2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题(含有答案)(辽宁省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品注册证法律责任的说法,错误的是A.有违法所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的,处二万元以上十万以下的罚款C.情节严重的,吊销药品生产许可证D.构成犯罪的,追究刑事责任【答案】 CCO9C9R6B9V2V3U9HY8Q6Q2K5Q4K5V8ZB2N9D2I6V2B3X72、(2019年真题)国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.国家中医药管理局【答案】 ACY8D9F7G
2、4V3Z5S10HY3P1J9V3Z8O8J8ZO6M10M2N5W7R5J23、某药店在销售含兴奋剂类药品时,下列执业药师的行为不合法的是A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时,需要告诉他不要在比赛期间使用C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分【答案】 BCS8M4E6Y10M7A10T8HJ9T1J8G5I10I1R7ZZ2X8N6D2R9A1K44、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。
3、2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证,并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师【答案】 CCC4C6I2Z10R7R5Z6HD10J1E7Z6U4A4L9ZM4L6N2D5R3Q4M55、2005年
4、5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产.销售的产品属生物制品,属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形D.产品应定性是假药,并且流入市场
5、,属从重处罚情形【答案】 DCU4X6V4W8R2G1U8HD6P3C1Q5C6I5R5ZR8I4T5T7D3M8L16、婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式是A.国食注字TY+4位年号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 CCU8B10G5R5H5B5S10HM3B4L9Q2B10C8O2ZH1G8R1Y1U2D8R47、甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生
6、产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。A.备案管理,省级药品监督管理部门B.备案管理,设区的市级药品监督管理部门C.许可管理,省级药品监督管理部门D.许可管理,设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCX9O2S4D9L3S2G9HJ2D1S1L8N1P7R10ZY4L1G8C10P6N4Y98、基本药物制度是医改的核心内容之一,也是推进医改的重要一环。长春市结合实际,建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受
7、事实基本药物制度的成果,长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算,通过调整基本药物制度报销政策,每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.中央财政奖补资金为一次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B.中央财政奖补资金为多次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C.基层医疗卫生机构的全部收入上交财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保
8、证D.基层医疗卫生机构的部分收入上交财政专户,其部分支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】 ACR6L7T1L9V10F4D8HO3B10X2P2A3D6I10ZI9J6Y8I8S5D4R69、下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是A.药品管理法实施条例B.医疗机构制剂注册管理办法(试行)C.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法D.药品注册管理办法【答案】 ACT10D9R8J7M10D3Y5HU1E8A2B6S5L6Q2ZV2C6G4T4I5L7H210、处方管理办法适用于()。A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.处方
9、开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员【答案】 BCN4L7X3S1H8K2H5HY2I7M4G7P4P9S2ZQ10U1C5J7S4D1M411、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来,由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足,使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因,使一些药用动、植物丧失了适宜的环境,减弱了中药资源的再生能力,造成中药资源的减少和枯竭,致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前,以利用野生植物为主的30040
10、0味常用中药中,有100多种出现资源量急剧下降的情况,中药材逐渐陷入“越贵越挖,越挖越少,越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】 CCG3M1N6M9L7V1H7HB3S6V9U10C8S4Q8ZB7U6S2G2E7R3A712、根据药品说明书和标签管理规定,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.精神药品【答案】 BCU5X7G6E6W1
11、0B10M9HE3X3R1K5P4A1P6ZL6T10P7Q1T5P10S613、根据分析评价结果,可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,并监督检查,同时将采取的措施通报同级卫生行政部门的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测中心D.省级药品不良反应监测中心【答案】 BCL3H8J3F4K8V5O10HY9M8S8P2H8D3H8ZX8K3N7H6A3K9Q914、应当依法从重处罚的是A.零售药店知道或者应当知道是假药而销售,对人体健康造成伤害的B.零售药店知道或者应当知道是劣药而销售,对人体健康造成严重危害的C.知道或者应当知道他人生产假药,向
