2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题带答案解析(湖南省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品【答案】 CCC1O3Z5T7J10W7Z3HE9A8E7A5U10K9E2ZW7L3W3X1J6M5U52、负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品
2、监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 DCF3I1E9B9O4J10L10HG4P6N1L5U9X1H6ZC2Z2K7C5L7K3D73、负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 ACQ7U4Y9U10T9V8D3HQ9J10G4V2U5L6P8ZH4L7D10K6T6N8M94、含麻黄碱类复方制剂(麻黄碱含量为50mg)发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】 CCQ6O1C9Z
3、5V4G6C1HG8U2B9V2C1W4S10ZW7T3X2T10K1U9X85、根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定,等待出库装运的药品应标示A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 CCV8W5Q8R7L8U9L10HZ1O7X1F3H5Q8Z7ZL3N4P6T3B8L5O106、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂,每张处方不得超过A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】 DCS4G2B4I10A3Y8N5HA2R10R4G7K1L8D9ZC6R4E3E8X5J6R17、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是( )。A
4、.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 BCI1Y3O5T8H1R6V9HN9L10Y5Y7Z8O1D8ZY1T10C5J5B9K1E28、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( )。A.药品检查机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 ACJ6M9L7C4U8Q9X3HT5Q2S6Q9R9K3K8ZE9M5T8C4Z4U10C39、根据药品管理法,使用采取欺骗手段取得的药品注册证进口药品的,给予的行政处罚不包括A.没收违法进口的药品B.责令停产停业整顿C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款(货值金额不足
5、十万元的,按十万元计算)D.情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证【答案】 DCV7I5Z6H5L9B4Z5HK8X10H10V8M1U9X10ZM7N10L6E4J1G2B610、在人工作业的仓库储存药品,按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 ACR2T3C5Z10C2F9V7HC6S3T9X8Q5Y7L1ZH6G10C4Q8C2F6O711、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗
6、器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式:京药监械(准)字2015第264号,国械注进2016264号等。A.一类医疗器械B.二类医疗器械C.三类医疗器械D.四类医疗器械【答案】 BCE10Q10K10B4E10V8O4HI3B4Z7T10Q2X3G9ZI9N7T6R2N5X10J812、因质量原因退货和收回的药品制剂A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 DCH5Z2X6N8E3W9E2HX10I9B9E4C1S4O4ZM5W9U3N9H
7、6D1C513、(2019年真题)药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 BCE3R8T5Y3E3R2B1HA1E7B5R1Q8Y9Q7ZJ9R7W4J8H4G3U114、(2019年真题)根据关于加强中药饮片包装监督管理的通知,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C.中药饮片在发运过程中必须有包装D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】 BCX2P4Y4M8
8、B5C5A10HT3F10X1A9F2L10H8ZD6L9L5Z7A9F7D415、根据基本医疗保险用药管理暂行办法和2020年国家医保药品目录调整工作方案,关于医保药品目录制定与调整的说法,正确的是A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式,价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制,原则上每年调整一次C.拟纳入基本医疗保险药品目录的化学药,可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐,审核通过后调入医保药品目录D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录【答案
9、】 ACV8M3P6N5K8Q3K9HH1B6R10E3T5U1V6ZL9P7J5G7O5U4D516、(2019年真题)国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 ACH7Y1Y2K6R3I7K4HO3J2Q10N4Q3I7W10ZS7S3S1S6A5F9X617、药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACO4Y10H4T2P8P4L8HZ10A9G4T2J7Z7U10ZC3R2Z5L3V6N3Q618、根据易制毒化学品管理条例
10、,准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业【答案】 BCI5L9P3F5S8T8Z8HP4X1P8G4O7A1T9ZJ3C9N1W6M9L5Q619、(2019年真题)行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 BCY8X1Y1B8V9X2Y10HH3O7W4E6W2D6L5ZX9F10J6T9A9D1C720、生
11、产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于( )。A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【答案】 BCJ9P9O6G6W3G9Q10HZ5D10R3P7J5E10O9ZQ8O8A7W5O2F8J921、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的【答案】 DCU6J6B5Q9O8Q10L5HB1R4F8L4U6B10S9ZI7Z9D8V5Z9O2U522、有关药品零售的说法,错误的是A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示B.配备执业药师,负责处方审核,指导合理
