2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题有完整答案(福建省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括A.品名、规格、厂名、生产批号B.供货单位、购进数量和复核人C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期【答案】 DCY2C1V7O10S8Z7X10HH4U4I7V8O3L2X1ZK4H2X4B9A8P9V32、(2015年真题)根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】 AC
2、U8U5S7L7K6G9T2HZ3K6C3N8Z1D8Q10ZV3P2X1D5C5V7H63、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。A.1年?B.2年?C.3年?D.5年?【答案】 DCH6M7X7X9P4F9M10HA9R9B5P8Q10W10U6ZG5D4Y7Y10G3G10M94、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督
3、管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 BCS2S4M3Y7V5V8E8HW9R8Z10L9X9F9J10ZE5Q4N8S8Q7L6K95、药品经营质量管理规范药品零售企业经营冷藏药品的,应有与其经营品种及经营规模相适应的A.专人负责B.专门培训C.专用场所D.专用设备根据【答案】 DCF9M10R7G10Y3G4B8HH10G5D6O3D8L3V6ZI10J6E4G7G3J1Z36、新药技术转让属于A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCW5Y7E3M9Y1U4X4HD3J6W5P5H2M9Z3ZE1M2H2Y3L8E10
4、O37、(2018年真题)不得在零售药店销售的是()A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 BCG2O9D9C7V10C2X5HH8Z10H5E5H1D10T8ZX1Z6Z7F7G6G9L78、关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是A.依法设立的各类医药机构根据自身服务能力,自愿向统筹地区经办机构提出申请B.经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见,探索通过第三方评价的方式开展评估C.选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议D.双方签订的服务协议,应报同级社会保险行政部门审批【答案】 DCR6O10R10A8
5、N10I9V3HA3D10O1X6S4J8V7ZS9Y10I3T6L3A9R89、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.因营业场所装修而暂停营业的C.因房屋倒塌而终止营业的D.因法定代表人死亡而关闭的【答案】 BCE2Y6O10L3O3Z1Y8HR3Q1M1S10M5Q4J2ZC5V3Z8L9B7H5F910、某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCD6R6T1
6、0H7P6J5I6HU1A8H8J4P5N3D9ZH10V6W1L7H4Z4X311、药品零售药店对甲类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCR8H4W6U2L4A3H10HI2F10U5Y2T7U8D8ZA6X1S3L6E7L5Y312、执业药师资格考试管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 BCK7C9D7B9Y9N9I2HU5B4P10E4J8F8O8ZR6B2E4L1F10G2G1013、有关药品零售企业购进药
7、品的说法,错误的是A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收合格的药品应当及时入库或者上架C.验收不合格的,应当注明不合格事项及处置措施D.验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理【答案】 DCR10T3Y9Z4C10E10D5HZ3O2H9L5Z3J6B2ZE8V1K7I7H2K2Z114、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是A.50元以下罚款B.50元以上罚款C.1000元以上罚款D.1000元以下罚款【答案】 DCK6Z10A3V5N2X7C8HG4F3E10G9P5B5T6ZP5M10J4Z1W6L5A515、提供虚假材料申请药品广告
8、审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括( )A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】 BCB8X2O7G7A10A3U7HX9T4A1F10I5T2C10ZU8U1A5X9U7V8I516、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】 BC
9、C10G8Q2R1W9F10L9HD1S7X6U5J9T5Y4ZP6I2B1C2T8G1D417、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI3B10G2C1Y1J10D6HF6N10G9S4V2B2A4ZX6Q2L8B1Y1X3P818、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公
10、平交易权D.知悉真情权【答案】 ACT6A8N1S9X10T5J4HX5P2K3M10J3S3Z1ZZ4E7K9X3M10L4C719、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 ACA6Q6Q7B6D1A10P2HS6K8O10H4Q5K10X5ZA1F1C2J9R10J2W120、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙,医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙,罚款的金额为违法购进制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACI9
11、C3G4D6L3R9K4HW9O9P1X4K4X2S10ZU5X3O3Z10Y8D9W521、根据医疗机构药事管理规定,医疗机构药师的主要工作职责不包括()。A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治【答案】 BCV1O5Z10F6C6W5Y1HP4W8R9I10R7M6K2ZJ9V3X6C9M8R10B222、药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更,行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.
