广州金域医学检验中心有限公司项目环境影响报告表.docx
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1、(报批版)编号 : 15FSHP077核技术应用项目环境影响报告表法人代表签字_填报单位全名_ 广州金域医学检验中心有限公司单位公章国家环境保护总局监制表1 项 目 概 况单位名称广州金域医学检验中心有限 公司地址广州市新港东路 2429 号海珠科技大楼法人代表姓名电话-邮编5联系人及电话项目名称迁建 125I 放免分析工作场所及原工作场所退役项目地点退役: 广州市新港东路 2429 号海珠科技大楼三楼迁建: 广州市国际生物岛螺旋三路 10 号建设性质迁建、退役项目用途迁建放免分析工作场所及 原工作场所退役项目依据无核技术项目 投资(万元)60核技术项目 环保投资(万元)25应 用 类 型放射
2、性同位素应用密封源射线装置其它迁建丙级非密封工作场所、原丙级非密封工作场所退役-1.1 核技术应用的目的和任务广州金域医学检验中心有限公司位于广州市新港东路 2429 号, 现持有辐射安全 许可证开展放射免疫分析实验,批准工作场所为丙级非密封工作场所。由于现有海珠 科技大楼三楼工作场所无法满足公司业务发展需求, 公司规划将原放射免疫分析实验 项目迁建至广州市国际生物岛螺旋三路 10 号新厂区 2 层,并扩大日等效最大操作量至 1.9107Bq,全年使用总量提高到 6.01010Bq/a。该项目的目的是为了更好开展临床样本检测,任务是利用放射性核素进行体外检 测实验。本报告针对广州金域医学检验中
3、心有限公司迁建放射免疫分析实验室、原丙级非密封工作场所退役两个项目进行环境影响评价。根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中关于非密封源 工作场所分级的相关规定,该迁建后的实验室工作场所属于丙级非密封源工作场所。 根据建设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部令 第 33 号) ,该迁建和退役项目应该编制环境影响报告表。1.2 公司简介- 4 -广州金域医学检验中心有限公司(以下简称“金域检验”)创立于 1994 年, 起源 于广州医学院, 总部位于广州。该公司是我国第一家被卫生行政部门批准成立的第三方医学检测实验室。金域集团总部位于海珠区新港东路 2429 号海珠
4、科技大楼, 占地 7000 平方米。公公司地理位置图见图 1- 1。广州金域医学检验中心有限公司图 1- 1 原项目海珠科技大楼地理位置图金域检验是我国最早进入生物医药检测高技术服务外包领域的高新技术企业, 是 国内开展医学检验项目最多的医学实验室, 能够开展的医学检测项目达到 1300 余项, 是中国通过国际医学实验室最高标准美国病理学家协会(CAP)认可的检测项目最多的实验室,也是国内首家同时通过美国 CAP 认可和 ISO15189 认可的医学实验室。目前金域集团在全国省会和直辖市共有 19 家子公司, 业务遍布 25 个省、直辖市 和自治区,为 11000 多家客户提供检测服务,拥有员
5、工超过 4000 人,是中国第三方医学检验服务行业中规模和产值最大的领军企业。公司业务范围: 医学检验、新药临床试验、科研服务、卫生检验,在广州子公司还设立有健康体检中心。1.3 落实环保手续情况- 5 -广州金域医学检验中心有限公司原有核技术应用项目已通过环保部门批准取得辐射 安全许可证,证件号为粤环辐证01239,许可种类和范围为使用类射线装置/丙级非密 封放射性物质工作场所,批准使用 125I 体外放免试验全年使用量 3.8108Bq/a 、 日等效最大操作量 2.0106Bq。公司现持有的辐射安全许可证正副本见附件 1。广州金域医学检验中心有限公司已经针对原有核技术应用项目申报了环境保