12、用药C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】 CCS9C3A4C6U8S10K6HZ3R10T4N8N2U8D8ZC4H7Y3I8D2N7A123、关于处方药和非处方药分类管理的说法,错误的是A.患者可自行判断.购买和使用非处方药B.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务,指导公众安全.有效.合理用药C.国家根据药品安全性,将非处方药分为甲.乙两类,其中甲类非处方药更安全。D.要加强处方药的管理,促进临床合理用药【答案】 CCD4L1Y7L5K6R3V4HC2N3B3K1E4E9F4ZQ6B6D10R4G8I2P124、纳入麻
13、醉药品销售渠道经营,零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCN1E7V8L4I9A6I10HW10A7O6F3Y6D10T7ZO2I10K8O2Y4U4N725、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权【答案】 ACM7U7L1H10A2L10L10HR3F5Y5E7D5Z9C4ZW8S2W7W5D4Y1B326、不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不良反应,国家药
14、品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品【答案】 DCU6S10U10A2Y5Y10P2HV10R1P6V2N8G2F8ZE1Z5L10J2U6Z5M227、进口在中国香港地区生产的药品应取得A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.进口准许证D.药品经营许可证【答案】 BCX9G9A5P7S9Y2N4HM8K4P5A1P10V10D6ZK4A1R4I8P6B5X728、药品批发企业主要负责人应具有A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 CCX5D5E3X5E9N5I4HL7U
15、8J10T2U1W7V4ZL4W8J5Y7F3P4R729、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定,但是由于在疫情期间,撤销行政许可可能对人民群众健康(公共利益)造成重大损害,该行政许可属于 A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】 CCI5I10C8Z3U1W4J9HP10T9Y4K6G2A7Q3ZL2R9U8K2V2F2M230、关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作,需要遵循GLPB.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性C.药物非临
16、床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究【答案】 CCF2F1D8Y3A8X7Q6HN7U6C2F2I8S10M5ZR1K9E6O9L5T5S131、药品广告的监督管理机关是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门【答案】 DCX3S4O1L2G10A6B8HR7F2V5C1W3W9A5ZQ4G9W1R1M5O10I1032、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主
17、要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任C.本案应已交公安机关,追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产【答案】 BCI9I5U10T3R4T5I1HV1A5V10B7S7I3M2ZW8T8Y9T3S10D6I1033、应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药
18、品是A.首次申请上市仿制药B.首次在中国销售的药品C.首次申请生产仿制药D.首次在中国生产的药品【答案】 ACR6W8O6V5M4C5Z7HI4Y5P9K5U6Q9C1ZL10A7F8V4Q1G7N334、(2017年真题)根据互联网药品信息服务管理办法可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 DCN3A7P6D1X7Q6V7HO5U7S9Q3T7R8Z3ZQ6L2A1D7R10H8Q835、根据中国执业药师职业道德准则的要求,若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在
19、不当之处,执业药师应A.向患者说明甲药师的专业能力不足,借机宣传自己的专业能力B.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询C.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效的药品D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订【答案】 DCR8C6F10V2N9G10W9HR4J3C5Y1S4G7U3ZJ9W5J2U9D7N3L136、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是( )A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据国家基
20、本药物目录管理办法【答案】 CCG1C2N8W4U10P6J7HP4E8P2P5V8A4B8ZQ3D1S5I9Q2S1V137、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】 CCH7F2Y7S6A1M8G7HH3H3W2K10P5N8N4ZJ3F8S9G5M9O4M138、定点零售药店是指A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章
21、D.分别管理,单独建账【答案】 BCB9Q1X2W10C8W3X3HP2I2V7P10K4T9R3ZQ5P8C4Y6Z4U6F339、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACN4Z6N2T10P9R2P7HV5N8M3P5O8G6X6ZA7R10D8J1R7B5I240、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.2000
22、00元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE10T3O1F4L4V8E1HG4J5P9X6G6L2D6ZA4U10T4X3N5Z3E941、有关药品批发企业人员资质的说法,错误的是A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理的工作人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 DCO10J
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