12、按照变更药品经营许可证办理【答案】 ACL3D4T7Q9I2P5N3HU1B9I3P4I3L1K9ZV10U3F9V8N1D3H423、根据处方管理办法,关于处方调剂人员资格要求的说法,错误的是A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】 DCH4P4D2C3U10P5X2HB6R7K2V8H4K7K8ZO6N10Q6O5F7H8P924、(2015年真题)某药品批发企业
13、经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(781)%和(662)%。A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传C.该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCB5I2M6K2U7C6
14、K3HK9A7F9K10T5L9N6ZS1W6D3R4U1J6E825、(2020年真题)药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施,属于()A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 DCH2R3Y10O10C9V7O1HV9M6K2T7Q6J3T1ZM5A7K4R9T9X10C726、2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈。A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有不科学地表示功效的断言和保证C.任意扩大产品适应证(功能主治)范围D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假
15、宣传【答案】 BCI5C7O7G6A4N4R2HE10I1A5C9D10K1G4ZC8P10V6B3K2W7Y427、药品生产企业应当具备的条件不包括()。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备【答案】 DCB5W6I3O9X3O2B2HJ8O8F1U9O10A1Z3ZN1J4M7U8F10A5C128、对医疗机构制剂配制质量管理规范的实施及制剂质量负责的是A.药剂部门负责人B.制剂室负责人C.药检室负责人D.医疗机构负责人【答案】 DCZ1A8H9N1Z7V6M7HM8J3K9H3Z10T6E9ZN7Z7B7L7I8E10
16、P629、化学药品进口药品注册证证号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCG2Y3D9N2X4Y4E8HH6T3L8R1R4H1P1ZY4R4A10L10D6R9E730、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B 药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 DCQ4T6W6P9X8E6B8HG3A3P5B7U3J5Z2ZV3H9V2Q5U3I5E631、(2019年真题)根据化妆品卫生监督
17、条例,关于化妆品管理的说法正确的是A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美脱毛、祛斑的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】 CCW3P10P9K4H8X4R5HQ5S6V7Q5Y2O1C5ZF10K4Z5H7C8R2Q432、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不
18、良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 DCF9H1W1L4K2L7T9HN1D10H9I5C6E2I3ZK6Y5D8J9N5R4D333、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 ACB10E10U2T8A8J6N8HQ6P5U7N6I2P8T3ZG8G6K10Q2M2T10M834、医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量的设施、管
19、理制度、检验仪器和卫生环境【答案】 DCY9U8F4N4A4T5Q5HW9M6U5Z8W8K7I9ZH8P8P8G8H2Z7B135、对部分专利药品、独家生产药品实行A.公开招标采购B.谈判采购C.医院直接采购D.定点生产【答案】 BCO10T9J8T6Q10U2U6HK4H9W3U4F1M4O5ZZ7R1X9Z2O9V3W436、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路
20、不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的C.更改或不注明生产批号的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】 BCL8U9E10H6C6F7V6HY2W2I7T10H8P9X2ZC1S2B2L9Q5B3R237、愈酚伪麻待因口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 CCN7A3B4X4F
21、3U10S4HT6N5H6T1I8W3H7ZC8X2E5O2X5H7N738、发布非处方药广告的程序是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 CCI1A7B3U9K10V10Z4HA1T1I3W1I10H3N4ZO10N5N9N6Q9Z2E739、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCL2W3E10X5J9V6H3HV6X6L1J4O9E8E3ZI5H5G9R2U2U10F1
22、40、负责中药资源普查的机构是查看材料A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【答案】 DCH4L2D8G10M3I3D7HS7S10L2M3C4J9C6ZQ2I8E5P2H7U8P741、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】 CCT6D7U5R10V5V5V8HW1L4Y2A9G4A6O1ZD9R10M5Z9Q3Z9S742、(2016年真题)2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出
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