6、护竣工验收,并于 2012 年 7 月取得环境保护竣工验收批复文件, 见附件 2。1.4 本期项目介绍1、退役项目简介金域检验原辐射工作场所位于广州市新港东路 2429 号海珠科技大楼三楼, 公司 因发展需要拟迁建原 125I 放免分析实验室,并根据相关法律法规要求对原有丙级非密 封工作场所实施退役。在具体的实施过程中, 公司将通过去污、拆除等行动使原辐射场所达到国家相关标准要求并实现退役项目工作场所的无限制开放。在退役项目实施过程中, 公司主要依据已经制定的广州金域医学检验中心放免 室核技术应用项目退役方案进行实施,将对退役期间产生的放射性固体废弃物和放 射性废物一并贮存在公司原专用放射性废
7、物贮存库中,原放射性废物库位于海珠科技 大楼 4 层 403 室。废物库在第 4 层的平面布局见附图 2,需通过两道房门才能进入废物间,且进出废物库的两套门锁钥匙由放免实验室的专人管理,其他人员无法进入。在放免实验室退役后, 原放射性废物库按原安全管理规定继续实施安全管理, 由 公司科室负责人具体负责放射性废物间的安保措施, 安排人员每天检查并做好相关登 记;退役后, 将委托公司其他留在海珠科技大楼办公的人员每天巡检并建立台帐管理 制度。同时,积极联系广东省辐射环境监测中心或环保部门,按照相关规定及指引,对放射性废物送贮或处置。考虑到放免实验室在退役后原放射性废物库将继续贮存原有的放射性废物至
8、 10 个半衰期以上,因此公司拟对退役项目实行分期申报环境保护终态验收, 即先对放免 实验场地申报实施退役,在原有放射性废物贮存至 10 个半衰期后再对放射性废物间实施退役。公司原有放射性废物贮存至 10 个半衰期后经有资质的单位监测满足要求后,经- 6 -环境保护主管部门批准可按普通医疗废物和废水进行处理;在本期退役项目实施期间 可能产生的放射性废液将同样贮存在专用放射性废物贮存库中,经过 10 个半衰期后由审管部门核实准许按医疗污水处理。表 1- 1 迁建前后对照迁建前后地址核 素名 称放射性活度全年使用量(Bq/a)日等效最大操作量(Bq)原有场所海珠科技大楼 3 层、4 层125I体外
9、放免试验3.81082.0106迁建后位于国际生物岛螺旋三路 10 号 2 层6.010101.91072、迁建项目简介金域检验放射免疫分析实验迁建项目位于广州国际生物岛螺旋三路 10 号 2 层, 迁建后地理位置见图 1-2 。125I 体外放免试验日等效最大操作量将提高到 1.9107Bq, 全年开展放免试验由原海珠科技大楼 260 天扩大到 320 天,全年使用 125I 核素总量提高到 6.01010Bq,迁建前后的主要用量对照见表 1- 1。迁建后项目地理位置图 1-2 迁建后项目地理位置图- 7 -1.5 辐射安全管理现状广州金域医学检验中心有限公司遵守中华人民共和国放射性污染防治
10、法和放 射性同位素与射线装置安全和防护条例等相关辐射防护法律、法规, 配合各级环保 部门监督和指导,辐射防护设施运行、维护、检测工作良好, 在辐射安全和防护制度的建立、落实以及档案管理等方面运行良好。(1)公司根据放射免疫实验室的实际, 已制定了放射免疫实验室放射性安全手 册, 详细规定了放射性同位素实验室安全操作管理及程序、去污和个人监测规范 及医学处理和治疗原则、放射性安全和防护状况评估等, 并严格按照规章制度执行。公司针对本期退役项目, 制定了广州金域医学检验中心放免室核技术应用项目退役方案,拟将在退役期间严格按照退役方案进行实施。(2)为加强辐射安全和防护管理工作, 公司成立了辐射安全
11、管理小组,明确辐射防护责任,并加强了对辐射项目的监督和管理。针对本期退役项目, 公司成立以总经理杨万丰为总负责的搬迁退役领导机构, 组 织领导公司的搬迁退役工作。安防部负责人谢曙光, 实验室负责人黄献中负责现场指 挥,参予去污的人员分为拆装取样组、剂量和污染监测判断组、去污组、封装归类组、后勤组。(3)公司原有辐射工作人员定期参加了环保部门组织的上岗培训, 接受辐射防护安全知识和法律法规教育,提高守法和自我防护意识。公司将在迁建项目运行后, 辐射工作人员将严格执行佩带个人剂量计, 接受剂量 监测, 建立剂量健康档案并存档。在退役期间,参与退役的工作人员及管理人员必须严格执行佩带个人剂量计,接受
