2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题及答案参考(甘肃省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、(2018年真题)属于处方正文内容的是()A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 DCJ5K6A3O8V5E3D2HF5V2W1O9B8P8X10ZK6N4U9D10H10Z9R72、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两
2、年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营,涉事产品为假药D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药【答案】 CCG4J10Z6O5P9K6B5HC10X1I9Y5Y7R3S6ZR3J10O5J7E7G9W103、实行批签发管理的生物制品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.
3、应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 BCM8A9J2I6S2A10I9HL4Y6E10B9C4M2R10ZP5N10E7C3K3A5S34、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCV6H2Z9L3Z2Z6O2HV3H5D7Z3X10V8Z9ZF3P5B6H4M6Z9U65、根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交待用法用量,但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件
4、D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCH10G9T7B2Y5P8F2HK6Q7Q1Y8F6H5C1ZM4B6M6U4X8W1N76、甲基麻黄素属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 DCL10N3P5K1X10I7D4HT4M10P1B2H4T10D5ZZ5W4C7B2F7J8R87、(2015年真题)医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为()A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 ACL9R2I10S1U10J1D9HO4
5、S8D9Y6E8G1O10ZA6C4F1Q5E9P1Q48、医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的,由A.药品监督管理部门处罚B.卫生行政部门处罚C.纪律检查部门处罚D.工商行政管理部门处罚【答案】 BCQ2F6T4A5A2F6H9HX10A3B5J6N6Z8C2ZL3F7U2Q5R6M7X49、属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因【答案】 BCS9Y7F2D2N7H8M3HV4K8J2X10T2T9I1ZL3D4K8U6J3P3P510、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品
6、零售企业调剂处方药H,同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K,甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时,又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后,欲寻求执业药师知道用药,被告知执业药师不在岗。A.L如果是乙类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中,在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品,甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式【答案】 BCA2C10I7P1O4V6Y1HH3P1V7X8Z10M8T9ZF6U2V8U9A8A2V711、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24
7、日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACM1O7Q5J1J6Y6H7HF2P5I3C4K5P9P3ZK6Z3C3B6T8B2U812、按照发改委定价范围内的低价药品目录,常用低价药品的筛选标准为,中成药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 CCJ10D4A5A9G1A6B6HN9F8C8G4N3R7V
8、10ZM7P7V2B4N1P3N613、下列不属于药品技术监督管理机构的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家中医药管理部门D.药品审评中心【答案】 CCD8X1E10Q9J5A10S4HE7V6I5E9J9Z8U1ZC3H7E1X8M4Z9V514、下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和第一类精神药品B.医疗用毒性药品和第二类精神药品C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.外用药品和非处方药【答案】 CCU9K9G8V6H7V9I10HV3S2T1Z6S2Q6F10ZY9F5A5C5D2K7W915、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品A
9、.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 DCU7Z10K10W7Y2H1P9HY1L4G8M2Z3B2F2ZX1D5L2S3J2N6X716、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业
10、医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】 DCZ10K5O8X10A4J4M7HP2L3I7F8Q10Y10W9ZA5Z3B9M2M8H8B1017、执业药师应当向患者准确解释药品说明书,体现了A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 CCJ8E7U9U4U2U4K2HM1B2Z4Y10E6M6J
11、1ZR3E2L5R3F3U9G318、根据中药材保护和发展规划(2015-2020年)提出的2020年的发展目标,中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖多少以上的县级中药材产区A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 CCO5J6Z5N1K9E6Z10HG3R8B9T2R7I9Q3ZI5D7L3M2S3H6U219、消费者的权利不包括A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利B.在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利C.在购买商品或者接受服务时,有权拒绝经营者的强制交易行为D.对购买的商品不满意的,享有无理由退货的
