质量个人年度工作计划5篇.doc
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1、 质量个人年度工作计划5篇 为了有规划的开展2022年度的质量治理工作,稳步提升中心的质量治理水平,进一步完善中心质量治理体系,标准中心的质量治理工作,特制定本年度工作规划。 一、指导思想 推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量治理水平的提升及质量治理体系的持续改良,履行质量,确保检验工作质量,满意客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。 二、工作规划 1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。 2、建立新的质量治理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量治理体系更加完善。 3、开展年度内审工作一次。 4、开展年度治理评审工作一次。 5、组织开展试验室检测设备的年度检定工作。
2、 6、催促、指导试验室检测设备的年度自校工作。 7、组织进展试验室内部质量监视工作,全年不少于4次。 8、开展一次全面的试验室检验质量掌握工作,保证检验质量。 9、组织开展试验设备的期间核查工作,保证设备状态。 10、组织参加省技术监视局等上级单位举办的力量验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。 11、积极组织人员学习新的资质认定治理方法和新的检验检测机构资质认定评审准则,提升中心质量治理水平。 12、完成领导交办的其他工作。 三、工作措施 1、为了强化质量治理力量意识,提升人员职能素养,提高人员质量治理水平,积极组织外派人员学习版检验检测机构资质认定评审准则及检验检测机构资质认定治理方法等
3、,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。 2、整体规划质量体系的建立并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员,做到“人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监视。” 3、加强日常监视治理,完善质量治理制度,确保中心的质量治理工作连续有效。 质量个人年度工作规划最新2 质量治理部在公司领导的正确指导下,各部门的协作下,八月份顺当的取得了药品经营许可证,并于十二月份又顺当的通过了GSP认证。在此期间,质管部作为质量治理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在
4、2022年工作做如下总结: 一、质量治理方面; 依据总部的质量治理规程和操作细则,结合本公司的实际状况,制定了适合本公司进展需要的质量治理规程和操作细则。 为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。 为了保证质量治理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息准时传递到各个部门,以便公司员工能准时了解药品治理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。 对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量治理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公
5、司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。 为提高员工的素养,质管部协作人力资源部制订了培训规划,对员工进展了药品专业学问、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热忱。 根据公司质量治理制度的要求,质管部帮助人力资源部每季对各部门质量治理制度执行状况进展全面考核,并对执行不到位的地方进展追踪整改。 不合格药品严格根据公司质量治理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进展严格地监控。到目前为止,无不合格药品报告,这有赖
6、于各部门的相互协作和对不合格药品的严格把控。 二、药品验收方面; 公司质量验收员严格根据药品验收细则的要求对购进药品与销后退回药品进展逐批验收,特殊是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监视治理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次,拒收药品62批次,销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典,在国药主数据库进展了品种信息的维护。 三、药品养护方面; 药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进展了养护检查,对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案,每月进展养护
7、检查。全年三、三、四制养护了1092批次,重点养护养护了118批次。 为保证库存药品的储存条件,养护员每天进展二次的温湿度检查,发觉不符合条件的准时实行措施。为保证有关数据的精确性,质管部安排有关人员对计量器具进展校正。养护员对养护设施设备每季度进展检查,并对全部设施设备建立了档案。每季对近效期药品进展催销,并报相关部门,使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。 在过去的一年里,质管部能履行自己的职责,为公司经营的正常进展起到了举足轻重的作用。质量治理是一门永无止境的学问,在今后的工作中,质管部应集思广益,不断开拓新的思路,将质量治理的内容深入到公司的各部门各岗位,让每一位员工
8、自觉自发地参加质量治理,让GSP工作成为一种日常行为习惯,这才是我们所要到达的目的。 质量个人年度工作规划最新3 一、连续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作 通过以往一段时间的工作,熟悉到当前实施的产品质量标准有局部要求和实际存在肯定偏差,一些是由于标准设置的不尽合理,还有一些是由于没有仔细落实。今后要适时进展调整和完善,保证品质治理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到全都。 二、标准进料检验工作 在过去的进料检验工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验,并且检验工程不够全面,检验记录不够完整,间或会消失进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开头,对外购大
9、宗物料,全部采纳aql抽样检验;对珍贵物品或质量影响大的原料,执行全数检验;对于难以验证的原料,要求供给商供应品质保证函。全部进料检验工作,按物料别留下完整检验记录。对于来料品质特别的,准时发出car(品质特别通知单)要求改正,并跟进检测改良的结果。 三、加强过程质量掌握 近几日,因交期紧,糊制环节人员紧缺,临时抽调2名巡检帮助检封,致过程质量掌握主要由各车间主管担当。因各车间主管的工作重点各有不同,品质状况堪忧。为保证制程质量,规划自9月4前要各现场巡检人员归位,以加强过程环节的掌握。 制造环节有些品质问题一再复发,主要是由于没有准时对消失的问题赐予处理惩戒。自9月上旬,对新发觉的批量质量事
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