12、剂量监测, 建立剂量健康档案并存档。(4)将在迁建后的新辐射工作场所设置电离辐射警示牌、严格进行分区管理等。原海珠科技大楼三楼退役项目实施后,将继续加强对原有储存的放射性废物管理。(5)公司原有核技术项目已经了履行环保手续, 将在本期海珠科技大楼三楼退役项目实施后及时申报终态验收,国际生物岛螺旋三路迁建项目运行后积极申报环境- 8 -保护竣工验收。(6)退役项目和迁建项目都将落实放射性废物的收集、处置和处理等安全管理。 其中退役项目将根据工作进度对放免实验场地和废物间实施分期退役管理,退役期间 产生的放射性废物将存放于原场所废物库。退役后废物库按原有的安全管理规定进行 实施, 具体由公司科室负
13、责人黄献中负责做好放射性废物间的安保措施, 安排人员每天检查并做好相关登记,每天巡检并建立放射性物质台帐。国际生物岛螺旋三路 10 号2 层迁建项目运行后将对放射性废物分类收集和管理, 固体放射性废物将存放于放射性废物库中, 每年定期送贮或及时处置, 避免出现大量 放射性废物待处理; 现场产生的放射性废水通过专用防辐射管道排至放射性废水衰变 池中,放射性废物贮存至 10 个半衰期后经有资质的单位监测满足要求后,经环境保护主管部门批准按普通医疗废物和废水进行处理。- 9 -表 2 评价依据及标准2.1 评价依据中华人民共和国环境保护法(2014 年 4 月修订) 中华人民共和国环境影响评价法(2
14、003 年 9 月) 中华人民共和国放射性污染防治法(2003.10)放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院第 449 号令 2005 年 12月)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环境保护部令 18 号)关于修改放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的决定(环境保护部令第 3 号 2008 年 12 月) 辐射环境保护管理导则 核技术应用项目环境影响报告书(表) 的内容和格式(HJ/T 10.1- 1995)按照 电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中关于非密封 源工作场所分级的相关规定, 日等效最大操作量在豁免活度值以上2107Bq,属 于丙级非密封源
15、工作场所,该项目的迁建后放免实验工作场所属于丙级非密封源工作场所。根据建设项目环境影响评价分类管理名录 (环境保护部令 第 33 号),该评价项目应该编制环境影响报告表。放射性废物管理规定(GB14500-2002)城市放射性废物管理办法(1987 年 7 月 16 日国家环境保护局颁发) 广东省放射性废物管理办法(粤府令第 65 号) 2.2 评价标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)- 10 -剂量限值在实践过程中, 工作人员所受的剂量限值为连续 5 年的年平均有 效剂量不超过 20mSv/a;公众所受年平均有效剂量不超过 1mSv/a。在环境评价中, 出于“ 防
16、护与安全的最优化”原则, 对于某单一项目的剂量控制, 可以取这个限值的 几分之一进行管理,本项目取其四分之一,即工作人员的年平均有效剂量不超过5mSv/a,公众的年平均有效剂量不超过 0.25mSv/a。表面污染控制水平:表 2-1 工作场所的放射性表面污染控制水平表面类型 放射性物质(Bq/cm2)工作台、设备、墙壁、地面控制区 1)410监督区4工作服、手套、工作鞋控制区监督区4手、皮肤、内衣、工作袜410- 1生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准GBZ 136-20026 使用单位的防护要求6.1 一般原则6.1.1 使用放免试剂盒如所涉及的放射性水平超过了开放型放射工作单位的分