12、权利【答案】 DCF4W10O3B3D8X8T10HX5M8W2H10S9D9Q8ZN9E4Y3Q4J8W4B420、下列关于药品标准的说法,错误的是A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】 BCH4I5H3G10A8W6E2HH3H8U9P3F8U1I9ZW5B6K4R6O9V3I121、(2021年真题)关于网络销售药品管理的说法,错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂
13、等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的相关要求C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】 DCR5E4V6Y1Y4S3S7HU3X8Y9R7Q4V4H10ZM5Y8P5J9I2N6Y422、依照处方药与非处方药流通管理暂行规定,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,
14、必须遵循的原则和规定是A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售【答案】 ACY4C4C9H5I8X8N8HN9A6S2G2M2O2B8ZX8K1S5A5R1G5B823、已注册,因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 DCP2H9C3R5P6K4M9HB1X6K9H10Y3S3K1ZP8C8C9V8G10E8P924、药品编码本位码共14位,其中第9到第13位为A.药品企业标识B.药品产品标识C.药品类别码D.药品国别码【答案】 BCK9N4L5G6K6N2W5HN6A6G1D10P8J
15、3N7ZB8F5R9H8X5Z6Y925、承担食品、医药工业等的行业管理工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 CCY3W9F6C4M1K4N6HD4U6F9D2G7P2R3ZA1U6U7I4Q6K10R326、药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时A.不得调剂B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配D.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告【答案】 BCJ1G9Z9D7T6D1F1HD2V1T7N5U6K2W3ZH3N6N3B6C9T7C827
16、、国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 ACS7M9W7W4Z9J10H7HS7O6J5O8R3C8K7ZI5X5T3N1C1O8Y628、氨酚曲马多胶囊属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCH3D8N6Y6R8T3T2HN1R1Q2M10L2F6Q8ZM1I5K7I9E10E9R229、其设备要求与零售企业相同A.药品零售连锁企业的配送中心B.药品零售连锁门店C.处方药与非处方药D.库存药品【答案】 BCB4V10E8N5P4A10Q9HC6H10J5Z6
17、U4T2Y1ZW2Q3N7P3O4J9G330、张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告,根据广告张某专门请教了该药店值班药师,并购买了其中的一款。A.国械注进2015246B.国械注许2016246C.沪食药监械(准)2012第216D.京药监械(准)2012第246【答案】 CCL5W8Z9B9V4W2C2HK4K9F6V7O6E10D9ZL1B8F6T7G7V1B731、国家市场监管总局
18、“国市监网监201946号”文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】 BCG3G5M9U10M6V6Y2HK10X4J3X1Q5Q6N5ZN3M6B6N10G4G2L632、2021年7月1日,某患者(男性,43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日,该病人突然休克,需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供,医院采取了应急措施。A.患者姓名、男性、43岁在处方前记B.心血管疾病临床诊断在处方正文C.
19、舒芬太尼通用名称在处方正文D.赵医师签字在处方后记【答案】 BCD4Z5J1L1T2Z10O5HE5U8G8W9Z1H1O3ZK9B8E5N4L4I5A833、(2019年真题)造成严重后果的,由县级以上卫生健康主管部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 DCQ6G3X9W8D7D5M10HS9E8P8W7Z6D6W9ZD7B9U3V7C6X3C234、除列出
20、全部活性成分外,还应列出所用的全部辅料名称A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】 BCB8W7I5S1P8B2H7HK4G10N3Y5Z9A2X10ZY8H8V3O6Q4B10S1035、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应
21、一致D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语【答案】 ACI7O8G4L9M1I1X9HE6K6S10T7U6N8Z10ZP8Q6Z9I4F10P6J136、医疗机构普通处方的印刷用纸为()。A.淡粉色B.白色C.淡绿色D.淡黄色【答案】 BCB2O2L3B1M2O1L3HX9A1K1R5F7L8N3ZP8N6C5H1L3C7R537、下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 ACT6A2H3F1C8F8Y1HT4S1A2Y5G2R10R3ZE1N
22、7T5O2F2R6P438、药品零售企业应当建立药品陈列检查记录,记录至少保存A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】 DCA4Z5E2V8N8I7Y10HN4N4C5M10S9Q10X6ZB1L4H1E8D4I8D639、新版药品生产许可证分类码中代表原料药和制剂的字母是A.Y ZB.Y JC.a bD.A B【答案】 CCW9V2B3A3K1R9T6HW4Z3O2D1Y2N9W9ZO3M2G4J5V3X6M940、下列不属于药品管理法立法宗旨的是A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.规范药品生产【答案】 DCV5O2G7L7L1Z9T5HE4R9S10X7X8
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