12、其提供原辅料的D.在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件药品的假药的【答案】 DCG2J7P8U10K1S3W6HE4B1N9V6Y2D3Z10ZE1M9K1R10Z10U6J1015、2015年8月15日,根据群众举报,某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中,获得违法所得4000.00元。A.保健食品是具有调节机体功能的食品B.保健食品批准证书文号
13、格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.若只宣传保健功能,该企业是不存在违法行为的D.保健品不能诊断治疗疾病【答案】 CCH5Q5K1C6C3T9A3HE10R2D1U10Z4W1D3ZH9C1L9S10E7Z3Z116、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】 BCN7U8I6V6J3B6W5HK7E10H4O5Z10V9J5ZJ5U9A3J8E3V3D517、国家基本药物遴选的主要原则是A.防治必需、安
14、全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 ACX1L2Y7L9G1Q4F1HM6I5X10X10L7A3P7ZX1I9A1C3Z4G1G918、根据化妆品批准文号管理的有关规定,国产非特殊用途化妆品( )A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可,也不需要申请备案【答案】 ACK3D1G2G1X5X2A8HK9M7Y9M10Y6K3H5ZA
15、2Y4K8E2G5K10H919、对申报生产的三批样品进行检验的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 DCK8E8L8S3L8E4V7HV8A6F10D3W8J7P2ZJ2O9Z7G4I7A6U320、治疗作用确证阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是A.期B.期C.期D.期【答案】 CCV2H3D6I7L1M3B3HN4R9W4V3Z1X8Y4ZA9W7K7N7R5R9E321、根据关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是( )A.药品集中采购机构按药品
16、通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】 BCD7S5A5G4X7S7F8HP8J6C1R10O8M8G3ZP8Y9B7H4Q8K8U122、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照。在日常检查中,丙
17、县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县药品监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.立案B.制作笔录C.辩论D.备案【答案】 DCZ5M4D4U6Z7K4U2HC10E4U2C4C1P6Z6ZU6M4H6P10N3F2D123、管理中药材生产扶持项目的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门
18、【答案】 DCP10H6P9R6O5N5N3HD4L2N10B3Q5F4G1ZZ10B7H4L6S10Z6B924、根据药品广告审查办法,发布进口药广告,应A.无需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查【答案】 CCU9J2R10Z1G3V5E10HI9S7V10P9B7N6I7ZG9K10R5X3N8D6H1025、药品零售企业质量管理制度的内容不包括A.储存、养护的管理(设置库房的)B.环境卫生、人员健康的规定C.药品退货的管理D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理【答案】 CCL2M5R8F9U1A6T6HR8G2P3X
19、4C5Q6B9ZU10C8B9D4S9G2Q226、行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 BCP9O1C3A2X4Q1E8HA2Z5Z9P1J1Z2O3ZI9Y10F5F4W4O3O727、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCM2S3K7L3B10I2H5HX10N5A7X7U4F9U6ZV7B3W8A4E2R3U328、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是A.申请领取运输证明B.确定托运经办人C.选择相对固定的承运单位,运单上应加盖托运单位
20、公章或运输专用章D.收货人只能为单位,不得为个人【答案】 ACE10K6T8X1D7T6I8HW4N5B4C5O5N2Q9ZJ4A9C6J5R4T6F929、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述,正确的是A.冀械注准20162150001B.冀械注进20162150001C.国械注准20162150001D.许械注准20162150001【答案】 ACZ3O6X1Z9E7A9I9HV7L9I5J6E9Q3Q3ZJ10M10P10C9Z6Z10Q330、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日,从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186325万瓶;
21、未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案,致使购进的186,325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.未从定点生产企业购进B.现金交易C.未建立销售档案D.未核实资质文件和采购人员身份证明【答案】 ACU6J3M2N4I1O8S3HM10T8M6F1W10B7H5ZZ2E4M7I10C3U3M931、2021年7月1日,某患者(男性,43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日,该病人突然休克,需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供,医院采取了应急措施。A.患者
22、姓名、男性、43岁在处方前记B.心血管疾病临床诊断在处方正文C.舒芬太尼通用名称在处方正文D.赵医师签字在处方后记【答案】 BCD5R10Q1V5M5Y2Z9HB4H3T1Z7N4C2F1ZH6H6O6O2Q3O6P632、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 BCN9M7Q4E7U8W10Q4HK2P2D1G8R10O6W8ZZ8S1T2F2K10T1L733、根据药品注册管理办法甲药品批准文号为“国药准字H20190022”,其中H表示()。A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药【答案】
23、ACA5X7S2N5X1D2E6HR2S10J2X5A5R7W8ZZ4E8P5I5B5L5S234、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCT7U7X8H7V5Q1Z4HW6M1D5V8X6O9Z6ZJ4P6F10L8M2Z6R135、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉
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