等效采用(IDT,identical to 其他标其他标准)、修改采用准)、修改采用(
6、MOD,modified in relation to 其他标准)。其他标准)。实施ISO9000的意义有利于提高产品质量,保护消费者利益有利于提高产品质量,保护消费者利益;为为提提高高组组织织的的运运作作能能力力提提供供了了有有效效的的方方法法;有利于增进国际贸易,消除技术壁垒有利于增进国际贸易,消除技术壁垒;有有利利于于组组织织的的持持续续改改进进和和持持续续满满足足顾顾客客的的需求和期望。需求和期望。第一章第一章 八项管理原则八项管理原则第二章第二章 质量管理体系基础质量管理体系基础1 八项质量管理原则n1.1 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 n 1.2 领导作用领导作用 n 1.3
7、全员参与全员参与 n 1.4 过程方法过程方法 n 1.5 管理的系统方法管理的系统方法 n 1.6 持续改进持续改进 n 1.7 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 n 1.8 与供方互利的关系与供方互利的关系1.1以顾客为关注焦点(1)组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望.组织和顾客之间是一种依存关系;组织和顾客之间是一种依存关系;组织均应始终关注顾客的需求;组织均应始终关注顾客的需求;组织不仅要考虑顾客当前的需求,还应了解顾客未组织不仅要考虑顾客当前的
8、需求,还应了解顾客未来的需求,并争取超越顾客的期望,以适应顾客不来的需求,并争取超越顾客的期望,以适应顾客不断变化的需要。断变化的需要。1.1以顾客为关注焦点(2)在在ISO9001标准中的体现:标准中的体现:5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.4.1 质量目标质量目标8.2.1 顾客满意顾客满意8.4 数据分析数据分析8.5 改进改进1.2 领导作用领导者應确保组织的目的與方向的一致,他们应领导者應确保组织的目的與方向的一致,他们应当创造并保持良好的内部环境当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与使员工能充分参与实现组织目标的活動实现组织目标的活動.在在ISO9001标准中的体现
9、:标准中的体现:5.1 管理承诺管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3 质量方针质量方针 5.4 策划策划5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 5.6 管理评审管理评审1.3 全员参与n各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织收益發各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织收益發揮其才干。揮其才干。n全员参与管理,全员参与管理,组织的管理者应善于利用各种激励因素,包括目标激组织的管理者应善于利用各种激励因素,包括目标激励、物质激励、精神激励、自我价值激励等,提高员工的参与意识,励、物质激励、精神激励、自我价值激励等,提高员工的参与意识,当每个人的
10、才干得到充分发挥并能实现创新和持续改进时,组织将会当每个人的才干得到充分发挥并能实现创新和持续改进时,组织将会获得最大效益。获得最大效益。在在ISO9001标准中的体现:标准中的体现:n5.4.1 质量目标质量目标 5.5.1 职责和权限职责和权限n5.5.3 内部沟通内部沟通 6.2.2 能力、能力、培训和意识培训和意识1.4 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。结果。通过利用资源和实施管理,将通过利用资源和实施管理,将输入转化为输出输入转化为输出的一组活动,可以视的一组活动,可以视为一个过程为一个
11、过程;系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为过程方法程之间的相互作用,称为过程方法.在在ISO9001标准中的体现标准中的体现:4.1 总要求总要求 5 管理职责管理职责 6 资源管理资源管理 7 产品实现产品实现 8 测量、分析和改进测量、分析和改进1.5管理的系统方法将相互关联的过程作为体系來看待、理解和管理,有助于组将相互关联的过程作为体系來看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。织提高实现目标的有效性和效率。在在ISO9001标准中的体现:标准中的体现:4.1总要求总要求 5.4.2质量管理体系
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