电动病床(T-CASMES 77—2022).pdf
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1、 ICS 11.040.99 CCS C 46 电动病床 Electric sickbed 2022 8-2 发布 2022-8-4 实施 团体标准 T/CASMES 772022 XXXX T/CASMES 772022 I 目次 目 次.I 前 言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 技术要求.1 5 试验方法.4 6 检验规则.7 7 标志、包装、运输和贮存.8 T/CASMES 772022 II 前言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件的某些内容可能涉及专利,本标准的发布机构不
2、承担识别专利的责任。本文件由杭州金鹭医疗器械有限公司提出。本文件由中国中小企业协会归口管理。本文件主要起草单位:杭州金鹭医疗器械有限公司。本文件参与起草单位:台州市开翔塑业有限公司、宁波禾采医疗器械有限公司、杭州永福钢管有限公司、浙江金鹭集团有限公司。本文件主要起草人:许永夫、胡湖、朱建华、傅丽丹、高玲娣、陆斌丰、钟浔伟、范剑峰、金佳奇、杨仁、孔佳佳。本文件由杭州金鹭医疗器械有限公司制定、并负责解释。T/CASMES 772022 1 电动病床 1 范围 本文件规定了电动病床的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗监护下患者的诊断、治疗或监护时使用的
3、电动病床,适用于医院、康复医疗机构等场所。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2423.7 环境试验 第2部分:试验方法 试验Ec:粗率操作造成的冲击(主要用于设备型样品)GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 YY 0505 医用电器设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和实验 YY 05712013 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求
4、 3 术语和定义 GB 9706.1、YY 05712013界定的术语和定义适用于本文件。4 技术要求 4.1 外观要求 4.1.1 外观应整齐,表面不应有锋棱、毛刺、疤痕等缺陷。4.1.2 焊缝应均匀,不得有烧损、冷裂、漏焊等缺陷。4.1.3 床身与床架装配后,应固定牢靠,不得松动。4.1.4 金属电镀件外表面应光滑、平整,不允许有起泡、露底、脱落和明显划痕。4.1.5 喷涂件外表面色泽应均匀、整洁、不允许有脱落、疤痕、开裂、漏挂和明显的修补痕迹。4.1.6 紧固件应固定牢固,无松动,控制件应操控灵活可靠。4.1.7 标签应清晰、准确、牢固。4.2 尺寸要求 基本尺寸应符合表1的规定。表1
5、尺寸 单位:mm 项目 要求 备注 T/CASMES 772022 2 床垫支承台 长度偏差 5 床头脚板组件内部长度 宽度偏差 5 边栏内部宽度 升降行程距离 250/外形尺寸 长度偏差 5/宽度偏差 5/高(床垫支承台位于最低)460/边栏及头/脚板组件 高(床垫支承台到护栏或头脚板顶边)350/头板或脚板与边栏的间隔 60 或235/床垫支承台在平面位时,分段边栏间的间隔 60 或235/总长 床垫支承台的总长 60%/4.3 性能要求 4.3.1 机械强度 4.3.1.1 机械强度应符合 YY 05712013 中的第 21 条的要求。其中电动病床的安全工作载荷至少为 2 200 N。
6、这 2 200 N 的载荷被认为是下述的总和:1 850 N(患者);200 N(床垫);150 N(附件)。4.3.1.2 电动病床应能承受两倍的安全工作载荷或 4 000 N 的均布静载荷 1 h,卸载后不发生功能损失。4.3.1.3 边栏强度符合 YY 05712013 中 28.4.103 的要求。4.3.1.4 输液杆组件应不用工具就可拆卸,挂钩与床垫支承台间距离为 850 mm1 500 mm,挂钩处应能承受 10 kg(输液杆自身和液体重量)重物,不变形,不开裂。4.3.1.5 配有引流袋挂钩装置,可挂数量应不少于 4 个。至少能承受 10 kg 重物而不变形及开裂。电动病床位于
7、最低时,挂钩装置的钩挂点离地高度不小于 200 mm。4.3.1.6 电动病床配有脚轮,转动应灵活、平稳,不应有杂声、卡塞和变形现象,脚轮上的刹车应灵敏、可靠。脚轮刹车后,用 200 N 的拉力拉电动病床的床头,脚轮不应转动。4.3.1.7 机构耐久性按 YY 05712013 的 BB.1.4 执行,应无明显结构破损或其他失效异常。4.3.1.8 控制板按 5.5.4.2 自由坠落试验后能正常运行。4.3.2 操控性能 4.3.2.1 电动病床的控制器的按钮应灵敏,标识明确,床面升降、床框间转动应平稳,灵活,各运动功能在运行中能稳定地停留在任意位置上,并能自锁,不应有冲击和卡塞现象。4.3.
8、2.2 头板组件有锁定装置,应不用工具就可拆卸。4.3.2.3 电动病床两端装有防撞轮,横向或纵向的两轮外沿切线应超出头/脚板组件(头/脚板之间)的外沿。4.3.2.4 边栏应配备锁住或闩住其在升起/关闭位的装置。锁住或闩住机构的操作应能正常使用,不能发生意外的脱锁或脱闩,且当其没有锁住时边栏不应保持在升起/关闭位。4.3.2.5 电动病床应配备运动功能即停装置,应放在患者不会无意触发功能的地方。4.3.2.6 配备容量不小于 1.3 AH 的备用蓄电池,在电网电压中断的紧急状况下,应可通过其他方式操作背板下降,可迅速手动复位。4.3.3 调节性能 T/CASMES 772022 3 4.3.
9、3.1 背板折起角度(图 1 中 A)最大可调范围为 070。4.3.3.2 大腿板折起角度(图 1 中 B)最大可调范围为 030。4.3.3.3 小腿板与水平面夹角(图 1 中 C)最大可调范围为 020。4.3.3.4 纵向倾斜的范围(含前倾和后倾,图 1 中 D)最大可调范围为 012。4.3.3.5 水平状态下的床垫支承台应能从 0 mm250 mm 范围内上下升降,起落自如、固定牢靠。4.3.3.6 座板的折起角度(图 2 中 E)最大可调范围为 015。图1 角度 图2 座板凹陷功能 4.3.4 噪声 T/CASMES 772022 4 在环境背景噪音不大于25 dB(A计权)下
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