《制药工艺用水》课件.pptx
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1、制药工艺用水PPT课件目录制药工艺用水概述制药工艺用水的制备方法制药工艺用水的质量控制制药工艺用水的应用与管理制药工艺用水的发展趋势与展望01制药工艺用水概述Part制药工艺用水的定义与分类制药工艺用水是指在药品生产过程中用于清洗、冷却、稀释、溶解、制备溶液等工艺流程的水。定义制药工艺用水根据其用途和品质要求可分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水等。分类123制药工艺用水是药品生产中必不可少的原辅料,其质量和安全性直接影响到药品的质量和安全性。保证药品质量和安全性制药工艺用水可以作为消毒剂或抑菌剂,用于清洗设备、容器和工具,从而降低微生物污染的风险。防止微生物污染制药工艺用水是药品生产过
2、程中重要的介质,其稳定性和可靠性直接影响到生产过程的稳定性和可靠性。保证生产过程的稳定性和可靠性制药工艺用水的重要性中国药典对制药工艺用水的定义、分类、检测方法、使用要求等进行了规定。中国药典美国药典欧洲药典美国药典对制药工艺用水的品质和检测方法进行了规定,以保证药品的国际互认。欧洲药典对制药工艺用水的品质和检测方法进行了规定,以保证药品在欧洲市场的流通和使用。030201制药工艺用水的相关法规与标准02制药工艺用水的制备方法Part纯化水制备方法离子交换法利用离子交换剂去除水中的离子,以达到制备纯化水的目的。蒸馏法利用物质沸点不同的特性,将水加热至沸腾,再冷凝成纯化水。反渗透法利用反渗透膜去
3、除水中的离子、分子和颗粒物,制备出高纯度的纯化水。电渗析法利用电场作用,使水中的离子通过膜分离技术进行分离,以制备纯化水。注射用水制备方法蒸馏法将水加热至沸腾后进行冷凝,再经过多级蒸馏,去除水中的离子、分子和颗粒物,制备出高纯度的注射用水。微孔过滤法利用微孔滤膜去除水中的颗粒物和微生物,制备出高纯度、低微生物污染的注射用水。反渗透法利用反渗透膜去除水中的离子、分子和颗粒物,制备出高纯度的注射用水。离子交换法利用离子交换剂去除水中的离子,以达到制备注射用水的目的。将水进行高温或紫外线灭菌,以去除水中的微生物,制备出灭菌用水。灭菌用水制备方法将水进行多重过滤、离子交换、反渗透等处理,去除水中的离子
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