17、 类及其工作场所的分级的下限时, 必须按要求办理放射卫生许可登记, 并遵循开放型放射工作单位的卫生防护要求与监督管理。6.2 使用的防护要求6.2.1 使用放免试剂盒应在单独的房间内进行。房间门口应有电离辐射标志。为预防污染扩散,无关人员和物品不得入内。6.2.2 使用、操作放免试剂盒的人员应经过职业卫生培训, 具备相应的技能和防护知识。6.2.3 使用放免试剂盒之前需进行外观检查,若发现有破漏污染迹象应停止使用。必要时要向有关部门报告、追查原因并做进一步地处理。6.2.4 使用操作应在指定的工作台或搪瓷盘内进行,并采取必要可行的防污染- 11 -措施。6.2.5 操作人员需配戴个人防护用品,
18、应避免皮肤直接接触放射性物质。6.2.6 操作完毕应及时清整用品,妥善收存。接触过放射性物质的用品,未经放射防护部门测量不准挪做它用。6.2.7 储存放免试剂盒应备专用柜并加锁,柜门上应有电离辐射标志。6.2.8 放免试剂盒需有专人管理交收、库存和消耗帐目。6.3 放射性污染固体废物的收集、处置和处理按第 4.4.4 条实施。4.4.4 放射性污染的固体废物不准乱扔乱放,应及时收集并按污染核素半衰期的长短或可燃否而分别装入容器内采取密封措施, 严禁将液体废物和易腐蚀物混入 其中,视情况按有关要求送指定的废物库或放入暂存间处置。经放射防护部门测定,比活度小于 7.4104Bqkg- 1 的放射性
19、污染固体废物可按非放固体废物处理。4.4.5 废物暂存间应有通风措施和电离辐射标志。参考 医用放射性废物管理卫生防护管理(GBZ 133-2009)使用放射性核素其日等效最大操作量等于或大于 2107Bq 的临床核医学 单位和医学科研机构, 应设置有放射性污水池以存放放射性废水直至符合排放要求 时方可排放。产生放射性废液而可不设置放射性污水池的单位, 应将仅含短半衰期 核素的废液注入专用容器中通常存放 10 个半衰期后,经审管部门核实准许,可作普通废液处理。关于实施碘- 125 放射免疫体外诊断试剂使用有条件豁免管理的公告环境保 护部公告公告 2013 年 第 74 号。最大日使用量超过 1.
20、0E+6 贝可(1.48E+5 贝可规 格的 7 盒)以及同时使用放免药盒外的其他放射性同位素的医院和专业体检机构, 依然按放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(国家环境保护总局令 第31 号)要求,办理辐射安全许可证,本期最大使用量高于豁免标准。放射性污染的物料解控和场址开放的基本要求(GBZ167-2005)4.3 放射性污染物料活度浓度导出通用解控水平- 12 -4.3.2 物件表面放射性污染的通用解控水平:仅有表面放射性污染的物件导出通用解控水平推荐值(附录 A 表 A.1):其他放射性物质0.8Bq/cm2。5.3 拟开放场址可接受水平5.3.2 拟开放场址, 在设定 0.25mS
21、v/a 剂量约束值及停留因子为 0.4(每年 3500 小时)条件下, 供场址开放的 空气比释动能率平均值可取 0.1Gy/h(不包括本底),等于或低于此水平时,该场址可开放。- 13 -表 3 放射性同位素及密封源核 素名 称放射性 活度(Bq)物理、化学 性 状日等效操作量(Bq)年等效操作量(Bq)操作方式贮存方式与地点125I退役项目3.8109放射性试剂为液态2.01063.8108简单放射性废物和放射性废液均存放于放射性废物库中125I迁建项目6.010101.91076.0109放射性废物存放于 放射性废物库中,放射性废水排入衰变池中以下空白注:上表为建设单位现持有辐射安全许可证
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